Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Азитрокс применение

Азитрокс

Состав

В препарате в виде капсул содержится азитромицина дигидрат в количестве 250 мг или 500 мг, в зависимости от формы выпуска и специальные вспомогательные вещества. В суспензии содержится 0,2 г основного вещества.

Форма выпуска

Выпускается Азитрокс в капсулах 250 и 500мг, а также в виде суспензии, которую принимают внутрь. Одна упаковка капсул может включать от 2 до 10 капсул, суспензия предлагается во флаконах 5-20 мл.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Азитрокс – это антибиотик с широким спектром действия, относящийся к азалидам. Препарат оказывает воздействие на различные виды бактерий, подавляя их синтез и замедляя рост. Бактерицидное действие препарата проявляется, как в отношении внутри-, так и внеклеточных возбудителей. Активность антибиотика направлена на грамотрицательные бактерии, грамположительные кокки, некоторые стрептококки и анаэробные микроорганизмы и так далее.

Однако азитромицин не действует на грамположительные бактерии, которые устойчивы к эритромицину.

После приема антибиотика происходит всасывание из ЖКТ, а через 2,5-3 часа в составе плазмы достигается максимальная концентрация. Одновременный прием с едой может замедлить и снизить абсорбцию активного вещества.

В организме азитромицин способен сохраняться 5-7 дней, после применения последней дозировки, поэтому допустимо применение коротких 3-5 дней курсов терапии. При попадании в печень, азитромицин способен деметилироваться, образуя неактивные метаболиты. Из плазмы активное вещество выводится в 2 этапа, составляя периоды 14-20 ч и 41 часов.

Показания к применению препарата Азитрокса

Препарат назначают при лечении инфекционных заболеваний, которые вызывают определенные микроорганизмы, проявляющие чувствительность к действию азитромицина.

Поэтому показания к применению препарата могут включать различные инфекционные поражения:

  • покровов кожи или мягких тканей;
  • органов мочеполовой системы;
  • дыхательных и ЛОР-органов и так далее.

Противопоказания к применению Азитрокса

К противопоказаниям относятся:

  • наличие высокой чувствительности к этому препарату или другим средствам группы макролидов;
  • возраст пациентов менее 12 лет;
  • различные патологии печени и почек.

С осторожностью его назначают беременным и кормящим пациенткам, а также больным, страдающим аритмией.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать разнообразные нарушения у пациентов, затрагивающие деятельность сердечно-сосудистой и нервной системы. Кроме этого, возможны отклонения в работе органов ЖКТ, развитие аллергических реакций и грибковых поражений, например, вагинального кандидоза.

Инструкция по применению Азитрокса (Способ и дозировка)

Данный препарат рекомендуется принимать раз в сутки за час до употребления еды или 2 часа после. Разовая дозировка составляет одна капсула, которую нужно принимать целой, обильно запивая водой.

Инструкция на Азитрокс 500 мг сообщает, что эта форма препарата назначается взрослым пациентам, и принимают капсулы в течение трех дней. При этом препарат 250 мг часто используют при терапии менее сложных форм болезни. Однако лечащий врач может установить индивидуальную дозу и длительность лечения, для конкретного пациента, в зависимости от сложности и особенностей течения заболевания.

Передозировка

При передозировке возможно выраженное проявление симптомов, относящихся к побочным эффектам. Также не исключено возникновение таких нежелательных симптомов, как нарушения стула, тошноты и рвоты. Дальнейшее повышение дозы нередко вызывает обратимую утрату слуха.

В таких случаях назначают промывание желудка, применение энтеросорбентов, проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При лечении Азитроксом следует соблюдать перерыв как минимум 2 часа, между приемом этого антибиотика и антацидных препаратов. Кроме того, замечено усиление эффективности алкалоидов спорыньи и дигидроэрготамина, синергизм действия тетрациклина хлорамфеникол, снижение влияния линкозамидов.

Антациды, этанол и пища способны замедлять и снижать абсорбцию. Но, если некоторые вещества и продукты оказывают влияние на эффективность данного препарата, то с гепарином данный антибиотик фармацевтически несовместим.

Условия продажи

Препарат можно купить в аптеке по рецепту специалиста.

Условия хранения

Данный антибиотик нужно хранить в достаточно сухом месте, защищая от проникновения солнечных лучей, поддерживая температуру +15-25 градусов С.

Срок годности

Препарат хранится 2 года, если соблюдаются условия хранения.

Аналоги Азитрокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препаратами с подобным действием являются: Азивок, Зитроцин, Азитрал, Сумамед и другие. Данные аналоги Азитрокса также созданы на основе активного вещества – азитромицин.

Алкоголь и Азитрокс

Когда при лечении Азитроксом пациенты употребляют алкоголь, это может самым негативным образом отразиться на функциях печени. Дело в том, что кроме переработки антибиотика и выведения продуктов распада, будет необходимо и расщепление этанола. Также алкоголь замедляет производство ферментов, которые помогают выводить вредные элементы распада, а в кровь попадает не лекарство, а вредные вещества.

Отзывы на Азитрокс

Как показывают многочисленные отзывы об Азитроксе, препарат обладает высокой эффективностью и благодаря своему сильному действию помогает вылечить сложные инфекционные заболевания.

Другой проблемой является использование этого антибиотика без назначения специалиста. Поэтому отзывы врачей нередко содержат информацию о последствиях такой беспечной терапии. В любом случае, до начала лечения болезни необходимо проконсультироваться с врачом и сначала определить возбудителя инфекции на предмет его чувствительности к этому лекарству.

Цена Азитрокса, где купить

Приобрести это лекарственное средство можно в аптеках по стоимости 170-290 рублей. При этом цена Азитрокс 500 мг, упаковка которого включает 3 капсулы, в Москве стоит в пределах 246-290 рублей, а в Украине – 118-130 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Азитрокс порошок для приг сусп. для внутр. прим. 100мг/5мл 15,9гОАО «Фармстандарт-Лексредства» 162 руб.заказать
  • Азитрокс капсулы 500мг 3 шт.Фармстандарт-Лексредства ОАО 337 руб.заказать
  • Азитрокс капсулы 250мг 6 шт.Фармстандарт-Лексредства ОАО 340 руб.заказать
  • Азитрокс порошок для приг сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл 15,9г с мерной ложкой и пипеткой для дозированияОАО «Фармстандарт-Лексредства» 312 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Азитрокс порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл 15,6 гФармстандарт-Лексредства ОАО г.К 361 руб.заказать
  • Азитрокс порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл 15,9 гФармстандарт Лексредства 207 руб.заказать
  • Азитрокс 500 мг 2 капсФС.-Лексредства 223 руб.заказать
  • Азитрокс 500 мг 3 капсФармстандарт-Лексредства ОАО 346 руб.заказать
  • Азитрокс 250 мг 6 капсФармстандарт-Лексредства ОАО г.К 377 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Азитрокс-500 №3 500 мг таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 120 грн.заказать

ПаниАптека

  • Азитрокс таблетки Азитрокс табл. п/о 500мг №3 , Zentiva 132 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Азитрокс 250 мг №6 капс.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия) 1 тг.заказать
  • Азитрокс 500 мг №3 капс.Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия) 1 тг.заказать

показать еще

Зитрокс

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

действующее вещество : аzithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицина 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кросповидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг белые, двояковыпуклые, капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;

таблетки по 500 мг белые, двояковыпуклые, капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие — с другой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный

Вродженорезистентни организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA, MRSE *

анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь за редкой чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VV ss ) составил 31,1 л / кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония)
  • инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; акне вульгарис (угревая сыпь обычные) средней степени тяжести;
  • инфекции, передающиеся половым путем: несложные гениальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25%.

Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1:00 до или через 2:00 после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было обнаружено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращения. Клиническая значимость этих данных не выяснена, но может быть полезной для пациентов.

Производные спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2:00 до приема азитромицина на фармакокинетику азитромицина никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты, как кумарин . В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. Были получены сообщения о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты, как кумарин.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение максимальной концентрации азитромицина (18%).

Индинавир. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который следует принимать в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение площади под кривой «концентрация-время» и максимальной концентрации силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Нет данных о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг мидазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не проявляли существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидные антибиотики, сообщалось о редких серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксии (в редких случаях — с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивирующие симптомы и требовали длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасное для жизни нарушение функции печени, при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Производные спорыньи. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма.

Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по признакам суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков ( torsade de pointes ), наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид ; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина.

Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы вызывают развитие инфекции.

Др.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормления грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих надлежащим образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Препарат обязательно следует принимать по 1:00 до или 2:00 после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Таблетки глотать, не разжевывая. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 45 кг.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки).

Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При акне вульгарис рекомендована общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего — 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1 г в первый день, после чего — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем , рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.

Пациенты пожилого возраста.

У людей пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) можно использовать то же дозировка и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл / мин).

Пациенты с нарушением функции печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

Дети.

Зитрокс следует применять детям с массой тела ≥ 45 кг.

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, дозах, подобны, наблюдаемых при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, оборотную потерю слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит, псевдомембранозный колит.

Со стороны крови: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны обмене веществ: анорексия.

Со стороны психики: нервозность, бессонница, возбуждение, агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, дисгевзия, обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия.

Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.

Со стороны органов слуха: нарушение слуха вертиго; ухудшение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, трепетание-мерцание желудочков ( torsade de pointes ), аритмия, включая желудочковую тахикардию, удлинение QT-интервала на ЭКГ, приливы, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, боль в животе, тошнота, гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны, панкреатит, изменение цвета языка.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (которая редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит, некротический гепатит.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Общие нарушения: боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижено количество лейкоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов, повышенный уровень АсАТ, повышенный уровень АлАТ, повышенный уровень билирубина в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.

Поражения и отравления: осложнения после процедуры.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex , базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Со стороны обмене веществ: анорексия.

Со стороны психики: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, гипестезия.

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха: глухота, ухудшение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация.

С блока пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, недомогание.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 250 мг по 6 таблеток в стрипе; каждый стрип в картонной упаковке;

Таблетки по 500 мг по 3 таблетки в стрипе; каждый стрип в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Виледж Тхеда, РО Лодхи Майра, Техсил Налагарх, достать. Солан Химачал Прадеш, 174101 (Блок №1), Индия.

Азитрокс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Азитрокс®

Международное непатентованное название:

азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии 100 мг/5 мл 200 мг/5 мл
Азитромицина дигидрат
в пересчете на азитромицин
419,3 мг
400 мг
838,6 мг
800 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза(сахар) 14948,7 мг 14529,4 мг
Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) 238,5 мг 238,5 мг
Камедь ксантановая (ксантановая смола) 21,7 мг 21,7 мг
Гипролоза (Клуцел EF) 25,4 мг 25,4 мг
Ароматизатор «Банан» 119,2 мг 119,2 мг
Ароматизатор «Вишня» 71,5 мг 71,5 мг
Ароматизатор «Ваниль» 55,7 мг 55,7 мг

Описание: Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-азалид

Код ATX:

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с SOS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы -Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumonia (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A),Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

Микроорганизмы МИК, мг/мл
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus spp. не более 1 более 2
Streptococcus А, В, C, G не более 0,25 более 0,5
Streptococcus pneumoniae не более 0,25 более 0,5
Haemophilus influenzae не более 0,12 более 4
Moraxella catarrhalis не более 0,5 более 0,5
Neisseria gonorrhoeae не более 0,25 более 0,5

Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

  • верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
  • нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма — начальная стадия (мигрирующая эритема — erythema migrans);
  • Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

    С осторожностью
    При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

    В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить. Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
    Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
    Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
    Детям старше 6 месяцев
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
    При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день — в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза — 60 мг/кг массы тела.
    Взрослые.
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):
    500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

    Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием
    Суспензия 200 мг/5 мл 12,5 мл (500 мг)

    При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans): При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
    При неосложненном уретрите/цервиците — однократно 1,0 г.

    Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) для однократного приема
    Суспензия 200 мг/5 мл 25 мл (1,0 г)

    При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
    В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

    Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием
    Суспензия 200 мг/5 мл 12,5 мл (500 мг)

    Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто — лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто — нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко — ажитация; очень редко — обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
    Со стороны органов чувств: часто — снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто — шум в ушах, глухота; редко — вертиго; очень редко — аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто — рвота, диспепсия; нечасто — гастрит, запор; очень редко — изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
    Аллергические реакции: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко — анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
    Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций. При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.
    При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
    При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
    При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
    Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
    При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

    Особые указания

    При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.

    Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
    При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
    При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков — синдроме удлинения интервала QT — на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
    Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
    С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
    При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона. При температуре не выше 25 °С.
    Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Приготовленная суспензия — не более 5 дней.
    По окончании срока годности препарат не использовать.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Состав и формы выпуска

    Препарат выпускается во флаконах янтарного цвета с белоснежным порошковым компонентом, требующим растворения в чистой воде.

    Производится 2 разновидности сыпучего средства — с содержанием действующего вещества азитромицина (группа макролиды), обладающего бактериостатическим эффектом, в концентрации 200 и 100 мг.

    В упаковке уже содержатся мерный шприц и ложечка, упрощающие дозирование средства. Азитрокс также можно купить в виде капсул и таблеток, но они предназначены исключительно для приема взрослыми.

    Визуальное оформление упаковки: белый фон, зеленые полосы снизу и сверху (дополнительно имеется тонкая желтая линия), текст черного цвета. Препарат изготавливается в РФ (г. Курск).

    Перед применением ознакомьтесь с инструкцией по применению суспензии Азитрокс для детей.

    Азитрокс таблетки

    Препарат Азитрокс выпускают только в форме капсул и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Форма выпуска Азитрокс таблетки не существует. В форме таблеток выпускают аналоги Азитрокса: Сумамед диспергируемые таблетки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой (препарат является оригинальным), Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Хемомицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Потребители ошибочно называют Азитрокс суспензию сиропом. Препарат выпускают в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

    Азитрокс назначается при развитии в организме воспалительных процессов инфекционной природы. Благодаря универсальному воздействию препарата, его можно применять при любых болезнях, вызванных деятельностью патогенных микроорганизмов. Педиатры советуют применять лекарство только в тех случаях, которые указаны в инструкции.

    Польза Азитрокса при болезнях:

    • средний отит;
    • синусит;
    • скарлатина;
    • инфекции дермы;
    • пневмония;
    • тонзиллит;
    • уретрит.

    Девочкам Азитрокс выписывается также при обнаружении воспаления шейки матки — цервицита, который в детском возрасте передается бытовым путем. Высокую эффективность демонстрирует препарат при инфицировании боррелиозом, или болезнью Лайма, которая наступает после укуса иксодовым клещом.

    Детская суспензия Азитрокс — препарат, специально разработанный для приема детьми и подростками до 12 лет. Прием этой формы взрослыми не рекомендован.

    Аналоги, условия хранения

    Аптечные сети предлагают более 2 десятков эквивалентов рассматриваемого лекарства. В их числе — медикаменты Азицид, Азивок, Азитромицин, Зитролид, Сумамед, Сумамицин, Сумамокс, Хемомицин, Экомед и ряд других.

    Заменять Азитрокс на его структурные аналоги разрешено только по рекомендации лечащего врача.

    Свои свойства антибиотик сохраняет при отсутствии воздействия УФ-лучей, влажности, повышенных температур.

    Срок годности всех форм препарата — 24 месяца. По истечении указанного времени хранения использовать медикамент запрещено.

    Несмотря на ориентированность макролида-азолида для приема детьми, назначение суспензии запрещено новорожденным до 6 месяцев.

    Другие табу на прием:

    • печеночная недостаточность;
    • почечные расстройства;
    • индивидуальная непереносимость азитромицина.

    Признаки проблем с мочевыделительной системой: появление симптомов желтухи, потемнение цвета мочи, нарастающая астения. При подобных состояниях следует срочно отменить прием средства.

    Азитрокс также не назначается для лечения инфекции мягких тканей под названием мигрирующая эритема (хаотично растущее воспаление кожи, вызванное укусом клеща).

    Фармакологический механизм действия

    Азитромицин губителен для условно-патогенной микрофлоры (кишечная палочка, стафилококки), а также инфекций, включая хламидии, микоплазму, гонококки и легионеллы. Согласно заявлениям производителя, уже через 5 дней Азитрокс способен убить большинство вредных бактерий и инфекций. В первый день терапии антибиотический эффект диагностируется через 3 часа, когда достигается максимальное накопление азитромицина в плазме крови.

    После насыщения веществом крови аккумуляция азитромицина переходит на ткани, где и наблюдается основной уничтожающий инфекции эффект. Одновременно вещество проникает внутрь клетки, поэтому оно также эффективно в отношении анаэробных микроорганизмов.

    После отмены препарата присутствует накопительный эффект: бактериостатическое влияние сохраняется от 5 до 7 дней.

    /a>
    Когда назначают сироп от кашля для детей АЦЦ?

    Как следует принимать сироп от кашля Амброксол, читайте в данной публикации.

    Ознакомиться с инструкцией по применению противомикробного препарата Бисептол в форме сиропа вы можете здесь.

    Спектр активности

    Действие лекарства Azitrox (Азитрокс) определяется как бактериостатическое: медицинский товар обладает способностью пресекать размножение инфекционных агентов. В повышенных концентрациях антимикробное средство уничтожает возбудителей заболеваний (проявляет бактерицидную активность).

    Высокая результативность Азитрокса отмечается при задействовании медикамента в борьбе с вне-, внутриклеточными патогенами. В их числе:

    • анаэробные микроорганизмы (бактероиды, микоплазмы, хламидии, клостридии, бледная трепонема, пептострептококки);
    • грамотрицательные бактерии (палочка коклюша, некоторые виды моракселл, гемофилюсов, легионелл, нейсерий, кампилобактеров);
    • грамположительные кокки (золотистый стафилококк, пневмококки, стрептококки).

    Резистентностью к антибиотику обладают инфекционные агенты, устойчивые к действию Эритромицина.

    Дозировка

    Средство выпускается в двух формах, которые предназначены для деток в разной весовой категории (вне зависимости от возраста): 100 мг — для малышей до 10 кг, 200 мг — с весом более 10 кг.

    Вес малыша и допустимая концентрация азитромицина (формы по 100 и 200 мг):

    При массе тела более 45 кг однократная доза приема составляет дозировку объемом 12,5 мл.

    Фармакокинетика

    Азитрокс отличается быстрым всасыванием из желудочно-кишечного тракта; абсорбцию медикамента замедляет прием пищи.

    Максимальные концентрации активного компонента в жидких средах организма выявляются спустя 2,5 часа от момента перорального употребления. Количество антибиотика в патологически измененных тканях превышает объем вещества, поступившего в здоровые органы, на 25-34%.

    Наивысшее содержание препарата отмечается в дыхательной и мочеполовой системах, кожных покровах, мышцах, сухожилиях, сосудах.

    Присутствие терапевтических доз Азитромицина в инфицированных очагах сохраняется на протяжении 5-7 суток после завершения лечения.

    Лекарственное средство метаболизируется печенью, экскретируется кишечником (до 50%), почками.

    Способ приема, особые указания

    Прием суспензии производится либо за 1 час до поступления в организм еды, либо спустя 2 часа после еды. Необходимость выдержать время необходима для тщательного усвоения суспензии — пища этот процесс частично блокирует. В сутки средство употребляется один раз, а следующий прием возможен не ранее, чем через сутки.

    Алгоритм приготовления суспензии:

    • снять крышку с флакона;
    • отмерить 9,5 мл воды шприцем;
    • добавить воду (дистиллированную);
    • закрыть крышкой флакон;
    • потрясти бутылочку до получения однородной консистенции.

    Суспензия наливается в мерную ложечку и дается малышу для проглатывания. После этого он обязательно должен сделать несколько глотков чистой воды, чтобы обеспечить полное проглатывание остатков вещества.

    Общая длительность приема макролида составляет 5 суток, не меньше и не больше.

    Какие антибиотики при лечении отита у детей может назначить врач?

    Что можно делать, а что нельзя, если у ребенка болит ухо, изложено в этой статье.

    Симптомы аденоидита у деток описаны здесь.

    Показання

    Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

    • інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
    • інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
    • інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості;
    • інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.

    Взаимодействие с другими веществами

    Перекрестные взаимодействия наблюдаются при использовании антибиотиков на основе тетрациклина, циклосерина, хлорамфеникола, из-за которых антибиотический эффект существенно усиливается.

    Существуют особенности одновременного приема с разными веществами:

    • Нелфинавир. Увеличивается риск увеличения количества печеночных трансаминаз (определяются лабораторным путем), снижения слуха, зрения.
    • Дигоксин и Циклоспорин. Всасывание веществ увеличивается, повышается риск передозировки.
    • Антацидные средства (от изжоги). Негативное влияние отсутствует.
    • Эрготамин и Дигидроэрготамин. Усиливается токсическое влияние компонентов — появляется вазоспазм (боль в разных частях тела).
    • Другие антибиотики-макролиды. На результатах кардиограммы происходит удлинение интервала QT (признаки аритмии). Подобные эффекты появляются и при комбинации одновременного приема с Зидовудином.
    • Гепарин. Строгий запрет на совмещение.

    Независимо от благоприятного или неудачного сочетания лекарства с Азитроксом, временной интервал между приемом двух средств должен составлять не менее двух часов.

    Передозировка и побочные реакции

    Прием лекарства может ухудшить показатели кардиограммы, если имеются болезни сердечно-сосудистой системы (аритмия, брадикардия).

    После приема Азитрокса равным образом следует проводить обследование на признаки развития суперинфекций.

    При длительном или частом приеме макролида велика вероятность развития псевдомембранозного колита, сопровождающегося слабой, но длительной диареей.

    При развитии такой побочной реакции следует обратиться к врачу, поскольку самостоятельное назначение противодиарейных средств, особенно замедляющих перистальтику, опасно при расстройстве пищеварения, которое вызвано приемом антибиотиков.

    Цена препарата в РФ, особенности хранения, срок годности

    С момента изготовления порошковый медикамент хранится 2 года. Чтобы предотвратить порчу лекарства, необходимо держать флакон в защищенном от света и влаги месте. Отпуск препарата ведется только после предъявления рецепта.

    Цена на суспензию Азитрокс для детей в зависимости от формы выпуска (флакон):

    • 100 мг (20 мл) — 270–320 рублей;
    • 200 мг (20 мл) — 130–190 рублей.

    Приготовленная суспензия хранится сроком не более 5 суток (заморозка вещества запрещена). Помещать бутылочку в холодильник необязательно: температурный предел хранения относительно высокий для приготовленной жидкости — + 25 градусов.

    Наличие защитного механизма у крышки флакона помогает предотвратить неконтролируемый прием Азитрокса ребенком.

    Многих родителей волнует вопрос профилактики. На нашем сайте есть полезные рекомендации по профилактике ротавирусных инфекций на море у детей.

    С рейтингом популярных витаминов для детей для повышения иммунитета ознакомьтесь здесь.

    Стоит ли давать иммуностимуляторы детям и на что обращать внимание при их выборе, узнайте из данной статьи.

    Побічні реакції

    У таблиці 1 приведені побічні реакції, визначені у ході клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину, відповідно до системно-органного класу та частоти. Небажані реакції, зареєстровані в період постмаркетингового спостереження, виділені курсивом

    Таблиця 1

    Системно-органний клас Небажана реакція Частота
    Інфекції та інвазії Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт Нечасто
    Псевдомембранозний коліт Невідомо
    З боку системи крові і лімфатичної системи Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія Нечасто
    Тромбоцитопенія, гемолітична анемія Невідомо
    З боку імунної системи Ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості Нечасто
    Анафілактична реакція Невідомо
    З боку обміну речовин Анорексія Нечасто
    З боку психіки Нервозність, безсоння Нечасто
    Ажитація Рідко
    Агресивність, неспокій,

    делірій, галюцинації

    Невідомо
    З боку нервової системи Головний біль Часто
    Запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія Нечасто
    Непритомність, судоми, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс,

    гіпестезія

    Невідомо
    З боку органів зору Зорові розлади Часто
    З боку органів слуху Порушення слуху, вертиго Нечасто
    Погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах Невідомо
    З боку серця Пальпітація Нечасто
    Тріпотіння


    мерехтіння шлуночків (torsade de pointes), аритмія
    ,
    включаючи шлуночкову тахікардію,
    подовження QT-інтервалу на ЕКГ

    Невідомо
    З боку судин Припливи Нечасто
    Артеріальна гіпотензія Невідомо
    З боку респіраторної системи Диспное, носова кровотеча Нечасто
    З боку травного тракту Діарея Дуже часто
    Блювання, біль у животі, нудота Часто
    Гастрит, запор, метеоризм, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини Нечасто
    Панкреатит, зміна кольору язика Невідомо
    З боку гепатобіліарної системи Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця Рідко
    Печінкова недостатність, (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит Невідомо
    З боку шкіри та підшкірної клітковини Висипання, свербіж, кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз Нечасто
    Фоточутливість Рідко
    Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема Невідомо
    З боку скелетно-м’язової системи Остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї Нечасто
    Артралгія Невідомо
    З боку сечовидільної системи Дизурія, біль у нирках Нечасто
    Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит Невідомо
    З боку репродуктивної системи та молочних залоз Маткова кровотеча, тестикулярні порушення Нечасто
    Загальні порушення та місцеві реакції Біль у грудях, набряк, нездужання, астенія, підвищена втомлюваність, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичний набряк Нечасто
    Лабораторні показники Знижена кількість лейкоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів Часто
    Підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію Нечасто
    Невідомо
    Ураження та отруєння Ускладнення після процедури Нечасто

    Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов’язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex

    , базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії.

    Таблиця 2

    Системно-органний клас Небажана реакція Частота
    З боку обміну речовин Анорексія Часто
    З боку психіки Запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія Часто
    Гіпестезія Нечасто
    З боку органів зору Погіршення зору Часто
    З боку органів слуху Глухота Часто
    Погіршення слуху, дзвін у вухах Нечасто
    З боку серця Пальпітація Нечасто
    З боку травного тракту Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення Дуже часто
    З боку гепатобіліарної системи Гепатит Нечасто
    З боку шкіри та підшкірної клітковини Висипання, свербіж Часто
    Синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість Нечасто
    З боку скелетно-м’язової системи Артралгія Часто
    Загальні порушення Підвищена втомлюваність Часто
    Астенія, нездужання Нечасто

    Рекомендуем вам обратить внимание на следующие отзывы и наблюдения родителей относительно применения суспензии Азитрокс для детей.

    • Максим: «Использовали всего три раза, однако каждый прием сопровождался резким улучшением самочувствия уже на второй день. К окончанию курса ребенок был уже практически здоров. По цене не дешевле Сумамеда, но зато от Азитрокса у нашего ребенка нет побочных явлений.»
    • Вероника: «Если у нашего ребенка простуда, то жди беды. И в этот раз после появления первых признаков простуды температура моментально выросла до 39 градусов.
      Педиатр мне заранее советовал, что если возникнет подобная ситуация, то принять Азитрокс. Помогло сразу, на следующей день температура спала, а ребенок быстрее выздоровел.»
    • Марина: «Вирусный фарингит не проходил трое суток, вызвала врача на дом. Назначили Азитрокс пить 5 дней, через которые боль и краснота в горле прошли. В случае чего снова возьму это средство, ребенок его пьет без недовольства. Раньше давала Клацид, но у него оказался очень неприятный вкус.»
    • Жанна: «Средство быстро побеждает любую инфекцию, но одно побочное явление очень не нравится. После отмены препарата понос у ребенка длится 4-5 дней, поэтому приходится его потом «отпаивать» средствами с лактобактериями.»

    Азитрокс — мощный антибиотик, часто назначаемый больным детям, которым другие препараты этой группы не помогли.

    После приема российского медикамента на основе азитромицина инфекция уничтожается в более чем 90% случаев, однако при уже начатом курсе лечения другим антибиотиком его следует завершить по инструкции (не прерывать). Только после этого педиатры разрешают переходить к курсу приема Азитрокса.

    Дозировка форм препарата определяется врачом с учетом общего состояния пациента, возраста, веса больного.

    Самостоятельно задействовать антибиотик в целях купирования заболеваний запрещено: бесконтрольное лечение медикаментом может стать причиной ухудшение самочувствия.

    При пропуске дозы следует выпить необходимое количество средства как можно быстрее; дальнейшая терапия осуществляется через 24 часа.

    • Азитромицин – инструкция;
    • Сумамед – чем заменить;
    • Хемомицин – инструкция.

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх