Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ас тромбин 100

  • русский
  • қазақша

Торговое название

АС-тромбин

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – кислота ацетилсалициловая 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк

оболочка: пропиленгликоль, гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток АС-тромбина устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах — 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

  • вторичная профилактика тромбоэмболии при цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях и после операций по шунтированию.

Для лечения кардиоваскулярных и цереброспинальных заболеваний:

Перед началом лечения в первый раз следует проконсультироватьcя с врачом. Обычная доза для длительного лечения составляет 75-150 мг в сутки однократно. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, особенно при краткосрочном лечении и повышаться до 300 мг в день по рекомендациям врача. В целом, ацетилсалициловая кислота должна применяться с осторожностью у пожилых пациентов, более склонных к развитию побочных реакций. Обычные рекомендуемые дозы при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»). Режим терапии следует пересматривать с регулярной частотой.

Таблетки следует принимать перорально, запивая водой.

Дети:

Таблетки АС-тромбин 100 мг противопоказаны для применения у детей и молодых людей, не достигших 16 лет (см. «Особые указания»).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Часто: повышение тенденции к кровотечениям

Редко: тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия

Неизвестно: случаи кровотечения с удлинением времени кровотечения, такими как эпистаксис, кровоточивость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Во время хирургических процедур повышается риск развития кровотечений. Существующие (гематемезис, Мелена) либо скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии (более часто развитие при приеме высоких доз).

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергические отеки, анафилактические реакции, включая отек.

Со стороны метаболических расстройств и нарушения питания:

Неизвестно: гиперурикемия

Со стороны нервной системы:

Редко: внутричерепное кровоизлияние

Неизвестно: головная боль, вертиго

Со стороны вестибулярного аппарата:

Неизвестно: снижение слуха, тиннит

Васкулярные нарушения:

Редко: геморрагический васкулит

Со стороны респираторного тракта:

Нечасто: ринит, диспноэ

Редко: бронхоспазм, приступ астмы

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Редко: моноррагия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диспепсия

Редко: тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота

Неизвестно: изъязвление и перфорация желудка и кишечника, диарея

Гепатобилиарные расстройства:

Неизвестно: печеночная недостаточность

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: крапивница

Редко: синдром Стивена-Джонса, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, эритема мультиформная

Со стороны мочевыделительной системы:

Неизвестно: почечная недостаточность, задержка воды и солей.

— гиперчувствительность к компонентам салициловой кислоты или ингибиторам простагландин-синтетазы (например, некоторые пациенты с бронхиальной астмой, у которых может быть спровоцирован приступ и некоторые пациенты, у которых может развиться бронхоспазм, ринит и крапивница), а также к любому компоненту препарата;

— имеющиеся в наличии или анамнезе изъязвление кишечника и/или желудочно-кишечное кровотечение, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения;

— геморрагический диатез, нарушения коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения;

— пациенты, страдающие подагрой;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность;

— прием в дозе свыше 100 мг в сутки во время III триместра беременности;

— при приеме метотрексата в дозе ˃15 мг/нед;

— дети до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации

В комбинации с метотрексатом (при приеме в дозе свыше 15мг/нед)

При совместном приеме метотрексата и ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса, индуцированного ацетилсалициловой кислотой. Следовательно, совместное применение метотрексата (в дозе ˃15 мг/нед) с ацетилсалициловой кислотой, противопоказано.

Нерекомендуемые комбинации

Урикозирические препараты, например, пробенецид.

Салицилаты снижают эффективность пробенецида. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с пробенецидом не рекомендуется.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности или которые необходимо принимать во внимание

Антикоагулянты, в том числе кумарин, гепарин, варфарин и фениндион

При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений вследствие повреждающего действия на функции тромбоцитов, слизистую кишечника и вытеснения антикоагулянтов, принимаемых перорально, из связи с белками плазмы.

Антиагреганты (клопидогрель, дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин и пароксетин)

Увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений

Антидиабетические препараты, в том числе препараты сульфонилмочевины

Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины

Дигоксин и литий

Ацетилсалициловая кислота нарушает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к повышению их плазменных концентраций. Необходимо проводить мониторинг уровня плазменных концентраций дигоксина и лития в начале и в конце терапии ацетилсалициловой кислотой. В случае необходимости доза может быть изменена.

Диуретики и антигипертензивные препараты

НПВП могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Как и в случае с другими НПВП сопутствующее применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития острой почечной недостаточности.

Диуретики

Риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации посредством снижения синтеза простагландина в почках. Рекомендуется проводить гидратацию пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.

Ингибиторы карбоангидразы

Совместный прием может приводить к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности на центральную нервную систему

Системные глюкокортикостероиды

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и глюкокортикостероидов повышается риск изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

Метотрексат (в дозе˂15 мг/нед

При совместном применении метотрексата и ацетилсалициловой кислоты может повышаться гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса под влиянием ацетилсалициловой кислоты. Во время первой недели приема комбинации с метотрексатом необходим проводить мониторинг картины крови. В случае развития даже незначительного отклонения функции почек необходимо проводить усиленный мониторинг, в том числе у пожилых пациентов.

Другие НПВП

Увеличение риска изъязвления и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергического эффекта.

Ибупрофен

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном приеме. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivо к клинической ситуации предполагает, что нельзя сделать четких заключений относительно регулярного приема ибупрофена. Клинически значимое влияние относится вероятно к случайному применению ибупрофена.

Циклоспорин, такролимус

Совместное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса может повышать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. При их совместном применении с ацетилсалициловой кислотой необходимо проводить мониторинг функций почек.

Вальпроаты

Ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроатов с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая их свободную плазменную равновесную концентрацию.

Фенитоин (при эпилепсии)

Салицилаты снижают степень связывания фенитоина с альбумином в плазме, что приводит к уменьшению общего уровня фенитоина плазме, однако увеличивается его свободная фракция. Несвязанная концентрация, и, таким образом, терапевтический эффект, существенно изменен не будет.

Алкоголь

Сопутствующее применение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Антациды снижают эффект ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота несовместима с солями железа, карбонатами и гидроксидами щелочных металлов.

Таблетки АС-тромбин 100 мг не подходят для применения в качестве противовоспалительного/анальгетического/жаропонижающего средства.

Рекомендуемые дозы для применения у взрослых и детей, старше 16 лет

Данный лекарственный препарат не рекомендуется для применения у взрослых/детей, не достигших 16 лет, только в случае если польза перевешивает риск применения. Ацетилсалициловая кислота выступает в качестве фактора, провоцирующего развитие синдрома Рея (острой печеночной энцефалопатии) у некоторых детей. Повышается риск развития геморрагий, в частности во время или после оперативных вмешательств (даже в случае незначительных процедур, например при удалении зуба). Может потребоваться временное прекращение терапии.

Таблетки АС-тромбин 100 мг не рекомендуется принимать при меноррагии, так как это может усилить менструальное кровотечение.

Таблетки АС-тромбин 100 мг следует применять с осторожностью в случае гипертензии, а также в случае наличия в анамнезе язв желудочно-кишечного тракта, геморрагических эпизодов и приема антикоагулянтной терапии.

Пациентам следует сообщать о всех необычных случаях кровотечения врачу. В случае развития желудочного или кишечного кровотечения, терапию следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов со средней степенью почечной недостаточности или печеночной недостаточности (противопоказано при тяжелой степени), а также у пациентов с дегидратацией, так как прием НПВП может привести к ухудшению функций почек. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности необходимо на регулярной основе проводить измерение функциональных показателей печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы, а также другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: наличие астмы, сенная лихорадка, назальный полипоз и хронические респираторные заболевания. То же самое применимо к пациентам с аллергическими реакциями у другим компонентам (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

В связи с применением ацетилсалициловой кислоты сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивена-Джонса. Прием таблеток АС-тромбин следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, язв слизистой либо других реакций гиперчувствительности.

Случаи желудочно-кишечного кровотечения и перфорации могут быть фатальными при приеме НПВП у чувствительных к побочным реакциям пожилых пациентов, включая ацетилсалициловую кислоту. В случае необходимости пролонгированной терапии, пациент должен осматриваться на регулярной основе.

Сопутствующее применение с таблетками АС-тромбин 100 мг других препаратов, повреждающих гемостаз (в том числе антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики и антиагреганты, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется пока не возникнет строгой необходимости, так как они могут усилить риск развития геморрагии. В случае, если приема данных комбинаций избежать невозможно, необходимо тщательное наблюдение за признаками кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при приеме с препаратами, которые могут повышать риск образования язв, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.

Ввиду данного факта, у пациентов с тенденцией к снижению экскреции мочевой кислоты, может развиться приступ подагры.

При приеме в дозе свыше терапевтических доз, таблетки АС-тромбин могут потенциировать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины и инсулина.

Следует избегать приема ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности, а также во время лактации.

Таблетки АС-тромбин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией принимать данный препарат не следует.

Таблетки АС-тромбин содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью, не следует принимать данный препарат.

Беременность

Низкие дозы (до 100мг/сутки)

Клинические исследования показывают, что прием в дозе до 100мг/сутки для ограниченного использования в акушерстве является безопасным.

Дозы 100-500 мг/сутки

Клинический опыт применения доз от 100 мг/сутки до 500мг/сутки ограничен. Следовательно, необходимо руководствоваться рекомендациями ниже для данного диапазона доз.

Дозы от 500мг/сутки и выше

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развития выкидыша и сердечной пороков развития, гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития кардиоваскулярных пороков повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Риск вероятно увеличивается с увеличением дозы и длительности терапии. У животных, назначение ингибиторов синтеза простагландина приводило к повышению пре- и пост-имплантационных выкидышей, летальности эмбриона и плода. В дополнение, у животных увеличивались случаи развития различных пороков, включая кардиоваскулярные, при назначении ингибиторов синтеза простагландина в период органогенеза. Таким образом, ацетилсалициловую кислоту не следует назначать в период I и II триместра беременности, пока не возникнет четкой необходимости. В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщиной, планирующей беременность или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать минимальные дозы ацетилсалициловой кислоты, и длительность терапии должна быть максимально короткой.

Прием ингибиторов простагландина в течение III триместра беременности может оказать следующее влияние на плод:

— кардио- и пульмотоксичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

на мать и новорожденного:

— возможно удлинение времени кровотечения, развитие антиагрегантного действия при приеме очень низких доз;

— торможение сокращения матки, что приводит к затяжным родам.

Следовательно, прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 100мг/сутки и выше во время III триместра противопоказан.

Лактация

Небольшое количество салицилатов и их метаболитов экскретируется в грудное молоко. Так как о случаях нежелательной реакции у новорожденных не сообщалось до настоящего момента, краткосрочное применение ацетилсалициловой кислоты в рекомендуемых дозах не требует прекращения лактации. В случае долгосрочного применения и/или назначения высоких доз, лактацию следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние не установлено

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 350 мг/л (2.5ммоль/л).

Большинство случаев смертельного исхода наблюдалось при приеме пациентами дозы свыше 700 мг/л (5.1ммоль/л). Однократный прием дозы 100мг/кг маловероятно вызовет тяжелую интоксикацию. Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: общие симптомы, включая головокружение, рвоту, дегидратацию, шум в ушах, вертиго, глухоту, потливость, теплые конечности со слабой пульсацией, увеличение частоты дыхания и гипервентиляция. В большинстве случаев присутствует нарушение кислотно-щелочного равновесия в некоторой степени. Смешанный респираторный алкалоз и метаболический ацидоз с нормальным или повышенным значением рН (нормальная или сниженная концентрация ионов водорода) является нормальным состоянием у взрослых и детей старше четырех лет. У детей младше четырех лет преимущественно развивается метаболический ацидоз с низким уровнем артериального рН (повышенная концентрация ионов водорода). Ацидоз может повышать перенос салицилатов через гематоэнцефалический барьер. В некоторых случаях развивались симптомы, включая гематемезис, гиперпирексию, гипертермию, гипогликемию, гипокалиемию, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, интраваскулярной коагуляции, почечной недостаточности, отек легких сердечной этиологии.

Особенности со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, дезориентацию, кому и конвульсии, развиваются реже у взрослых, чем у детей.

Лечение: прием активированного угля в случае приема в течение одного часа дозы более 250 мг/кг. Следует производить измерение уровня салицилатов в плазме крови, несмотря на то, что оценка степени тяжести не может проводиться только исходя из этих данных, кроме клинических и биохимических признаков. Элиминация улучшается путем ощелачивания мочи, которая достигается путем введения 1,26% раствора бикарбоната натрия. Следует проводить мониторинг рН мочи. Корректировать метаболический ацидоз путем внутривенного введения 8.4% раствора бикарбоната натрия (перед этим провести измерение содержания калия в плазме). Форсированный диурез не следует проводить, так как он не увеличивает экскрецию салицилатов и может вызвать отек легких. Гемодиализ является терапией выбора при тяжелом отравлении, который следует проводить у пациентов с концентрацией салицилатов в плазме крови более 700 мг/л или в более низких концентрациях, ассоциированных с тяжелыми клиническими и метаболическими признаками. Пациенты, не достигшие 10 лет и старше 17 лет, находятся под повышенным риском салицилатной интоксикации, которым можем требоваться диализ на ранней стадии.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Тахокомб® (Tachocomb®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список 29.09.2017 29.09.2017 29.09.2017

АТХ

B02BC30 Местные гемостатики в комбинациях

Фармакологическая группа

  • Гемостатическое средство для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Губка 1 см2
активные вещества:
фибриноген 5,5 мг
тромбин 2 МЕ
вспомогательные вещества: альбумин — 2,9 мг; L-аргинина гидрохлорид — 2,8 мг; коллаген — 2,1 мг; натрия хлорид — 1,5 мг; натрия цитрат — 0,4 мг; рибофлавин — 18,2 мкг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — адсорбирующее, гемостатическое.

Способ применения и дозы

Местно (не использовать интраваскулярно).

Способ применения. Тахокомб® находится в стерильной упаковке и готов к применению. Препарат может использоваться только из неповрежденной упаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб® невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб® должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.

Тахокомб® следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.

После извлечения плоской губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3–5 мин. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.

После извлечения скрученной губки Тахокомб® из внутренней стерильной упаковки ее следует наложить немедленно, проведя через троакар без предварительного увлажнения. При раскручивании губку накладывают стороной желтого цвета, покрытой активными веществами, на раневую поверхность с помощью пинцета, при необходимости дополнительно смачивают 0,9% раствором натрия хлорида и слегка прижимают влажной салфеткой в течение 3–5 мин.

Губка Тахокомб® может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб® к ране следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары пинцетов..

В случае сильного кровотечения Тахокомб® можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3–5 мин.

Скрученная форма может применяться и при открытых, и при минимально инвазивных вмешательствах, ее можно провести через порт или троакар диаметром 10 мм или больше.

Дозирование. Размер и количество губок Тахокомб® зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1–2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.

Форма выпуска

Губка: 1 губку или 1 скрученную губку помещают в контенер из фольги (ПЭТФ/ПЭВП). 1 контейнер, 1 высушивающий агент упаковывают в контурную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. Губка размером 2,5×3×0,5 см в 1 контурной упаковке, в пачке картонной; или губка размером 4,8×4,8×0,5 см, 2 контурные упаковки в пачке картонной; или губка размером 9,5×4,8×0,5 см, 1 контурная упаковка в пачке картонной. Скрученная губка размером 4,8×4,8 см, 1 контурная упаковка в картонной пачке.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия. Ст. Петерштрассе, 25, А-4020, Линц, Австрия.

Takeda Austria GmbH, St. Peter-Strasse, 25, А-4020, Linz, Austria.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.takeda.com.ru; russia@takeda.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тахокомб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тахокомб®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Тахокомб | Tachocomb

Тромбин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Тромбин – местный гемостатический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тромбина – лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения: рыхлая масса белого или слегка розоватого цвета (в ампулах по 10 мл, в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом).

Действующее вещество в составе 1 ампулы: тромбин – 125 МЕ (международные единицы).

Показания к применению

  • оперативные вмешательства на паренхиматозных органах (селезенка, печень, почки, легкие и т. д.);
  • носовые, десневые и иные капиллярные кровотечения, в особенности при болезни Верльгофа, гипопластической/апластической анемии, гемофилии.

Также Тромбин применяют для изучения свертывающей системы крови в лабораторной практике.

Противопоказания

  • кровотечение из крупных сосудов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Тромбин предназначен только для местного и наружного применения.

Содержимое ампулы предварительно нужно растворить в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Полученный раствор может быть опалесцирующим, прозрачным. Присутствие в нем взвесей противопоказанием к применению не является.

Для остановки кровотечения (паренхиматозного или поверхностного) раствором Тромбина необходимо пропитать стерильную гемостатическую губку, которая затем накладывается на кровоточащую рану. Пропитанную раствором губку можно оставить на ране, поскольку впоследствии она рассосется.

При отсутствии губки возможно использование стерильного марлевого тампона, после остановки кровотечения его удаляют.

Побочные действия

  • вторичное инфицирование;
  • аллергические реакции.

Особые указания

Для остановки кровотечений из крупных сосудов Тромбин не используется.

Внутримышечное/внутривенное введение раствора недопустимо, поскольку это может привести к распространенным тромбозам сосудов с вероятным летальным исходом.

Чтобы избежать повреждения образовавшихся тромбов, удалять пропитанный препаратом тампон нужно с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Сведения не представлены.

Аналоги

Аналогами Тромбина являются: НовоСэвен, Танин, Вилате, Желпластан, Альгинатол, Ивисел, ТахоКомб, Полигемостат, Гемостатическая губка.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–10 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

В 1 ампуле тромбина 125 единиц активности.

Лиофилизат для приготовления раствора, применяемого наружно, в ампулах по 125 МЕ.

Коагулянтное (гемостатическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Биологическая система гомеостаза в организме обеспечивает жидкое состояние крови, а с другой стороны — предупреждает кровотечения. Система гомеостаза обеспечивает баланс про- и антикоагулянтных механизмов.

Свертывание крови — ферментативный процесс, который происходит в три фазы: формирование протромбиназы — образование тромбина — превращение фибриногена в фибрин. Тромбин крови — главный фермент в системе свертывания, участвующий в основной реакции, завершающую фазу которой можно представить так: фибриноген–тромбин–фибрин. То есть, под действием фермента тромбин образуется фибрин. Именно образование фибрина завершает процесс образования кровяного тромба. Тромбин образуется в организме из протромбина в результате ферментативных реакций. Избыточная генерация тромбина влечет гиперкоагуляцию и риск развития тромбоза. Система естественных антикоагулянтов противодействует этому — ингибиторы тромбина (Антитромбин III, α2-Макроглобулин, α2-Антитрипсин) тормозят его ферментативную активность.

Низкая генерация тромбина, наоборот, сопровождается риском кровотечений. В таком случае прибегают к помощи лекарственных средств (гемостатики), которые останавливают их. Точки приложения у этих препаратов разные. Для местного применения используют гемостатическую губку, фибринную пленку и препарат Тромбин, а для системного применения — викасол, фибриноген и другие. Тромбин — коагулянт прямого действия, который получают их крови доноров. Представляет собой порошок, который перед использованием растворяют. Применяют при кровотечениях из мелких сосудов, десен и паренхиматозных органов (во время операций на почках, печени, легких, мозге). В педиатрии его применяют внутрь при желудочных кровотечениях (готовый раствор пьют по 1 столовой ложке 2 раза в день).

Данные не представлены.

Применение Тромбина показано при:

  • капиллярном кровотечении;
  • кровотечениях из десен (при болезни Верльгофа, гипопластической и апластической анемиях);
  • носовых кровотечениях;
  • операционных кровотечениях из внутренних органов.
  • повышенная чувствительность;
  • кровотечения из крупных сосудов.

Аллергические реакции.

Тромбин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением к порошку добавить физраствор в количестве, указанном на упаковке. Через 5 минут раствор можно использовать. Применяют местно в области кровотечения, накладывая марлевый тампон или гемостатическую губку, пропитанную раствором препарата.

После остановки кровотечения марлевый тампон удаляют, обычно это занимает 5 минут. Гемостатическая губка со временем рассасывается, поэтому ее можно оставить в ране. В месте применения образуются тромбы, поэтому удалять тампон из раны следует осторожно, чтобы их не повредить. При возобновлении кровотечения тампон накладывают повторно до остановки кровотечения. Сухой тромбин применяют в виде присыпки, но в этом случае препарат смывается кровью и действует менее эффективно.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие

Данные не предоставлены.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 2-10°С.

Срок годности

3 года.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альгинатол, Гемостатическая губка, Желпластан, Ивисел, Полигемостат, ТахоКомб.

Отзывы о Тромбине

Препарат Тромбин — местное гемостатическое средство, которое применяют при любом наружном кровотечении даже у больных с тяжелыми заболеваниями: тромбоцитопения, дефицит факторов свертывания, тромбоцитопатия. При соприкосновении с кровоточащей раневой поверхностью вызывает быстрое образование сгустка. Отзывов о препарате мало, что связано с редким его применением в связи с отсутствием в аптечной сети. Встречаются единичные отзывы о применении этого препарата в стоматологических клиниках для остановки кровотечений лунки удаленного зуба.

Цена Тромбина, где купить

Данный препарат приобрести в аптеках в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: гемостатическая губка (88-164 руб.) и Желпластан (5720 руб.).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Гепатромбин Г мазь 20гХемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац 236 руб.заказать
  • Гепатромбин мазь 50000 ед 40гHemofarm 218 руб.заказать
  • Гепатромбин гель 30000ЕД 40гHemofarm 182 руб.заказать
  • Гепатромбин мазь 30000 ед 40гHemofarm 213 руб.заказать
  • Гепатромбин Г суппозитории ректал. 10 шт.Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац 233 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Гепатромбин гель (туба 30000ЕД 40г)Hemofarm 181 руб.заказать
  • Гепатромбин Г мазь (туба 20г)Hemofarm 222 руб.заказать
  • Гепатромбин С гель (туба (500МЕ+150мг+25мг)/г 40г)Hemofarm 282 руб.заказать
  • Гепатромбин гель (туба 50000ЕД 40г)Hemofarm 268 руб.заказать
  • Гепатромбин Г свечи (суп. рект. №10)Hemofarm 226 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гепатромбин гель 50000 ед 40 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 320 руб.заказать
  • Гепатромбин крем 50000 ед 40 гHEMOFARM 299 руб.заказать
  • Гепатромбин гель 30000 ед 40 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 220 руб.заказать
  • Гепатромбин с гель 40 гХемофарм А.Д. RS 330 руб.заказать
  • Гепатромбин г мазь ректальная 20 гХемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Ша 248 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Гепатромбин 50000 МЕ 40 г гель Хемофарм АД, Сербія 98 грн.заказать
  • Гепатромбин 30000МЕ 40г крем Хемофарм АД, Сербія 58 грн.заказать
  • Атенатив 500МЕ антитромбин III человека №1 флакон + растворитель 10мл Октафарма АБ, Швецiя 6287 грн.заказать
  • Гепатромбин 50000 МЕ 40 г крем Хемофарм АД, Сербія 92 грн.заказать
  • Гепатромбин 30000 МЕ 40 г гель Хемофарм АД, Сербія 64 грн.заказать

ПаниАптека

  • Гепатромбин гель Гепатромбин гель 50000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 109 грн.заказать
  • Гепатромбин мазь Гепатромбин крем 30000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 77 грн.заказать
  • Гепатромбин гель Гепатромбин гель 30000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 79 грн.заказать
  • Гепатромбин мазь Гепатромбин крем 50000 МЕ 40г Сербия , Hemofarm 111 грн.заказать

показать еще

Тромбин: общие сведения


Адреналин, коллаген и тромбин, связываясь с мембранными рецепторами, активируют два мембранных фермента — фосфолипазу С и фосфолипазу A2. Эти ферменты катализируют расщепление двух мембранных фосфолипидов, фосфатидилинозитол-4,5-дифосфата и лецитина, с образованием арахидоновой кислоты.

Тромбин ( EC 3.4.21.5 ) — сериновая протеиназа семейства трипсина — ключевой фермент свертывающей системы крови , который превращает фибриноген в фибрин — основу тромба, участвует в регуляции многих физиологических и патофизиологических процессов, таких как свертывание крови и противосвертывающие механизмы, тромбообразование и фибринолиз, регуляция сосудистого тонуса и процессов развития организма, а также в процессах воспаления, репарации тканей, атерогенеза, канцерогенеза и болезни Альцгеймера . Активация свертывания крови и образование тромбина происходят при воспалении, заживлении ран, атерогенезе и других процессах, индуцируемых при повреждении эндотелия сосудов. Тромбин образуется из протромбина на заключительном этапе свертывания крови и превращает растворимый фибриноген в нерастворимый фибриновый сгусток, при этом реализуется высокоспецифическое взаимодействие участка фибриногена, содержащего фибринопептиды А и В, с отрицательно заряженным центром узнавания тромбина, удаленным от каталитического участка активного центра ( рис. 4.8а,б ). Тромбин активирует за счет реакций ограниченного протеолиза факторы свертывания V , VIII , XIII и белок СИ . В результате связывания с тромбомодулином тромбин теряет свертывающую активность. Гормональные свойства тромбина проявляются при взаимодействии с рецепторами на тромбоцитах , эндотелиальных и других клетках. Благодаря такого рода взаимодействиям происходит активация тромбоцитов и секреция содержимого их гранул, активация эндотелиальных клеток и секреция простациклина, тканевого активатора плазминогена , стимуляция хемотаксиса лейкоцитов. Многие функции тромбина реализуются при его взаимодействии с рецепторами семейства PAR , при активации клеток крови и соединительной ткани, таких как тромбоциты , клетки эндотелия , лейкоциты , гладкомышечные и тучные клетки.

Полифункциональность тромбина обусловлена особенностями его структуры и наличием кроме классического активного центра нескольких субцентров, называемых экзосайтами или субцентрами связывания субстратов и рецепторов. Эти субцентры отвечают за высокоспецифическое связывание тромбина с субстратами и рецепторами и высокую избирательность в расщеплении связей и отборе субстратов . Структурно-функциональные особенности тромбина и механизмы его протеолитической активности в отношении фибриногена и других субстратов — белков системы свертывания крови — достаточно хорошо изучены и обсуждены .

Весьма актуальной и менее известной областью представляется участие тромбина в реакциях воспаления и репарации тканей, всегда сопровождающихся активацией системы свертывания, генерацией и концентрацией тромбина в участке повреждения сосуда и прилежащей ткани. До последнего времени тромбин расценивали в основном как провоспалительный фактор, не учитывая его модулирующего влияния на функции клеток . В связи с этим представляет интерес изучение роли тромбина в реакциях, направленных на ограничение воспалительного процесса: блокаду адгезии клеток к поврежденному участку сосуда, ингибирование секреции медиаторов воспаления тучными клетками. Тромбин, образующийся в участке повреждения сосудов, активирует многие клетки, вовлекаемые в процессы воспаления и репарации, в том числе моноциты, Т- лимфоциты крови и тучные клетки соединительной ткани, которые локализованы в основном вдоль сосудов .

Тучные клетки участвуют в активации клеток эндотелия, миграции лейкоцитов, образовании отека и других процессах, вовлекаемых в репарацию тканей. Они активируются иммунными и неиммунными либераторами и освобождают медиаторы и модуляторы воспаления .

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх