Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Амфотерицин таблетки

Амфотерицин B (Amphotericin B)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амфотерицин B* (Amphotericin B*)

АТХ

J02AA01 Амфотерицин В

Фармакологическая группа

  • Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
  • B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
  • B37 Кандидоз
  • B37.1 Легочный кандидоз
  • B37.7 Кандидозная септицемия
  • B37.8 Кандидоз других локализаций
  • B38 Кокцидиоидомикоз
  • B39 Гистоплазмоз
  • B40 Бластомикоз
  • B42 Споротрихоз
  • B43 Хромомикоз и феомикотический абсцесс
  • B44 Аспергиллез
  • B45 Криптококкоз
  • B45.0 Легочный криптококкоз
  • B45.1 Церебральный криптококкоз
  • B45.2 Кожный криптококкоз
  • B48 Другие микозы, не классифицированные в других рубриках
  • B48.7 Оппортунистические микозы
  • C84.0 Грибовидный микоз

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50000 ЕД 1 фл.
амфотерицин В 50 мг

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Мазь 1 г
амфотерицин B 30000 ЕД

в тубах по 15 и 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий — пористая масса желтого цвета, без запаха или почти без запаха. Гигроскопичен.

Мазь — мазь желтого цвета.

Характеристика

Стерильный комплекс полиенового противогрибкового антибиотика амфотерицина В, продуцируемого актиномицетом Streptomyces nodosus, с дезоксихолатом натрия и буфером, в состав которого входят амфотерицин В, натрий фосфорнокислый дву- и однозамещенный. Инактивируется под действием света, кислорода воздуха. Растворим в воде и 5% растворе глюкозы с образованием коллоидной системы, диметилсульфоксиде, практически нерастворим в эфире, хлороформе, 96% спирте.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Фармакодинамика

Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. или лейшманий.

Фармакокинетика

При в/в введении распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2–5% в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 нед после отмены.

При местном применении — практически не всасывается.

Показания препарата Амфотерицин B

Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амфотерицину В и др. компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, заболевания кроветворной системы, сахарный диабет.

Для мази — гиперчувствительность к амфотерицину B.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли амфотерицин В в грудное молоко).

Побочные действия

При в/в введении:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, изменения ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, азотемия, ацидоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм (при ингаляции).

Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение аппетита, нарушение электролитного состава крови, в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия; тромбофлебит в месте инъекции; при ингаляции возможно першение в горле, кашель, насморк.

При местном применении отсутствуют побочные эффекты, характерные для системного действия, но возможно возникновение аллергических реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может усиливать эффекты сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и недеполяризующих периферических миорелаксантов. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина.

Способ применения и дозы

В/в капельно (20–30 капель/мин) в течение 3–6 ч. Раствор готовят в стерильных условиях непосредственно перед применением: во флакон добавляют 5–10 мл воды для инъекций (стерильным шприцом через прокол резиновой пробки, предварительно обработав ее спиртом). Для в/в введения используют концентрацию 100–125 ЕД в 1 мл растворителя. Далее смесь взбалтывают до полного растворения порошка, раствор из флакона при помощи иглы набирают в стерильный шприц и вливают во флакон с 400 мл стерильного 5% раствора глюкозы (в указанном количестве растворителя должно быть растворено не более 50000 ЕД антибиотика). Раствор готовят в защищенном от яркого света помещении. В случае появления осадка препарат не используют.

Дозу устанавливают индивидуально из расчета 250 ЕД/кг. До начала введения предварительно вводят 100 ЕД/кг (для определения индивидуальной переносимости), при хорошей переносимости, отсутствии побочных эффектов и при необходимости дозу увеличивают до 1000 ЕД/кг.

Перед каждым введением устанавливают точную массу больного и производят расчет дозы препарата (250 ЕД препарата на 1 кг массы тела больного массой 75 кг).

Средняя общая доза на курс лечения — 1500000–2000000 ЕД (18–20 вливаний). Препарат вводят через день или 1–2 раза в нед (опасность кумуляции). Длительность лечения — не менее 4–8 нед (во избежание рецидивов).

Детям назначают в следующих суточных дозах (ЕД/кг):

В возрасте 1–3 года: с 1 по 5 вливания — 75–150 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 100–250 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 150–350 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания 175–400 ЕД/кг.

В возрасте 4–7 лет: с 1 по 5 вливания — 100–200 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 150–300 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 175–400 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 200–500 ЕД/кг.

В возрасте 8–12 лет: с 1 по 5 вливания — 125–250 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 175–300 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 200–450 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 225–600 ЕД/кг.

В возрасте 13–18 лет: с 1 по 5 вливания — 150–300 ЕД/кг; с 6 по 10 вливания — 200–400 ЕД/кг; с 11 по 15 вливания — 225–500 ЕД/кг; с 16 по 20 вливания — 250–700 ЕД/кг.

Первый курс лечения — 20 капельных в/в инфузий 2 раза в нед, после перерыва 1 мес курс повторяют. Степень и количество побочных явлений уменьшается при прерывистом курсовом лечении (30–40 вливаний в течение 5–6 мес).

При непереносимости суточные и курсовые дозы понижают и увеличивают интервалы между введением препарата. Повторные курсы лечения начинают с меньших доз.

Ингаляционно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 50000 ЕД на 10 мл стерильной воды для инъекций. Ингаляции проводят 1–2 раза в сутки продолжительностью — 15–20 мин из расчета 1000–2000 ЕД/кг. При использовании ингаляторов, работающих только на вдохе, разовую дозу уменьшают до 5 мл (25000 ЕД). Курс лечения — 10–14 дней, повторный курс — через 7–10 дней. Оставшийся во флаконе раствор используют для ингаляций в течение 24 ч при условии его хранения в холодильнике.

Мазь. Местно, наносят тонким слоем 1–2 раза в сутки (до 4 раз). Курс лечения — не менее 10 дней.

Меры предосторожности

При в/в введении препарата для уменьшения выраженности побочных явлений назначают жаропонижающие и антигистаминные препараты, витамины группы В, аскорбиновую кислоту, НПВС, препараты железа, калия и др. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфотерицином В следует прекратить. Для лучшей переносимости антибиотика в раствор для ингаляций рекомендуется добавить 10–15 капель медицинского глицерина.

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Условия хранения препарата Амфотерицин B

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амфотерицин B

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 тыс. ЕД 50 тыс. — 4 года.

мазь для наружного применения 30000 ЕД/г — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов Криптококковая инфекция у больных СПИДом
Криптококкоз у больных СПИДом
B35.1 Микоз ногтей Грибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей
B35.2 Микоз кистей Межпальцевая грибковая эрозия
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B35.4 Микоз туловища Дерматомикоз туловища
Дерматомикозы туловища
Дерматофития туловища
Микоз кожи
Микозы гладкой кожи туловища
Микроспория гладкой кожи
Руброфития гладкой кожи
B35.6 Эпидермофития паховая Грибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B37 Кандидоз Висцеральный кандидоз
Инвазивный кандидоз
Кандидоз гортани
Кандидоз ЖКТ
Кандидоз кожи и слизистых оболочек
Кандидоз слизистых и кожи
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз, обусловленный Candida albicans
Кандидомикоз
Острый псевдомембранозный кандидоз
Хронические формы кандидоза
B37.1 Легочный кандидоз Бронхолегочный кандидоз
Кандидоз внутренних органов
B37.7 Кандидозная септицемия Генерализированный кандидоз
Генерализованный кандидоз
Кандидемия
Кандидоз генерализованный
Кандидоз системный
Системный кандидоз
Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций
B37.8 Кандидоз других локализаций Грибковые заболевания гортани
Грибковые поражения конъюнктивы
Грибковые поражения роговицы
Диссеминированный кандидоз
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз кишечника
Кандидоз перианальный
Кандидоз пищевода
Кандидоз прямой кишки и нижних отделов кишечника
Кандидоз слизистых оболочек пищевода
Кандидомикоз слизистых оболочек
Микотическая заеда
Микотическая экзема
Микотические дерматиты
Неинвазивный кандидоз кишечника
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Эзофагеальный кандидоз
B38 Кокцидиоидомикоз Калифорнийская лихорадка
Кокцидиодомикоз
Кокцидиоидоз
Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз)
Кокцидиомикоз
Пустынный ревматизм
B40 Бластомикоз Болезнь Джилкрайста
Европейский бластомикоз
Североамериканский бластомикоз
Южно-американский бластомикоз
Южноамериканский бластомикоз
B42 Споротрихоз Болезнь Дори
Болезнь любителей роз
Болезнь Шенка-Бермана
Ринокладиоз
B43 Хромомикоз и феомикотический абсцесс Хромобластомикоз
Хромомикоз
B44 Аспергиллез Инвазивный аспергиллез
Системный аспергиллез
B45 Криптококкоз Cryptococcus
B45.0 Легочный криптококкоз Торулез
B45.1 Церебральный криптококкоз Криптококковый менингит
Криптококковый менингит
Менингит криптококковый
C84.0 Грибовидный микоз Микоз грибовидный
Фунгоидная гранулема

Амфотерицин В : инструкция по применению

Препарат следует вводить внутривенно капельно медленно. Внутривенное введение лекарственного средства следует проводить в течение 2-6 часов с соблюдением обычных мер по проведению внутривенных инфузий. Рекомендуемая концентрация для внутривенного введения составляет 0,1 мг/мл (1 мг/10 мл). Поскольку препарат переносится больными по-разному, дозу следует подбирать и корректировать индивидуально, с учетом локализации и интенсивности инфекции, является этиологическим фактором.

Лечение обычно начинают с суточной дозы, которая составляет 0,25 мг/кг массы тела, причем эту дозу вводят в течение 2-6 часов. Первая пробная доза (1 мг в 20 мл 5% раствора глюкозы), вводимой внутривенно в течение 20-30 минут, может быть ориентиром, хотя это не является абсолютно надежным методом оценки индивидуальной переносимости препарата. Температуру тела, пульс, частоту дыхания и артериальное давление больного следует измерять с интервалом 30 минут в течение 2-4 часов. Больному с тяжелой и быстро прогрессирующей грибковой инфекцией, при отсутствии нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, и если он перенес пробную дозу без тяжелой реакции, можно вводить препарат внутривенно в дозе 0,3 мг/кг в течение 2-6 часов.

Меньшая доза, например 5-10 мг, рекомендуется больным с нарушениями функции сердечнососудистой или дыхательной системы при определенной реакции на пробную дозу. Дозу можно постепенно увеличивать от 5-10 мг в сутки до среднесуточной дозы — 0,5-1 мг/кг. Сейчас накоплено недостаточно данных, основанных на контролируемых клинических исследованиях по определению дозы и длительности лечения больных с различными формами микозов (например, мукормикоза). Оптимальная доза остается неизвестной, и подбор эффективной и одновременно достаточно безопасной дозы в значительной степени осуществляется эмпирическим путем. Рекомендуемая суточная доза может составлять 1 мг / кг в сутки или 1,5 мг / кг через день в случае тяжелых инфекций, вызванных довольно резистентными возбудителями.

ВНИМАНИЕ! При любых обстоятельствах общая суточная доза не должна превышать

мг/кг. Передозировка препарата может привести к остановке сердечно-легочной деятельности (см. Раздел «Передозировка»).

Детям препарат назначают внутривенно от 5 месяцев до 18 лет. Начальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг массы в 5% растворе глюкозы при введении течение 6 часов. При отсутствии побочных реакций суточную дозу можно постепенно увеличивать (обычно на 0,125- 0,25 мг/кг ежесуточно или через сутки) до максимальной дозы 1 мг/кг массы тела.

Кандидамикоз. При диссеминированных инфекциях, вызванных Candida, обычная доза препарата, которая находится в пределах от 0,4 до 0,6 мг/кг/сут, применяют в течение 4-х недель и более. В зависимости от тяжести инфекции можно применять дозы до 1 мг/кг/сут. Лечение продолжается до появления признаков явного клинического улучшения, взрослым пациентам для этого могут потребоваться общие кумулятивные дозы препарата 2-4 г.

Меньшие дозы (0,3 мг/кг/сут) могут понадобиться в особых случаях, например при эзофагитах, вызванных Candida, устойчивыми к местному лечению, или когда препарат применяют в комбинации с другими противогрибковыми препаратами.

Криптококкоз. Для лечения пациентов без нарушений иммунной системы обычно могут потребоваться дозы, составляющие 0,3 мг/кг/день в течение 4-6 недель, пока еженедельно проведенные посевы не дадут негативных результатов в течение месяца.

Пациентам с иммунодепрессией, а также менингитом препарат можно назначать в комбинации с другими противогрибковыми средствами в течение 6 недель.

Пациентам с криптококковым менингитом и с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), могут потребоваться более высокие дозы (0,7-0,8мг/кг/сут), и курсы лечения могут длиться до 12 недель. Относительно больных СПИДом с отрицательными результатами посева после стандартного курса лечения следует рассмотреть возможность применения длительной поддерживающей дозы, например дозы 1 мг/кг в неделю.

Кокцидиоидоз. При необходимости лечения первичного кокцидиоидоза препарат применяют в дозах от 1мг/кг/сутки до максимальной дозы 1,5 мг/кг/сут назначают в кумулятивных дозах — от 0,5 до 2,5 г взрослым, в зависимости от тяжести инфекции и ее локализации. При кокцидиальном менингите возможно системное (внутривенное) и интратекальное пути введения.

Бластомикоз. Для тяжелых пациентов с бластомикозом рекомендуется применение лекарственного средства в дозах, составляющих 0,3-1 мг/кг/сутки до общей кумулятивной дозы, которая у взрослых может составлять от 1,5 до 2,5 г.

Гистоплазмоз. При хроническом легочном или диссеминированном гистоплазмозе у взрослых пациентов обычно рекомендуются дозы от 0,5 до 1 мг/кг/сутки до общей кумулятивной дозы 2-2,5 г.

Аспергиллез. При аспергиллезе рекомендуется лечение амфотерицином В внутривенно в течение 11 месяцев. Для лечения тяжелых инфекций необходимые дозы составляют 0,5-1 мг/кг/сут или больше, взрослым могут потребоваться совокупные дозы 2-4 г (например, при пневмонии или наличии грибковых возбудителей в крови). Продолжительность лечения тяжелых микозов может составлять 6-12 недель или больше.

Риноцеребральный мукормикоз. Это заболевание обычно развивается в связи с диабетическим кетоацидозом. Чтобы лечение амфотерицином В было успешным, необходимо быстрое достижение компенсации сахарного диабета. Поскольку риноцеребральный мукормикоз обычно быстро приводит к летальному исходу, терапевтический подход при необходимости должно быть более агрессивным, чем при относительно легких микозах.

Приготовление растворов

Готовят раствор с начальной концентрацией 5 мг амфотерицина В в 1 мл раствора. Для этого шприцем со стерильной иглой (минимальный размер 20) вводят 10 мл стерильной воды для инъекций без бактериостатических добавок непосредственно во флакон с препаратом. Содержимое флакона встряхивают, пока коллоидный раствор не станет прозрачным. Приготовленный раствор разводят до концентрации 10 мг/100 мл (1:5) 5% раствором глюкозы для инъекций с pH не ниже 4,2. Если pH ниже 4,2, то перед разведением препарата раствором глюкозы следует добавить 1-2 мл буфера.

Рекомендуемый буферный раствор имеет следующий состав:

двузамещенный фосфат натрия (безводный) -1,59 г;

однозамещенный фосфат натрия (безводный) — 0,96 г;

вода для инъекций — до 100 мл.

Буфер необходимо простерилизовать перед добавлением к раствору глюкозы путем фильтрования через бактериальный фильтрующий керамический фильтр или мембрану или путем автоклавирования в течение 30 минут при давлении 1 атм. (121 ° С).

ВНИМАНИЕ! Поскольку в составе антибиотика или в растворителях, используемых для приготовления инъекционной формы, отсутствуют консерванты или бактериостатические агенты, при приготовлении буфера и раствора для инфузии следует строго соблюдать меры асептики. Для переноса раствора антибиотика или агентов, которые используются для его разведения, следует пользоваться стерильной иглой.

Не разводить солевыми растворами. Использование любого разбавителя, за исключением указанных выше, или наличие в разбавителе бактериостатика (например, бензилового спирта) может привести к выпадению амфотерицина В в осадок. Не следует использовать начальный концентрат или полученный из него раствор для введения при наличии любых признаков преципитации или появления видимых частиц.

Для введения препарата в систему для вливания может быть установлен мембранный фильтр, однако средний диаметр отверстий фильтра не должен быть меньше 1 микрона для обеспечения проходимости коллоидной суспензии.

Амфотерицин В

Фото препарата

Латинское название: Amphotericin B

Код ATX: J02AA01

Действующее вещество: амфотерицин B (amphotericin B)

Производитель: Синтез ОАО (Россия)

Описание актуально на: 29.01.18

Амфотерицин В – противогрибковое лекарственное средство для наружного применения.

Действующее вещество

Амфотерицин B (amphotericin B).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме мази и порошка лиофилизированного для приготовления инфузионного раствора.

  • Мазь реализуется в алюминиевых тубах (по 15 и 30 г препарата в каждой), которые помещают в картонные пачки по 1 шт.
  • Порошок лиофилизированный реализуется во флаконах (объемом 10 мл), которые помещают в картонные пачки по 1, 5 или 10 шт.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 флакон
Амфотерицин В 50000 ЕД
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота, натрия фосфат однозамещенный.
Мазь 100 г
Амфотерицин В 30000 ЕД
Вспомогательные вещества: полисорбат (твин-80), парафин жидкий (вазелиновое масло), вазелин медицинский.

Показанием к назначению Амфотерицина В является лечение прогрессирующих, угрожающих жизни грибковых инфекций, спровоцированных чувствительными к амфотерицину В микроорганизмами:

  • Диссеминированные формы кандидоза.
  • Диссеминированный и инвазивный аспергиллез, диссеминированный споротрихоз.
  • Криптококковый менингит, диссеминированный криптококкоз.
  • Менингит, спровоцированный другими грибами.
  • Кокцидиоидоз.
  • Североамериканский бластомикоз.
  • Гистоплазмоз, паракокцидиоидоз, хромомикоз.
  • Плесневый микоз.
  • Гиалогифомикоз.
  • Фикомикоз (зигомикоз).
  • Инфекции брюшной полости (включая перитонит).
  • Хроническая мицетома.
  • Эндофтальмит.
  • Эндокардит.
  • Грибковые инфекции мочевыводящих путей, грибковый сепсис.
  • Висцеральный лейшманиоз (в том числе у больных с иммунодефицитом), американский кожно-висцеральный лейшманиоз.

Противопоказанием к приему препарата являются:

  • Выраженные функциональные нарушения печени.
  • Хроническая почечная недостаточность.
  • Период новорожденности (28 дней).
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
  • Гиперчувствительность к действующему веществу и прочим составляющим компонентам Амфотерицина В.

Препарат в форме порошка лиофилизированного назначается с особой осторожностью при: гепатите, амилоидозе, циррозе печени, заболеваниях почек (включая гломерулонефрит), анемии, сахарном диабете, агранулоцитозе.

Инструкция по применению Амфотерицин В (способ и дозировка)

Порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора

Предназначен для внутривенно-капельного введения и ингаляций. В первом случае раствор готовят непосредственно перед использованием в защищенном от яркого света помещении: во флакон с препаратом вливают 5–10 мл воды для инъекций без бактериостатических добавок. Делают это стерильным шприцом (игла не менее № 20) через прокол резиновой пробки, заранее обработав ее спиртом. Для внутривенного введения применяют концентрацию 100–125 ЕД в 1 мл растворителя. Содержимое флакона встряхивают до полного растворения порошка и образования прозрачного коллоидного раствора. Приготовленную смесь набирают в шприц и вливают во флакон с 400 мл 5% раствора глюкозы (в данном количестве растворителя можно разводить не более 50000 ЕД антибиотика). В случае выпадения осадка раствор не используют. Инфузию проводят в течение 2–4 часов со скоростью 20–30 капель/мин.

Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально для каждого пациента (из расчета 250 ЕД/кг массы тела). До начала введения препарата предварительно вводят 100 ЕД/кг (с целью определения индивидуальной переносимости Амфотерицина В). При хорошей реакции на раствор, отсутствии побочных явлений и при необходимости дозу повышают до 1000 ЕД/кг.

Перед каждым введением определяют точную массу пациента и производят расчет дозы лекарственного средства.

Средняя общая доза на один терапевтический курс составляет 1500000–2000000 ЕД (18–20 инфузий). Амфотерицин В вводят 1–2 раза в неделю или через день (опасность кумуляции). Продолжительность лечения — не меньше 4–8 недель (во избежание повторного развития заболевания).

Детям препарат назначают в следующих дневных дозах (ЕД/кг):

  • В возрасте от одного до трех лет: с 1 по 5 инфузию — 75–150 ЕД/кг веса; с 6 по 10 инфузию — 100–250 ЕД/кг; с 11 по 15 инфузию — 150–350 ЕД/кг; с 16 по 20 инфузию — 175–400 ЕД/кг.
  • От четырех до семи лет: с 1 по 5 инфузию — 100–200 ЕД/кг; с 6 по 10 инфузию — 150–300 ЕД/кг; с 11 по 15 инфузию — 175–400 ЕД/кг; с 16 по 20 инфузию — 200–500 ЕД/кг.
  • От восьми до двенадцати лет: с 1 по 5 инфузию — 125–250 ЕД/кг; с 6 по 10 инфузию — 175–300 ЕД/кг; с 11 по 15 инфузию — 200–450 ЕД/кг; с 16 по 20 инфузию — 225–600 ЕД/кг.
  • От тринадцати до восемнадцати лет: с 1 по 5 инфузию — 150–300 ЕД/кг; с 6 по 10 инфузию — 200–400 ЕД/кг; с 11 по 15 инфузию — 225–500 ЕД/кг; с 16 по 20 инфузию — 250–700 ЕД/кг.

Первый терапевтический курс должен составлять не более 20 капельных внутривенных инфузий 2 раза в неделю. Затем делают перерыв и по прошествии 1 месяца курс повторяют. При прерывистом курсовом лечении (30–40 инфузий в течение 5–6 месяцев) количество и степень побочных эффектов уменьшается.

При непереносимости дневные и курсовые дозы снижают и увеличивают интервалы между введением лекарственного средства. Повторные курсы терапии начинают с меньших доз.

При ингаляционной терапии раствор готовят непосредственно перед использованием из расчета 50000 ЕД на 10 мл воды для инъекций. Ингаляции выполняют 1–2 раза в день продолжительностью 15–20 мин (1000–2000 ЕД/кг массы тела). При применении ингаляторов, работающих только на вдохе, рекомендуемую разовую дозу понижают до 5 мл (25000 ЕД). Курс терапии обычно составляет 10–14 дней. Повторные ингаляции разрешается делать спустя 7–10 дней. Оставшийся во флаконе раствор можно использовать в течение 24 часов при условии его хранения в холодильнике.

Мазь

Предназначена для местного применения. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Частота использования — 2-4 раза в день. Продолжительность курса терапии: при опрелости у детей — 1-2 недели, при кандидозе кожных складок и кожи — 1-3 недели, при поражении паронихией межпальцевых промежутков — 2-4 недели.

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто — преходящее вертиго, судороги, энцефалопатия, периферическая нейропатия.
  • Сердечно-сосудистая система: часто — снижение АД; нечасто — изменения на ЭКГ, аритмии (в том числе фибрилляция желудочков), повышение АД, сердечная недостаточность, шок, остановка сердца.
  • Пищеварительная система: часто – приступы тошноты, снижение аппетита, рвота, диспепсия, гастралгия, диарея, гепатотоксичность (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз); нечасто — гепатит, острая печеночная недостаточность, геморрагический гастроэнтерит, желтуха, мелена.
  • Мочевыделительная система: часто – функциональные нарушения почек, включая азотемию, протеинурию, гипостенурию, гипокалиемию, нефрокаль-циноз, почечный тубулярный ацидоз; нечасто — олигурия, острая почечная недостаточность, нефрогенный несахарный диабет, анурия.
  • Дыхательная система: часто — тахипноэ; нечасто — отек легких, аллергический пневмонит, одышка.
  • Органы чувств: нечасто – диплопия, нарушение зрения; иногда — шум в ушах, потеря слуха.
  • Органы кроветворения: часто — нормоцитарная нормохромная анемия; нечасто — нарушение свертывания крови, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
  • Местные реакции: химический ожог, тромбофлебит в месте введения препарата.
  • Аллергические реакции: часто – чихание, бронхоспазм (при ингаляции), анафилактоидные реакции; нечасто – зуд, высыпания, особенно макулопапулезные, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипокальциемия.
  • Другое: часто — снижение массы тела, лихорадка, артралгия, миалгия, общая слабость.

Симптомы передозировки: остановка сердца и дыхания.

Лечение симптоматическое.

Аналоги по коду АТХ: Амбизом, Амфолип, Фунгизон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Амфотерицин В – полиеновый макроциклический антибиотик с противогрибковой активностью, продуцируется Streptomyces nodosus. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое воздействие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и от чувствительности возбудителя. Связывается со стеролами, которые находятся в клеточной мембране чувствительного к препарату гриба. Это нарушает проницаемость мембраны и происходит выход внутриклеточных компонентов во внеклеточное пространство и лизис гриба.

  • Активен в отношении большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Candida spp., Blastomyces dermatidis, Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenekii, Mucor mucedo, Rhizopus spp., Absidia spp., Basodiobolus ranarum, Aspergillus fumigatus.
  • Умеренно активен в отношении простейших: Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana, Naegleria fowleri.
  • К амфотерицину В устойчивы: Pseudallescheria boydii, Fusarium spp.
  • Неэффективен в отношении бактерий, риккетсий, вирусов.
  • Мазь для наружного применения. При назначении препарата в форме мази не рекомендуется пользоваться окклюзионными повязками.
  • Использование препарата может спровоцировать сенсибилизацию кожных покровов. При последующем применении данной лекарственной формы Амфотерицина В существует риск развития реакций повышенной чувствительности.
  • Если спустя 1-2 недели с момента начала применения мази терапевтический эффект отсутствует — нужно уточнить диагноз пациента и разработать дальнейшую тактику лечения.
  • Порошок лиофилизированный для приготовления инфузионного раствора. Данная лекарственная форма должна назначаться преимущественно для терапии жизнеугрожающих и прогрессирующих грибковых инфекций. Амфотерицин В не следует применять для лечения неинвазивных микозов, таких как кандидоз пищевода, влагалища или полости рта у пациентов с нормальным содержанием нейтрофилов в крови.
  • Все процедуры с препаратом необходимо выполнять со строгим соблюдением правил асептики, так как сам Амфотерицин В и все растворы, используемые для его разведения, не содержат бактериостатических средств или консервантов.
  • При продолжительной терапии вероятность развития токсических эффектов возрастает.
  • Введение препарата больным, находящимся на гемодиализе, осуществляется только после окончания процедуры диализа.
  • В период лечения необходимо выполнять контрольное взвешивание больных, контроль содержания калия в крови, общий анализ мочи и крови, функциональное состояние печени, почек, ЭКГ. Больным, принимающим препараты калия, требуется регулярно контролировать уровень калия и магния в плазме.
  • При использовании установленной ранее (для других целей) системы для внутривенного введения, ее следует промыть раствором декстрозы (5%) для инъекций.
  • При появлении анемии применение препарата необходимо прекратить.
  • При внутривенном капельном введении Амфотерицина В для уменьшения выраженности побочных эффектов назначают антигистаминные и жаропонижающие препараты, аскорбиновую кислоту, витамины группы В, НПВС, препараты калия, железа и т.д.
  • Для лучшей переносимости антибиотика в ингаляционный раствор рекомендуется добавить медицинский глицерин (не более 10–15 капель).

При беременности и грудном вскармливании

Препарат применяют с осторожностью при беременности. В период лактации прием запрещен.

В детском возрасте

Амфотерицин В назначается детям в минимальных эффективных дозах.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Препарат принимают с осторожностью при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Препарат принимают с осторожностью при циррозе печени и гепатитах.

  • Амфотерицин В фармацевтически несовместим с гепарином, 0.9% раствором натрия хлорида и другими растворами, которые содержат электролиты.
  • Присутствие бактериостатических добавок может привести к преципитации препарата.
  • Повышает эффект и токсичность антикоагулянтов, теофиллина и препаратов сульфонилмочевины, флуцитозина, снижает эффект этинилэстрадиола — существует риск развития кровотечений «прорыва».
  • Ингибиторы микросомальных ферментов печени замедляют скорость метаболизма, повышают концентрацию в сыворотке крови (повышение токсичности).
  • Индукторы микросомальных ферментов ускоряют метаболизм в печени (снижение эффекта).
  • Усиливает токсический эффект сердечных гликозидов и курареподобных миорелаксантов.
  • Глюкокортикостероиды, ингибиторы карбоангидразы, адренокортикотропные гормоны повышают риск гипокалиемии.
  • Нельзя назначать одновременно с нефротоксичными лекарственными средствами — возрастает риск нарушений функции почек.
  • Противоопухолевые ЛС, лучевая терапия и препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск анемии и других гематологических нарушений.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Мазь хранить при температуре не более 4°C. Беречь от детей. Срок хранения – 2 года.

Порошок лиофилизированный хранить вне доступа прямых солнечных лучей при температуре от 2° до 10 °C. Беречь от детей. Срок хранения – 4 года.

Цена в аптеках

Цена Амфотерицин В за 1 упаковку начинается от 29 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Амфоцил (Amphocil)

Фильтруемый список

Амфотерицин B * (Amphotericin B *) A01AB04 Амфотерицин В

  • Противогрибковые средства
  • B37.7 Кандидозная септицемия
  • B37.9 Кандидоз неуточненный
  • B44.9 Аспергиллез неуточненный
  • B49 Микоз неуточненный

Условия хранения препарата Амфоцил

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амфоцил

3 года. После восстановления водой раствор пригоден к использованию в течение 24 ч при температуре 2–8 °C. После разведения 5% глюкозой раствор пригоден к использованию в течение 24 ч при температуре 2–8 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B37.7 Кандидозная септицемия Генерализированный кандидоз
Генерализованный кандидоз
Кандидемия
Кандидоз генерализованный
Кандидоз системный
Системный кандидоз
Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций
B37.9 Кандидоз неуточненный Candida albicans
Глубокие висцеральные кандидозы
Грибковые инфекции
Грибковые поражения
Кандидамикоз
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз при длительном лечении антибактериальными средствами
Молочница
Монилиаз
Острый атрофический кандидоз
B49 Микоз неуточненный Висцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы глаз
Микозы ЖКТ
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх