Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Бенфотиамин инструкция

Бенфогамма 150 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N012520/01

Торговое название препарата: Бенфогамма® 150

Международное непатентованное название (МНН): бенфотиамин.

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Описание: круглые двояковыпуклые блестящие таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамин.
Код ATX А11DA03

Фармакологическое действие
Бенфотиамин жирорастворимое производное тиамина. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента, включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин — в др. тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания к применению
Дефицит B1 подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:

  • недостаточного и неполноценного питания (бери-бери);
  • парентерального питания в течение длительного времени, гемодиализ;
  • хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике,синдром Корсакова);
  • повышенной потребности в витамине B1.

Полинейропатия, обусловленная дефицитом витамина B1. Типичными признаками такого дефицита являются неврологиченские расстройства в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях).

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, 1 период беременности, детский возраст.

Применение при беременности и лактации
Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Способ применения и дозы
Для лечения дефицита витамина B1: 1 раз в день по 1 таблетке.
Для лечения полинейропатий, вызванных дефицитом витамина B1: начальная доза по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 недель, затем по 1 таблетке ежедневно.
Длительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.
Таблетку принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.

Передозировка
Не наблюдалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), ингибируется фторурацилом.
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания
У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.
При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг. По 15 таблеток покрытых оболочкой в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой; по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Капьвер штрассе, 7,
71034 Бёблинген, Германия.

Производитель
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-штрассе 2,82343, Пёкинг, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ,
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп.6

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Комбилипен® табс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 2 мкг,

вспомогательные вещества:

ядро: кармеллоза натрия, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, полисорбат-80, сахароза,

оболочка: гипромеллоза, макрогол-4000, повидон низкомолекулярный, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Код АТХ A11DВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

— невралгия, неврит

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.

Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, уртикарной сыпи)

— повышенное потоотделение

— тошнота

— тахикардия

— анафилактический шок

— угревая сыпь

— затрудненное дыхание, отек Квинке

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности

— тромбоэмболия

— эритремия

— эритроцитоз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Антациды замедляют всасывание витамина В1. Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из импортного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12

Есть ли разница между витамином В1- бенфотиамином и витамином В1 – тиамином?

Недостаток витамина B1 в организме может привести к гиповитаминозу, который проявляется в виде депрессии, повышенной утомляемости, плохой памяти, снижения аппетита, онемения рук и ног.

Дефицит витамина В1 может вызвать полинейропатию, причина которой – повреждение волокон периферических нервов, а также повреждение вегетативной нервной системы. Тиамин – растворимый в воде витамин В1. Бенфотиамин – жирорастворимый витамин В1. Витамин В1-бенфотиамин отличается следующими преимуществами:

1. Благодаря липофильной структуре, бенфотиамин всасывается быстрее, лучше и в большем объёме.
2. В большом объеме бенфотиамин прекращается в кокарбоксилазу – вспомогательный фермент, который активизирует обмен веществ, улучшает усвоение глюкозы, а также нормализует функционирование сердечно-сосудистой системы.
3. Даже после приема слишком большой дозы бенфотиамина аллергических реакций не наблюдается.
4. Бенфотиамин не замедляет перистальтику кишечника, напротив, он действует немного возбуждающе на гладкую мускулатуру и не вызывает запоров.
5. Бенфотиамин не имеет вкуса и запаха, поэтому при его использовании не остается типичного неприятного аромата, который можно чувствовать после приема растворимого в воде витамина В1.

Бенфотиамин является веществом, полученным из тиамина (витамин B, также известный как витамин B1). Говорят, что потребление бенфотиамина повышает уровень тиамина и, в свою очередь, защищает от состояния здоровья, связанного с низким уровнем тиамина.

Тиамин содержится в различных продуктах питания, включая мясо, птицу, яйца и обогащенные зерна, такие как хлеб, крупы, макаронные изделия, рис и муку. Люди, которые в основном едят высокоочищенные углеводы (например, белый рис и неукрепленные белые мучные изделия) или избегают зерен, могут подвергаться большему риску дефицита тиамина, как и те, у кого длительная диарея, болезнь Крона и зависимость от алкоголя.

Тяжелые физические упражнения и такие болезни, как гипертиреоз, увеличивают потребность организма в тиамине.

Польза

Низкий уровень тиамина связан с рядом проблем со здоровьем, включая нервные и сердечные расстройства. Поскольку бенфотиамин, по-видимому, имеет более высокую биодоступность и поглощение организмом, чем тиамин, некоторые люди используют его для увеличения уровня тиамина и управления определенными болезнями.

Например, бенфотиамин часто рекламируется как естественное средство для следующих условий:

  • тревожность
  • боль в спине
  • депрессия
  • диабет
  • фибромиалгии
  • нейропатия (включая диабетическую невропатию и алкогольную невропатию)
  • ишиас
  • болезнь щитовидной железы (например, болезнь Хашимото)

Кроме того, говорят, что бенфотиамин замедляет процесс старения, повышает физическую работоспособность, повышает настроение, улучшает функцию мозга и уменьшает накопление молочной кислоты в организме.

Некоторые сторонники также предполагают, что бенфотиамин может защитить организм от вредного воздействия конечных продуктов гликирования (AGE).

Тип соединения в мясе и других пищевых продуктах (особенно запеченных или жареных продуктах), может вызывать воспаление и способствовать ряду проблем со здоровьем.

На сегодняшний день в сравнительно немногих исследованиях изучается потенциальная польза для здоровья от приема добавок бенфотиамина.

Вот несколько основных результатов исследования:

Диабет

Бенфотиамин может быть полезен для людей с диабетом, согласно данным исследования, опубликованным в журнале Diabetes Care в 2006 году. Для исследования 13 людям с диабетом 2-го типа давали пищу с высоким содержанием конечных продуктов гликирования до и после трех дней приема 1,050 Мг бенфотиамина ежедневно. Результаты исследования показали, что бенфотиамин, по-видимому, защищает от окислительного стресса, вызванного потреблением этих продуктов.

Однако в исследовании 2010 года, опубликованном в «Diabetes Care», исследователи исследовали влияние бенфотиамина у людей с диабетом 2 типа и нефропатией. Участники принимали бенфотиамин или плацебо ежедневно в течение 12 недель. Результаты показали, что бенфотиамин не уменьшает экскрецию альбумина в моче (тест, используемый для мониторинга заболевания почек) или уровни KIM-1 (маркер повреждения почек).

12-недельное исследование, опубликованное в PLoS One в 2012 году, также показало, что бенфотиамин не оказывает существенного влияния на маркеры, которые приводят к осложнениям, вызванным гипергликемией.

Диабетическая невропатия

Несколько небольших исследований показывают, что бенфотиамин может помочь в лечении диабетической невропатии (состояние, отмеченное повреждением нерва, которое возникает в результате повышения уровня сахара в крови, связанного с диабетом).

Однако исследование, проведенное в 2012 году от Diabetes Care , показало, что 24 месяца лечения бенфотиаминами не оказывали существенного влияния на функцию периферических нервов или маркеров воспаления у участников диабета 1 типа.

Болезнь Альцгеймера

Бенфотиамин показывает хорошие результаты для лечения болезни Альцгеймера, согласно небольшому исследованию в 2016 году, опубликованному в бюллетене Neuroscience Bulletin. Пять участников с легкой до умеренной болезнью Альцгеймера принимали бенфотиамин (300 мг в день) в течение 18 месяцев.

В конце исследования пять участников продемонстрировали улучшение познавательной способности. Исследователи исследовали трех участников с помощью ПЭТ-сканирования и обнаружили улучшение по сравнению с их первоначальным сканированием.

Возможные побочные эффекты

Хотя мало известно о безопасности приема бенфотиамина в течение длительного периода времени, есть некоторые сомнения в том, что добавки бенфотиамина могут вызывать определенные побочные эффекты (такие как расстройство желудка, тошнота, головокружение, выпадение волос, увеличение веса, запах тела и снижение артериального давления).

Люди с чувствительностью к сере должны избегать бенфотиамина.

Самая безопасная и эффективная доза бенфотиамина в настоящее время неизвестна. Если вы рассматриваете бенфотиамин, поговорите с вашим врачом, чтобы определить, какая доза является приемлемой для вас.

Кроме того, имейте в виду, что безопасность пищевых добавок у беременных женщин, кормящих матерей, детей и лиц с заболеваниями или принимающих медикаменты не установлена.

В то время как бенфотиамин может быть многообещающим дополнением при болезни Альцгеймера, осложнении диабета и других заболеваниях, связанным с конечными продуктами гликирования, не все исследования показали пользу. Мы не можем быть твердо уверенными в отношении связи до тех пор, пока не будут широкомасштабные клинические испытания.

Ряд соединений в пище также изучается как возможные ингибиторы конечных продуктов гликирования. Например, в предыдущих исследованиях предполагалось, что кверцетин (обнаруженный в каперсах, луке, клюкве и яблоках), катехины (в зеленом чае) и ресвератрол (в красном винограде, чернике и темном шоколаде) могут ингибировать конечные продукты гликирования.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх