Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Андрокур инструкция отзывы

Андрокур

Состав

Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.

Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла, а также 618 мг бензилбензоата.

Форма выпуска

  • Таблетки Андрокур 10 мг и 50 мг круглой формы, белого или желтоватого цвета, имеют риску с одной стороны и гравировку шестиугольник – с другой, отличаются выгравированными буквами внутри шестиугольника: «BW» и «BV» соответственно. Упакованы в блистеры по 10, 15 табл. или банки из темного стекла по 20, 50 табл., в одной упаковке может быть – 15, 20, 50 таблеток.
  • Таблетки Андрокур 100 мг капсуловидной формы белого или желтоватого цвета. С обеих сторон таблеток есть риски и буквы «LA»,а также с одной из сторон — шестиугольник. Они упакованы в блистеры по 10 табл., в одной пачке – 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Андрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство. Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов, находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме, андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне. В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона, что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.

В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.

Фармакокинетические данные Андрокур 10 мг

Ципротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч. Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы — 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.

Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.

Показания к применению

Для таблеток дозировки 10 мг

Препарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:

  • гирсутизм;
  • андрогенная алопеция;
  • тяжелая и среднетяжелая форма угревой болезни, сопровождающаяся образованием узелков, воспалением, себореей, риском образования рубцов.

Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мг

  • лечение распространенного неоперабельного или метастатического рака предстательной железы в целях подавления действия тестостерона, включая антиандрогенную терапию неоперабельного вида рака предстательной железы;
  • снижение выраженности гиперандрогении, возникающей на первых этапах терапии агонистами ГнРГ (гормоны — гонадотропины рилизинг-фактора);
  • купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии;
  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения.

Показания к применению препарата Андрокур Депо

  • повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения;
  • в комплексе с антиандрогенной терапией при неоперабельном виде карциномы предстательной железы.

Противопоказания

  • противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также в подростковый период (вплоть до полного завершения полового созревания);
  • при возникновении реакций гиперчувствительности на составляющие препарата;
  • пациентам с такими заболевания печени как: синдром Дабина-Джонсона, Ротора, новообразование или наличие в анамнезе данных об опухоли печени);
  • при идиопатической желтухе, герпесе или стойком зуде в период предыдущей беременности;
  • при серповидно-клеточной анемии;
  • пациентам в состоянии тяжелой хронической депрессии;
  • менингиома (включая наличие записи в анамнезе);
  • кахексия;
  • тяжелые формы сахарного диабета и осложнения (включая диабетическую ангиопатию);
  • пациентам с тромбоэмболией, артериальными и венозными тромбозами, инфарктом миокарда, инсультом, тромбофлебитом глубоких вен, цереброваскулярными нарушениями (включая записи в анамнезе);
  • недостаточность лактазы или непереносимость лактозы, заболевание глюкозо-галактозной мальабсорбция.

Побочные действия

У пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:

  • кровянистые выделения из влагалища, изменение массы тела и ухудшение настроения;
  • наиболее опасные побочные реакции — развитие новообразований в печени, которые в дальнейшем могут привести к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни пациенток;
  • реакции гиперчувствительности;
  • гипергликемия;
  • депрессия, повышение или понижение либидо;
  • функциональные нарушения печени, возможна желтуха и гепатит;
  • кожная сыпь;
  • напряженные и болезненные молочные железы;
  • торможение овуляции или ановуляция (отсутствие – в результате невозможность зачатия);
  • неменструальные кровотечения или отсутствие подобных менструальным кровотечений.

У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:

  • снижение либидо, обратимое подавление процесса — сперматогенеза (восстанавливается спустя несколько месяцев после отмены препарата);
  • импотенция;
  • наиболее опасные побочные реакции — гепатотоксичность, развитие новообразований в печени, которые могут привести к внутрибрюшным кровотечениям или возникновению тромбоэмболических процессов;
  • анемия;
  • реакции гиперчувствительности;
  • депрессия и подавленное настроение, временно возникающее чувство беспокойства;
  • тромбозы и тромбоэмболия;
  • обратимая гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и повышенной чувствительностью сосков.

При длительном применении Андрокура

  • может развиться остеопороз, вызванный длительным дефицитом андрогенов;
  • может развиться доброкачественная церебральная менингиома, при условии длительного приема препарата в течение нескольких лет в дозе ≥25 мг.

Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)

Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.

Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35

Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней. Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности). После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует возобновить.

Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.

Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации. Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев. Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме. Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35.

Схема лечения препаратом Андрокур

Схема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.

При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов: начальная суточная доза составляет — 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.

Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии: начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем — суточная доза может быть увеличена до 300 мг.

Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией.

Способ применения и дозы Андрокур Депо

Так как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.

Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы: вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.

Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения — рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.

Передозировка

В результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.

Взаимодействие

  • Терапия Андрокуром может потребовать изменения дозировки пероральных гипогликемических средств либо инсулина.
  • В связи с тем, что метаболизм ципротерона происходит с использованием изофермента CYP 3A4, предполагается, что Кетоконазол, Клотримазол, Итраконазол, Ритонавир и прочие сильные ингибиторы изофермента CYP 3A4 могут ингибировать процесс метаболизма ципротерона, тогда как индукторы изофермента CYP 3A4, например, Рифампицин, Фенитоин ведут к снижению концентрации ципротерона в кровотоке.
  • У мужчин, больных хроническим алкоголизмом и лечащихся от повышенного полового влечения высокими дозами препарата возможно снижение действенности терапии.
  • Применение в комбинации с ингибиторами ГМГ — Ко А — редуктазы (так называемыми – статинами), метаболизирующимися также изоферментом CYP3A4, повышается риск возникновении миопатии и рабдомиолиза.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Условия хранения

Температурный режим — до +25 ° Цельсия.

Срок годности

До 60 мес.

При беременности и лактации

Применение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:

  • Андрокур Депо – заменитель бывает немецкого (Байер Фарма) и украинского производства (Дарница), которые выпускаются в качестве раствора для в/м введения.
  • Андрофарм – таблетки и раствор украинского производства.
  • Ципротерон-Тева — препарат в таблетках 0,005, произведенный «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз», Нидерланды/Израиль, который достаточно сложно найти, средняя цена – 1900 руб. упаковка № 50.

Отзывы на Андрокур

Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35. Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.

Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации. Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.

Цена Андрокура, где купить

Средняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб., дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб., тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Андрокур таблетки 100 мг №30 3070 руб.заказать
  • Андрокур (Ципротерон) таблетки 50мг №50 3630 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Андрокур 10 мг 15 таблШеринг Гмбх и Ко./Байер Веймар 1535 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Андрокур 50 мг N50 таблетки Дельфарм Лілль С.А.С./Байєр Ваймар ГмбХ і Ко.КГ, Франція/Німеччина 1436 грн.заказать
  • Андрокур Депо 300 мг 3 мл №3 раствор для инъекций 1490 грн.заказать

ПаниАптека

  • Андрокур депо ампула Андрокур Депо раствор масляный для инъекций 300мг ампулы 3мл №3 Германия , Bayer Pharma 1511 грн.заказать
  • Андрокур таблетки Андрокур таблетки 50мг №50 Франция , Delpharm Lille 1528 грн.заказать

показать еще

Андрокур: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Беременность и период лактации
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Androcur

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 919 руб.

Андрокур – антиандрогенный препарат, обладающий контрацептивным действием.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Андрокура – таблетки: круглые, от белого до светло-желтого цвета, по 10, 50 и 100 мг.

Действующее вещество – ципротерон, в одной таблетке – 10, 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный микронизированный, повидон 25 000.

Андрокур является гормональным антиандрогенным препаратом. Конкурентное вытеснение андрогенов, содержащихся в органах-мишенях, приводит к устранению симптомов, которыми сопровождаются андрогензависимые состояния, в частности, гиперсекреция сальных желез при акне и себорее, облысение (алопеция андрогенной природы), чрезмерный рост волос на теле и/или лице при гирсутизме.

Активный компонент препарата – ципротерон – обладает антигонадотропным действием, что обуславливает уменьшение содержания андрогенов и вызывает дополнительный терапевтический эффект. Изменения, причиной которых оказалось лечение Андрокуром, являются обратимыми, после отмены лекарственного средства происходит восстановление. Сочетание препарата с Диане-35 приводит к угнетению функции яичников.

После перорального приема таблеток Андрокур ципротерон всасывается практически полностью. Его абсолютная биодоступность равна примерно 88%. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 75 нг/мл и достигается приблизительно через 1,5 часа. Период полувыведения равен 0,8 часа для первой фазы и 2,3 суток для второй фазы. При общем клиренсе из плазмы данный показатель составляет 3,6 мл/мин на 1 кг. Ципротерон метаболизируется путем конъюгации и гидроксилирования. Основный метаболит этого вещества в кровотоке – 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация осуществляется в печени, а метаболиты выводятся вместе с желчью и через почки (в соотношении 3:7). В неизмененном виде ципротерон выводится только с желчью.

При ежедневном приеме препарата длительный период полувыведения обуславливает кумуляцию и повышение концентрации ципротерона в плазме в несколько раз.

Андрокур в дозировке 10 мг назначают женщинам при андрогенной алопеции и гирсутизме средней тяжести, а также при себорее и акне средней и тяжелой степени тяжести.

Андрокур в дозировке 50 мг назначается мужчинам при неоперабельном раке предстательной железы и гиперсексуальности.

Андрокур в дозировке 100 мг применяется для лечения мужчин при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы без и после орхиэктомии.

  • Желтуха;
  • Болезни печени;
  • Кахексия (кроме той, что возникает при раке предстательной железы);
  • Хроническая депрессия;
  • Тромбоз;
  • Тромбоэмболия;
  • Тяжелый сахарный диабет;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Беременность и лактация.

Согласно инструкции, Андрокур нельзя назначать подросткам до полового созревания, поскольку тестостерон может негативно сказаться на неразвившейся эндокринной системе.

Инструкция по применению Андрокура: способ и дозировка

Мужчинам для лечения назначают препарат в дозировке 50 и 100 мг.

При патологическом половом влечении назначается дозировка по 50 мг 2 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг 2 раза в день. После достижения терапевтического эффекта его поддерживают с помощью минимальной дозы – 25 мг, которую принимают 2 раза в день.

При неоперабельном раке предстательной железы таблетки Андрокур принимают по 100 мг 2-3 раза в день (если орхиэктомию не проводили) или по 100 мг 1-2 раза в день (после орхиэктомии).

Для лечения женщин используются таблетки в дозировке 10 мг. При нежелательном оволосении, выпадении волос, себорее и акне, вызванных андрогенами, сочетают таблетки Андрокур (10 мг) с противозачаточным средством Диане-35. Такая терапевтическая схема дает дополнительную возможность избежать межменструальных кровотечений и обеспечить надежную контрацепцию. Препараты начинают принимать в первый день цикла и пьют их одновременно на протяжении 15 дней. В оставшиеся 6 дней принимают только таблетки Диане-35, после чего делают семидневный перерыв и возвращаются к указанной схеме.

У мужчин в начале терапии могут возникать боли в животе, утомляемость, тошнота, апатия, беспокойство, сухость кожи, снижение концентрации внимания.

При применении таблеток Андрокур на протяжении нескольких недель часто наблюдается сниженный сперматогенез, ухудшается половое влечение. Эти побочные действия обратимы и проходят после отмены или снижения дозы препарата.

В некоторых случаях может развиться гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью сосков. Иногда возникает аллергия, изменение веса, развивается остеопороз.

Применение Андрокура в высоких дозах может вызвать нарушения функции коры надпочечников, печени, чувство нехватки кислорода.

Препарат может спровоцировать у женщин снижение либидо, изменение веса, напряженность и болезненность груди, изменение настроения, депрессию, беспокойство, аллергию, нарушение концентрации внимания.

Проведенные клинические исследования подтвердили, что ципротерон в качестве активного компонента Андрокура относится к практически нетоксичным веществам, поэтому риск развития острой интоксикации в результате одноразового приема высоких доз препарата маловероятен.

Особые указания

У пациентов с патологически повышенным половым влечением одновременное употребление средства с алкоголем может значительно снизить действие Андрокура.

В период лечения препаратом необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

В течение терапии следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, поскольку средство может влиять на психомоторные реакции, вызывать сонливость и повышенную утомляемость.

Беременность и период лактации

Назначение ципротерона в этот период противопоказано, поскольку высокие дозы препарата в период гормональночувствительной дифференциации половых органов могут провоцировать проявления симптомов феминизации у плодов мужского пола. Однако на этапе органогенеза до стадии развития наружных половых органов тератогенные эффекты не были зарегистрированы.

Самыми распространенными аналогами препарата являются масляный раствор Андрокур Депо для внутримышечных инъекций и таблетки Ципротерон-Тева.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Андрокуре

На данный момент известны как положительные, так и отрицательные отзывы об Андрокуре. Большинство пациенток, принимавших его, утверждают, что препарат хотя и дорого стоит, но весьма эффективен. Однако многих беспокоит вероятность наступления беременности после лечения и необходимость комбинации данного лекарственного средства с Диане-35. Некоторые женщины жалуются на тошноту и снижение либидо, а также другие побочные действия во время лечения.

Отзывы о применении препарата у мужчин встречаются намного реже. Это объясняется тем, что его чаще назначают больным женского пола для устранения симптомов маскулинизации. Пациенты мужского пола редко используют Андрокур для лечения повышенного либидо, а мнения о его эффективности в терапии рака и карциномы у данной категории больных практически не зарегистрированы.

Цена на Андрокур в аптеках

Цена Андрокура 10 мг (за упаковку 15 таблеток) в аптеках составляет примерно 1400–1600 рублей. Приобрести Андрокур 50 мг можно в среднем за 3900 рублей (за упаковку 50 шт.), а Андрокур 100 мг – за 5900–6400 рублей (за упаковку 60 шт.).

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения (информация для пациентов) АНДРОКУР

Регистрационный номер: П N016225/01 — 26.12.12
Торговое название препарата: Андрокур®/Androcur®
МНН или группировочное название: ципротерон (cyproterone)
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
ципротерона ацетата, микро 20 – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 63,40 мг, крахмал кукурузный – 44,00 мг, повидон 25000 – 1,35 мг,
кремния диоксид коллоидный, микронизированный – 1,00 мг, магния стеарат – 0,25 мг.
Описание
Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне, на
другой стороне выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «BW».
Фармакотерапевтическая группа
Антиандроген.
Код АТХ: G03HA01

Фармакологические свойства

Андрокур® представляет собой гормональный антиандрогенный препарат.
Действующее вещество препарата Андрокур® ослабляет влияние мужских половых
гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в
женском организме. Поэтому у женщин можно лечить препаратом Андрокур®
патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов
или повышенной чувствительностью к ним: патологический рост волос на лице и других
частях тела при гирсутизме, а также акне (угри) и себорею, которые в значительной
степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез.
Препарат Андрокур® оказывает также прогестагенный и антигонадотропный
эффект, уменьшая, таким образом, концентрацию тестостерона в крови, что вызывает
дополнительный терапевтический эффект.
При комбинации препарата Андрокура® с Диане®-35 происходит угнетение функции
яичников.
Все вышеуказанные изменения являются обратимыми после отмены препарата.

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:
• гирсутизм (патологический рост волос на лице и теле) средней степени
тяжести;
• андрогенная алопеция (обусловленное андрогенами облысение) средней
степени тяжести;
• тяжелые и среднетяжелые формы акне (угревой болезни), сопровождающиеся
воспалением, образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи.
Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане®-35
в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не
были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата
Диане®-35.

Беременность и в период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром
Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая
желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в
анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе),
тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), тяжелая форма сахарного диабета с
диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®, подростковый возраст
(до завершения полового созревания).
Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата
Диане®-35, который назначают в комбинации с препаратом Андрокур®.

С осторожностью

У пациенток с сахарным диабетом.

Способ применения и дозы

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных
кровотечений препарат Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35.
Прием обоих препаратов начинают в 1-ый день цикла (=1 день менструального
кровотечения).
Как правило, если не назначено по-другому, ежедневно принимают по одной
таблетке препарата Андрокур® с 1-го по 15-ый день цикла лечения дополнительно к
Диане®-35.
Дни цикла лечения

В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть
принята. Принимайте по одной таблетке препарата Андрокур® и Диане®-35 в одно и то же
время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению
стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур® не будут приняты. В последующие 6 дней
принимайте только Диане®-35.
Когда через 21-день приема календарная упаковка препарата Диане®-35 закончится,
следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться
менструальноподобное кровотечение.
После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли
менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток
возобновляют из следующих календарных упаковок препарата Андрокур® и Диане®-35.
Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что
случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием
таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести
патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения. Обычно
препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический
эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.
После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить
лечение только препаратом Диане®-35.
Если терапевтическое действие кажется вам слишком сильным, или слишком
слабым, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Пропуск приема таблетки
Если женщина забыла принять таблетку препарата Диане®-35 в обычное время, то это
следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени
обычного приема Диане®-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном
цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на указания, касающиеся
контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам,
которые включены в информацию о препарате Диане®-35. Если после данного цикла
менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток
следует исключить беременность.
Пропуск таблеток препарата Андрокур® может привести к снижению
терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенные
таблетки препарата Андрокур® оставляют не выпитыми (т.е. не следует принимать
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием
препарата в обычное время вместе с Диане®-35.
После окончания терапии препаратом Андрокур® симптомы, по поводу которых он
был назначен врачом, могут появиться вновь.
Детский и подростковый возраст
Изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с
участием детей или подростков до 18 лет не проводилось.
Пожилой возраст
Препарат Андрокур® показан только женщинам детородного возраста.
Печеночная недостаточность
Применение препарата Андрокур® противопоказано пациентам с заболеваниями
печени (до тех пор, пока показатели печени не нормализуются).
Почечная недостаточность
Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациентов.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.

Побочное действие

Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих
препарат Андрокур® 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение
массы тела и снижение настроения.
Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур® 10 мг является
развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут
приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.
В ниже приведенной таблице перечислены побочные эффекты препарата Андрокур®
10 мг исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых
не может быть определена.

Органы и системы Частота не определена
Доброкачественные и злокачественные
опухоли
Доброкачественные и злокачественные
опухоли печени*
Нарушения со стороны иммунной
системы
Реакции гиперчувствительности
Нарушения со стороны обмена веществ Уменьшение массы тела,
увеличение массы тела,
гипергликеми
Психические нарушения Снижение настроения,
повышение либидо,
понижение либидо
Нарушения со стороны желудочно-
кишечного тракта
Внутрибрюшные кровотечения*
Кожа и подкожные ткани Сыпь
Нарушения со стороны репродуктивной
системы и молочных желез
Болезненность молочных желез,
отсутствие овуляции, кровянистые
выделения из влагалища*

* — дополнительная информация представлена в разделе «Особые указания».
На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому
возникает состояние, при котором зачатие невозможно.
Следует также учитывать побочные эффекты, указанные в инструкции по
применению препарата Диане®-35.

В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было
выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может
считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после
однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую
терапевтическую дозу, маловероятен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Может измениться потребность в противодиабетических средствах или инсулине.6
Пациентка должна сообщать лечащему врачу о любых препаратах, которые она
собирается принимать или уже принимает во время лечения препаратом Андрокур®.

Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое
обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование
цервикального эпителия). Также необходимо исключить беременность.
Влияние на печень
В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени.
На фоне применения препарата Андрокур® отмечалось развитие доброкачественных
и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни
внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в
верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшинного кровотечения
необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.
Сахарный диабет
У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных
гипогликемических средствах или инсулине. Пациентки с сахарным диабетом, во время
лечения препаратом Андрокур® должны находиться под наблюдением врача.
Комбинированное лечение
Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток
наблюдаются мажущие кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако
при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести
гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического
характера.
Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане®-35 следует также
учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по
применению Диане®-35.
Препарат Андрокур® содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациенты с редкими
наследственными заболеваниями непереносимости молочного сахара, лактазной
недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, находящиеся на
безлактозной диете, не должны применять данный препарат.
Отсутствие кровотечения «отмены»
Если во время перерыва или после прекращения применения препарата
менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается
чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех
пор, пока не будет исключена беременность.
Поражение мозговых оболочек
Сообщалось о развитии менингиом (единичные и множественные) в связи с
длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур® в дозе 25 мг и
более. В случае диагностирования менингиомы у пациентов, принимающих Андрокур® в
дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным
средством и другими механизмами, не проводились.
Фомы выпуска
Таблетки 10 мг.
По 15 таблеток в блистер Ал/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
Производитель
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany
Деберайнерштрассе, 20, D-99427 Веймар, Германия
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: + 7 (495) 231 12 00
Факс: + 7 (495) 231 12 02

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх