Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Алотендин 10 10

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Алотендин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Одна таблетка 5 мг/5 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг

амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 5мг/10 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг

амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 10 мг/5мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг

амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 10 мг/10 мг содержит

активные вещества : бисопролола фумарат 10 мг

амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип A), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки продолговатой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки круглой формы, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/ 10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими гипотензивными средствами. Бисопролол в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Код АТХ C07FB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и пиковые значения в крови достигаются через 6-12 часов после приема. Прием пищи не влияет на его биодоступность. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней ежедневного дозирования. Исследования in vitro показали, что 93-98% циркулирующего в кровотоке амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин быстро метаболизируется (приблизительно на 90%) печенью до неактивных пиридиновых производных. 10% от родоначального соединения и 60% от неактивных метаболитов экскретируется с мочой, 20-25 % – с калом. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный элиминационный период полувыведения из плазмы крови составляет около 35-50 часов, и соответствует однократному в сутки дозированию. Общий клиренс равен 7 мл/мин/кг (при весе пациента 60кг — 25 л/час). У пожилых пациентов это значение составляет 19 л/час.

Фармакокинетика амлодипина не претерпевает существенных изменений при почечной недостаточности и с увеличением возраста пациентов. Время достижения пиковой концентрации сходно у пожилых и молодых пациентов. Клиренс амлодипина имеют тенденцию к понижению, в результате чего повышается значение AUC и период полувыведения у пожилых. Повышение значения AUC и периода полувыведения у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым на основании результатов исследования возрастных групп.

Амлодипин интенсивно метаболизируется (приблизительно на 90%) до неактивных компонентов. 10% исходного соединения выводится в неизменной форме почками. Изменения концентрации амлодипина в плазме не зависят от степени нарушения функции почек. Таким пациентам можно назначать обычно рекомендуемые дозы амлодипина. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

При нарушении функции печени – из-за уменьшения клиренса – увеличивается период полувыведения амлодипина

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В силу очень малого эффекта первого прохождения через печень (приблизительно 10%), абсолютная биодоступность препарата после перорального приема составляет около 90%. Объем распределения равен 3,5 л/кг. Связывание бисопролола с белками плазмы крови 30%. Бисопролол экскретируется из организма двумя путями: 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выделяются почками. Оставшиеся 50% экскретируются почками в неизменной виде. Поскольку элиминация происходит в почках и печени в равной степени, коррекция дозировки у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек не требуется. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. Элиминационный период полувыведения из плазмы около 10 часов. Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Фармакодинамика

Алотендин® — комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят блокатор медленных кальциевых каналов (амлодипин) и селективный β-адреноблокатор (бисопролол). Препарат оказывает антигипертензивное действие.

Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в миокардиальные и гладкомышечные сосудистые клетки (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция). Механизм антигипертензивного действия связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.

Точный механизм, посредством которого облегчаются симптомы стенокардии, полностью не установлен, и может включать:

1) расширение периферических артериол, таким образом, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузка). Поскольку это не приводит к рефлекторной тахикардии, затраты энергии миокардом и потребность в кислороде снижаются.

2) за счет расширения основных венечных артерий и артериол, как в нормальных, так и ишемизированных областях, происходит улучшение поставки кислорода. За счет этого увеличивается поставка кислорода в миокард, даже в случае спазма венечных артерий (вариантная стенокардия или стенокардия Принсметала).

При артериальной гипертензии прием одной таблетки в сутки приводит к клинически значимому понижению артериального давления как в положении лежа на спине, так и в положении стоя в течение 24 часов. В связи с медленным началом действия препарата, развитие острой гипотензии нехарактерно.

У пациентов со стенокардией однократный прием препарата в сутки увеличивает общее время нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до выраженной депрессии сегмента ST, а также понижает частоту приступов стенокардии и прием таблеток нитроглицерина.

Применение препарата не связано с развитием побочных метаболических эффектов: не повышается уровень липидов в плазме крови, уровня глюкозы в крови и мочевой кислоты; препарат может назначаться и пациентам с бронхиальной астмой.

Бисопролол является мощным, высокоселективным β1-адренореноблокатором, лишенным внутренней симпатомиметической активности (ISA), а также он не обладает существенными мембраностабилизирующими свойствами.

Он обладает низким аффинитетом к β2-адренорецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, имеющим отношение к метаболической регуляции. По этой причине, маловероятно, что бисопролол в целом влияет на резистетность дыхательных путей и β2-опосредованные метаболические эффекты. β1-избирательность распространяется за пределы диапазона терапевтических дозировок. Бисопролол не обладает отчетливым отрицательным инотропным эффектом. Максимальный эффект бисопролола развивается через 3-4 часа после его перорального назначения. Элиминационный период полувыведения из плазмы (10-12 часов) обеспечивает 24-часовую эффективность после однократного в сутки дозирования препарата. Обычно, максимальный антигипертензивный эффект развивается через 2 недели. При остром назначении у пациентов с коронарной патологией сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и ударный объем и, таким образом, минутный объем сердца и потребление кислорода. При продолжительном назначении первоначально повышенное периферическое сопротивление снижается. Антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов, помимо прочих, связан со снижением активности ренина.

Фармакодинамические свойства комбинированного препарата:

Данная комбинация позволяет усилить антигипертензивный и антиангинальный эффект за счет дополняющих друг друга механизмов действия двух активных веществ: вазоселективного эффекта антагониста кальция амлодипина (понижение периферического сопротивления) и кардиоселективного эффекта β-адреноблокатора бисопролола (понижение минутного объема).

— артериальная гипертензия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами

— хроническая стабильная стенокардия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами

— в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

Алотендин показан пациентам, у которых повышенное артериальное давление или патология коронарных сосудов может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка определенной дозировки. Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

В случае нарушения функции печени, элиминация амлодипина может затягиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменение дозировки не требуется. Поскольку Амлодипин не выводится путем гемодиализа, его следует назначать с исключительной осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата, однако следует соблюдать осторожность при повышении доз.

В отношении амлодипина:

Часто (1/100 — <1/10)

-головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), усталость

-сердцебиение

-«приливы»

-тошнота, боль в животе

— отеки, периферические отеки (отек лодыжек)

Нечасто ( 1/1 000 — <1/100)

— расстройства зрения (включая диплопию), бессонница, изменения настроения (включая тревожное состояние), депрессия, звон в ушах

— синкопэ, гипестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений, тремор

-артериальная гипотензия

-одышка, ринит, боль в груди, астения, боль, плохое самочувствие

— сухость во рту, рвота, диспепсия, нарушение мотильности желудочно-кишечного тракта (включая диарею и запор),

— повышенная потливость, пурпура, изменение цвета кожи, экзантема, аллопеция, зуд, сыпь

-артралгии, миалгии, судороги в мышцах, боль в спине

-поллакиурия, расстройство мочеиспускания, никтурия

-повышение или снижение массы тела

-нарушение потенции, гинекомастия

Редко ( 1/10 000 — <1/1 000)

-спутанность сознания

-васкулит

Очень редко (<1/10 000)

-лейкопения, тромбоцитопения

-гипергликемия

-аллергические реакции, ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность

-повышение тонуса мышц, периферическая нейропатия

-инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

-кашель

— гиперплазия десен, гастрит, панкреатит,

— холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов печени (в большинстве случаев с холестазом)

В отношении бисопролола:

Часто ( 1/100 — <1/10)

-головокружение**, головная боль**, усталость**, изнеможение**

-ощущение похолодания и онемения конечностей

-желудочно-кишечные симптомы, тошнота, рвота, диарея, запор

Нечасто ( 1/1 000 — <1/100)

— расстройства сна, депрессия

-нарушения АВ-проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, брадикардия

-бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе

-артериальная гипотензия

-мышечная слабость и судороги

Редко ( 1/10 000 — <1/1 000)

-кошмарные сновидения, галлюцинации, нарушения слуха

-синкопэ

-снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если пациент носит контактные линзы)

-аллергический ринит

-гепатит, повышение уровня ферментов печени (АлАТ, АсАТ)

-реакции гиперчувствительности, зуд, сыпь

— повышение уровня триглицеридов

— «приливы»

— нарушение потенции

Очень редко (<1/10 000)

-конъюнктивит

-аллопеция, — β-адреноблокаторы могут провоцировать или утяжелять течение псориаза, либо могут вызывать псориазоподобные изменения на коже

** Эти симптомы особенно типичны в начале лечения. Они, в основном, не выражены и часто исчезают в течение 1-2 недель.

— гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ

— тяжелая гипотония

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

— выраженный стеноз аорты, препятствующий выбросу крови из левого желудочка

— острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с инотропным действием

— кардиогенный шок

— АВ-блокада II или III степени (без пейсмейкера)

— синдром слабости синусового узла

— синоатриальная блокада

— брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин) перед началом лечения

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 100 мм.рт.ст.)

— тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких

— поздние стадии окклюзирующих заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно

— нелеченная феохромоцитома

— метаболический ацидоз

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия еще не полностью известны.

Считается безопасным совместное применение препарата с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, нитратами продолжительного действия, сублингвальными препаратами тринитрата глицерила, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.

Совместное назначение амлодипина с мощными или средними ингибиторами CYP3А4 (например, ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты, макролидами, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может вызвать повышение концентрации амлодипина в плазме до клинически значимых значений.

Отсутствуют данные об эффекте индукторов CYP3А4 на амлодипин. Совместное применение индукторов CYP3А4 (рифампицин, зверобой пронзеннолистный /hypericum perforatum/) может понизить концентрацию амлодипина в плазме. Амлодипин следует комбинировать с индукторами CYP3А4 с осторожностью.

В исследованиях лекарственных взаимодействий показано, что сок грейпфрута, циметидин, алюминий/магний (антацид) и силденафил не влияют на фармакокинетику амлодипина.

Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивные эффекты других препаратов, понижающих артериальное давление.

В исследованиях лекарственных взаимодействий показано, что амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (алкоголя), варфарина или циклоспорина.

Совместное применение амлодипина с симвастатином может привести к повышению уровня симвастатина в плазме крови. Дозы симвастатина, превышающие 20 мг/сутки, не рекомендуются пациентам, получающим амлодипин.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных анализов.

Нерекомендуемые комбинации:

— антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема отрицательно влияют на сократительную способность, предсердно-желудочковое проведение и артериальное давление. Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих лечение β-блокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде;

— одновременное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин) может привести к урежению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Резкая отмена препарата может обусловить повышенный риск “синдрома отмены в виде гипертензии”.

Комбинации Алотендина со следующими препаратами должны использоваться с особой осторожностью:

— антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин, могут повышать риск артериальной гипотензии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключать риск усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков;

— антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и возможно усиление отрицательного инотропного эффекта;

— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения;

— парасимпатомиметические средства могут вызывать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, таким образом, усиливать риск развития брадикардии;

— топические препараты, содержащие β-адреноблокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут изменять системные эффекты препарата;

— инсулин и пероральные противодиабетические препараты могут вызывать усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии;

— анестетики могу вызывать ухудшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития гипотонии

— гликозиды наперстянки могут вызывать урежение ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения;

— нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут уменьшать гипотензивный эффект бисопролола;

— совместное применение β-симпатомиметических средств (например, изопреналина, добутамина) с бисопрололом может уменьшать эффект обоих препаратов

— симпатомиметики, активирующие как β- так и α-адренорецепторы (норадреналин, адреналин) в комбинации с бисопрололом могут выявить обусловленные α-адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты таких препаратов, приводя к повышению артериального давления. Такие взаимодействия считаются более вероятными с неселективными β-адреноблокаторами.

— антигипертензивные средства, а также другие средства, обладающими гипотензивным эффектом (например, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами) могут повышать риск артериальной гипотензии.

Комбинации Алотендина с препаратами, требующие рассмотрения:

— мефлокин может повышать риск брадикардии;

— ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B): могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, а также увеличивать риск гипертонического криза.

— рифампицин может вызывать незначительное уменьшение времени полужизни бисопролола, вероятно вследствие индукции метаболических ферментов печени. Обычно это не требует изменения доз.

— производные эрготамина могут вызывать ухудшение нарушения периферического кровообращения.

Особые указания

Эффективность и безопасность амлодипина при гипертонических кризах не установлена.

Пациентам с сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Согласно результатам долгосрочных, плацебо-контролируемых исследований, проведенных у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III/IV класса по NYHA, частота отека легких в группе амлодипина была выше, чем в группе плацебо, но это не было связано с ухудшением сердечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Время полужизни амлодипина продлевается у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендации по дозированию у этой группы пациентов не установлены, Поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек

В этой группе пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится путем гемодиализа.

Пожилые пациенты

У пожилых следует соблюдать осторожность при повышении доз

Особенно в случае ишемической болезни сердца, лечение бисопрололом не следует прекращать внезапно, если только нет четких показаний к отмене препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению кардиальной патологии.

Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью.

Бисопролол должен с осторожностью применяться при следующих состояниях:

— сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы крови, симптомы гипогликемии (тахикардия, сильное сердцебиение, повышенная потливость) могут маскироваться;

— строгое голодание/диета;

— одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия (Как и в случае приема других β-адреноблокаторов, препарат может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект);

— АВ-блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— окклюзионные заболевания периферических артерий (усиление жалоб может быть особенно выраженным в начале лечения);

— псориаз или его наличие в анамнезе – в этом случае должны использоваться только β-адреноблокаторы (бисопролол) после тщательного рассмотрения пользы и рисков;

— при лечении бисопрололом, симптомы гипертиреоза могут быть стертыми;

— пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады α-адренорецепторов;

— перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом β — адреноблокаторов. У пациентов, которым проводится общая анестезия, β — блокада уменьшает частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется, чтобы поддержание β — блокады обеспечивалось периоперационно. Анестезиологу следует помнить о β — блокаде по причине потенциальной возможности взаимодействия с другими препаратами, что может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если необходимо отменить β — адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно в течение 48 часов до анестезии;

— при бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно должна проводиться бронходилатирующая терапия. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой может развиться увеличение сопротивления в дыхательных путях, и по этой причине может потребоваться увеличение дозы β2-стимуляторов.

Применение в педиатрии

Алотендин не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Беременность и кормление грудью

Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение β- адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные β1-адреноблокаторы.

Алотендин не следует применять во время беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение Алотендином сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны тщательно наблюдаться. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом ожидаемы в течение первых 3 дней. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому назначение Алотендина при кормлении грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может оказывать незначительный эффект на способность управлять транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Если у пациентов, принимающих препарат, есть жалобы на головокружение, головную боль, утомляемость или тошноту, возможно нарушение реакционной способности. В исследовании с участием пациентов с ИБС бисопролол не нарушал способности управлять транспортными средствами и работы с механизмами. Тем не менее, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может нарушаться. Такое влияние наиболее часто отмечается в начале лечения, при изменении лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Симптомы: имеющиеся данные о значительной передозировке указывают на развитие выраженной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Имелись сообщения о значительной и, вероятно, длительной системной артериальной гипотензии вплоть до шока со смертельным исходом.

Наиболее характерными ожидаемыми симптомами при передозировке β-адреноблокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Имеется несколько сообщений о передозировке бисопролола у пациентов с артериальной гипертензией и/или ишемической болезни сердца с развитием брадикардии и/или артериальной гипотензии. Все пациенты вылечились. Имеется значительная вариабельность между субъектами с точки зрения чувствительности и реакцией на однократную высокую дозу бисопролола. Очевидно, что пациенты с нарушениями функции сердца более чувствительны к эффектам бисопролола.

Лечение: При передозировке препарат должен быть отменен, и начато поддерживающее и симптоматическое лечение. Принимая во внимание медленное всасывание препарата, промывание желудка. Применение активированного угля за 2 часа до введения 10 мг амлодипина понижало скорость всасывания амлодипина.

В случае клинически значимой артериальной гипотензии, необходима активная сердечно-сосудистая поддержка, мониторинг деятельности сердца и дыхания, подъем нижних конечностей, контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом, а также интенсивная поддерживающая терапия. Применение вазоконстрикторов может оказаться полезным в восстановлении сосудистого тонуса и артериального давления, при условии, что нет противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать регрессу эффектов блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. У здоровых добровольцев, применение активированного угля за 2 часа до введения 10 мг амлодипина понижало скорость всасывания амлодипина. Так как амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы крови, диализ малоэффективен. При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если ответ недостаточен, с осторожностью может назначаться изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма. При артериальной гипотензии: внутривенные инфузии и вазопрессоры; внутривенное введение глюкагона. При АВ-блокаде (II или III степени): тщательно наблюдение за состоянием пациента, инфузии изопреналина или может потребоваться имплантация искусственного водителя ритма. При внезапном ухудшении сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, препараты с положительным инотропным действием, вазодилататоры. При бронхоспазме: применение бронходилататоров (например, изопреналин, β2-симпатомиметики и/или аминофиллина). При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Поскольку препарат имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ не даст ощутимой пользы.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, состоящих из комбинированной пленки «соld» (полиамид / фольга алюминиевая / ПВХ) / фольги алюминиевой. По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, и по 4 и 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

  • монотерапия АГ;
  • комбинированное лечение АГ;
  • стабильная стенокардия (в комбинации с прочими средствами или монотерапия).

Сочетают противопоказания к применению двух компонентов.

А также общие противопоказания:

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • кормление грудью.

Таблетки принимают утром, не разжевывая. Суточная доза — одна таблетка соответствующего дозирования. Начинают лечение с минимальной дозы — Алотендин 5/5 мг, которую постепенно увеличивают при необходимости. Диапазон дозирования дает возможность подобрать дозу в зависимости от клинической картины и преобладания тех или иных симптомов.

Максимальная суточная доза — Алотендин 10/10 мг раз в сутки.

При тяжелой печеночной и почечной недостаточности доза бисопролола не должна быть более 10 мг, возможно применение таблетки Алотендин 5/10 мг.

Лечение нельзя прекращать внезапно, так как это может ухудшить состояние (появляются стенокардические боли).

Передозировка амлодипина проявляется выраженной периферической вазодилатацией и артериальной гипотензией, а также рефлекторной тахикардией. Если артериальная гипотензия выраженная, проводят лечение, направленное на поддержание сердечно-сосудистой системы. Применяют вазоконстрикторы, для нейтрализации амлодипина показано внутривенное введение глюконата кальция.

Конкор АМ

Нипертен Комби.

В настоящий момент купить Алотендин в аптечной сети РФ невозможно. Предлагается аналог — Нипертен Комби, стоимость 30 таблеток составляет 307-445 руб.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
  • Алотендин 5/5 мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

  • Алотендин 10/5мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ ЕГІС/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/Угорщина

  • Алотендин 5/10 мг №30 таблетки ЗАТ ФЗ ЕГІС/ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина/Угорщина

  • Алотендин таблетки Алотендин табл. 5мг/10мг №30 Венгрия , Egis

  • Алотендин таблетки Алотендин табл. 10мг/5мг №30 Венгрия , Egis

  • Алотендин таблетки Алотендин табл. 5мг/5мг №30 Венгрия , Egis

показать еще

  • Алотендин 5 мг/5 мг №30 табл.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

  • Алотендин 5 мг/10 мг №30 табл.Эгис Фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

показать еще

АЛОТЕНДИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Алотендин — комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат.

Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), который блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обеспечивается двумя механизмами:
— Расширение периферических артериол и, как результат, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
— Расширение основных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Благодаря медленному началу действия амлодипина резкого снижения артериального давления не наблюдается.
У пациентов со стенокардией амлодипин удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения значимой депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность в употреблении нитроглицерина.
Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменений уровня липидов в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Бисопролол — селективный блокатор бета1-адренорецепторов, без ВСА, а также он не имеет существенных мембраностабилизирующим свойств.
Блокирует бета1-адренорецепторы и уменьшает действие на них катехоламинов. Имеет гипотензивное и антиангинальное действие.
Механизм антигипертензивного действия осуществляется путем снижения минутного объема сердца, уменьшение симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетения высвобождения ренина почками.
Антиангинальная действие связано с блокадой бета1-адренорецепторов, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде за счет негативной хронотропной и инотропного действия. Таким образом, бисопролол устраняет или уменьшает симптомы ишемии.
Максимальный эффект появляется через 3-4 часа после приема внутрь. Обычно максимальный гипертонический эффект проявляется через 2 недели применения.

Фармакокинетика

.
Амлодипин.
После приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Биодоступность составляет от 64 до 80%. Объем распределения составляет около 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что примерно 93 — 98% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% выводится с мочой в неизмененном виде и 60% — в виде метаболитов, 20-25% — с калом.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.
Бисопролол почти полностью (до 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно (примерно 10%), биодоступность — 90%. Период полувыведения составляет 10-12 часов, это обеспечивает терапевтический эффект в течение 24 часов после однократного приема дневной дозы.
Объем распределения — 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови — 30%.
Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Остальные 50% выводятся почками в неизмененном виде. В организме человека активные метаболиты не образуются.

Алотендин применяется для лечения:
— Артериальной гипертензии, в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
— Хронической стабильной стенокардии, в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами.
— Как заместительная терапия у пациентов, у которых артериальное давление и / или хроническая стабильная стенокардия адекватно контролируется одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозировках.

Способ применения

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку соответствующего дозирования, желательно препарат Алотендин принимать утром независимо от приема пищи, не разжевывая.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Алотендину 10 мг / 10 мг в сутки.
Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей.
Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.
Нарушение функции печени и почек.
В случае печеночной недостаточности элиминация амлодипина замедляется. Особых рекомендаций по дозировке амлодипина нет, поэтому препарат у пациентов с нарушением функции печени необходимо назначать с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг.
У пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл / мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы препарата.
Комбинированный препарат амлодипин / бисопролол не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.

Побочные реакции могут быть обусловлены каждым из компонентов препарата и которые представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1 / 1,000, <1/100 ), редко (≥ 1 / 10,000, <1 / 1,000), очень редко (<1 / 10,000), включая единичные случаи.
При применении амлодипина: чаще возникают следующие побочные реакции: головная боль, отеки (особенно в области голеней), повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в животе, приливы, сердцебиение, головокружение.
Лабораторные исследования: очень редко — повышение печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто Повышенная сердцебиение.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость нечасто — периферическая нейропатия, обмороки, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса, тремор.
Со стороны органа зрения: нечасто -нарушение зрения.
Со стороны уха и лабиринтной системы: нечасто — звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе нечасто — диспепсия, гиперплазия десен, панкреатит, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта; очень редко — гастрит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, никтурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенная потливость, алопеция, обесцвечивание кожи; редко — аллергические реакции, сыпь, зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема очень редко — крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине, судороги в мышцах.
Метаболические нарушения: нечасто — гипергликемия.
Со стороны сосудистой системы: часто — приливы; нечасто — васкулит редко — артериальная гипотензия.
Общие нарушения: часто — отек, периферический отек, усталость; нечасто — усталость, астения, повышение или снижение веса.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Психические расстройства: нечасто — изменения настроения.
Аналогично другим антагонистам кальция сообщалось о таких побочных реакциях (инфаркт миокарда, аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий, стенокардия), однако выяснить, связаны ли они с основным заболеванием или нет, практически невозможно.
При применении бисопролола:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия нечасто — нарушение AV- проводимости, усиление проявлений сердечной недостаточности.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нечасто — нарушение сна.
Со стороны органа зрения: редко — снижение секреции слезной жидкости, что необходимо учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны уха и лабиринтной системы: редко — нарушение слуха.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм (особенно у больных бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе); редко — аллергический ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, сыпь, зуд очень редко — алопеция, псориатические высыпания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечная слабость, судороги.
Метаболические нарушения: редко — повышение уровня триглицеридов.
Со стороны сосудистой системы: часто — ухудшение периферического кровообращения (ощущение холода в конечностях) нечасто — артериальная гипотензия.
Общие нарушения: часто — утомляемость, истощение.
Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гепатит.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.
Психические расстройства: нечасто — депрессия редко — ночные кошмары, галлюцинации.
Такие симптомы, как головокружение, головная боль, усталость, усталость, характерные для начала лечения и часто исчезают в течение 1-2 недель.

Противопоказаниями к применению препарата Алотендин являются:
— По амлодипину: нестабильная стенокардия, выраженный стеноз аорты.
— По бисопрололу: острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II-III степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 в минуту) перед началом лечения артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт. в.), бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно, нелеченная феохромоцитома, метаболический ацидоз.
— По таблеткам амлодипин / бисопролол: повышенная чувствительность к амлодипина, производных дигидропиридина, бисопролола и / или любой вспомогательного вещества, период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).

Беременность

Для амлодипина.
В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата Алотендин в период беременности и кормления грудью амлодипин можно назначать только по строгим показаниям при условии, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или у женщин репродуктивного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции в течение лечения.
Кормления грудью. При отсутствии альтернативной терапии рекомендуется прекратить кормление грудью.
Для бисопролола. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, замирание плода, спонтанный аборт, досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться гипогликемия и брадикардия. Если лечение бета-блокаторами необходимо, то преобладают селективные β1- адреноблокаторы.
Бисопролол не следует применять в период беременности, если для этого нет четких показаний. Если лечение бисопрололом определено как необходимо, следует проводить мониторинг матковоплацентарного кровообращения и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод следует решить вопрос о альтернативного лечения. Новорожденные должны находиться под тщательным контролем. Гипогликемия и брадикардия обычно могут ожидаться в первые 3 дня.
Кормления грудью.
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, и если выделяется, то может бисопролол нанести вред ребенку. В связи с этим применять таблетки амлодипина / бисопролола в период кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Для амлодипина.
Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности: с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.

Одновременное применение амлодипина с дигоксином не приводит к изменению концентрации дигоксина в плазме крови и не влияет на его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином существенно не влияет на протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута может привести к незначительному увеличению концентрации амлодипина в плазме крови, но это не дает клинически значимых изменений артериального давления.
Для бисопролола.
Не рекомендуется одновременное назначение.
Антагонисты кальция (верапамил и в меньшей степени — дилтиазем): отрицательно влияют на сокращение, предсердно-желудочковую проводимость и артериальное давление. Введение верапамила у пациентов, применяющих бета-блокаторы, может привести к значительному артериальной гипотензии и AV-блокады.
Гипертензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин): одновременное назначение этих препаратов может привести к замедлению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Внезапная отмена препарата может повысить риск «синдром отмены в виде артериальной гипертензии».
Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности:
— Антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин: из-за повышения риска артериальной гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.
— Антиаритмические препараты класса 1 (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): в связи с ростом негативного влияния на инотропное функцию миокарда, AV-проводимость.
— Антиаритмические препараты класса III (например, амиодароном): в связи с ростом влияния на предсердно-желудочковой проводимости.
— Парасимпатомиметики При одновременном применении может вызвать рост времени предсердно-желудочковой проводимости и тем самым повысить риск брадикардии.
— Местные средства, содержащие бета-блокаторы (глазные капли для лечения глаукомы) могут дополнять системное действие бисопролола.
— Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-аренорецепторив может маскировать симптомы гипогликемии.
— Сердечные гликозиды: снижение ЧСС, удлинение AV-проводимости.
— НПВП: снижение антигипертензивного эффекта.
— Бета-симпатомиметики (изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.
— Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: увеличивают риск артериальной гипотензии.
Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводов (хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран и др.) При одновременном применении с бета-блокаторами увеличивают риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций. Действие недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной передачи может усиливаться и удлиняться под влиянием бета-адреноблокаторов.
Препараты, одновременное применение с которыми требует обсуждения:
— Мефлокин повышается риск брадикардии.
— Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В): усиление гипотензивного эффекта бета-блокаторов, а также повышение риска гипертонического криза.
:
Для амлодипина.
В связи с медленным всасыванием промывание желудка является действующей процедурой. Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и длительной артериальной гипотензии и, возможно, рефлекторной тахикардии. При клинически значимой артериальной гипотензии необходимо проводить активную сердечно-сосудистую поддержку, мониторинг деятельности сердца и дыхания, приподнять нижние конечности, следить за объемом циркулирующей жидкости и диурез, а также проводить интенсивную поддерживающую терапию. Рекомендуется применять вазоконстрикторы для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, если нет противопоказаний по их применению. Введение кальция глюконата способствует регрессу блокады кальциевых каналов. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.
Для бисопролола.
Частыми симптомы передозировки брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Брадикардии лечат внутривенным введением атропина. Если этого недостаточно, с осторожностью может быть назначен изопреналин или другой препарат с положительной хронотропным действием. При некоторых обстоятельствах может понадобиться трансвенозная установка водителя ритма.
Артериальная гипотензия: в / в инфузии, вазопрессоры. Также может быть полезным назначения глюкагона.
AV- блокада (II-III степени): пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем, необходимо ввести изопреналин или может потребоваться установка водителя ритма сердца.
Острая сердечная недостаточность: следует применять в / в диуретики, средства с положительной монотропною действием, вазодилататоры.
Бронхоспазм: применяют бронходилататоры, такие как изопреналин, β2-симпатомиметики и / или аминофиллин.
Гипогликемия в / в введение раствора глюкозы.
Ограниченные данные свидетельствуют, что бисопролол почти не выводится с помощью гемодиализа.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Алотендин — таблетки.
По 7 таблеток в блистере, по 4 или 8 блистеров в картонной упаковке. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

1 таблетка Алотендина 5 мг / 5 мг содержит: 5 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 10 мг / 5 мг содержит: 10 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 5 мг / 10 мг содержит: 5 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 10 мг / 10 мг содержит: 10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Дополнительно

Для амлодипина.
Пациенты с нарушением функции печени. Как и при применении других антагонистов кальция, период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени. Следовательно, таким пациентам амлодипин следует назначать с осторожностью, с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.
Пациентам с сердечной недостаточностью назначать амлодипин следует с осторожностью.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая дозировка такая же, как и для других пациентов, однако увеличивать дозы следует с осторожностью.
Для бисопролола.
Особенно пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, внезапное прекращение лечения бисопрололом, если нет четких показаний, может привести к обострению заболевания. Бисопролол следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, которая связана с сердечной недостаточностью.
Бисопролол следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
— Сахарный диабет с значительным колебаниям уровня глюкозы крови симптомы гипогликемии могут маскироваться;
— Строгое голодание или диета;
— Сопутствующая десенсибилизирующая терапия. Бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций;
— AV-блокада первой степени;
— Стенокардия Принцметала;
— Окклюзионные заболевания периферических сосудов;
— Больным псориазом или при наличии псориаза в анамнезе, применяют только после тщательной оценки соотношения польза / риск);
— При лечении бисопрололом симптомы тиреотоксикоза могут скрываться;
— У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может применяться только после терапии блокаторами α-адренорецепторов;
— Перед проведением общей анестезии врач должен быть проинформирован о применении пациентом бета-блокаторов. Если необходимо отменить бисопролола перед хирургическим вмешательством, это надо сделать за 48 часов до анестезии
— При бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей бета-адреноблокаторы применяют в минимальных дозах в сочетании с бронходилататорами. Иногда у пациентов с бронхиальной астмой может повыситься сопротивление дыхательных путей, вследствие этого может потребоваться увеличение дозы β2 стимуляторами.
Препарат Алотендин содержит активную субстанцию, которая дает положительные результаты при антидопинговом контроле.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая различную индивидуальную реакцию пациента на применение препарата, способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может нарушаться, особенно в начале лечения, при изменении лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

Алотендин аналоги

Алотендин инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Алотендин

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), блокирует трансмембранный ток ионов кальция к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обусловлен двумя механизмами:

  • расширение периферических артериол и, как результат, снижение ОПСС (постнагрузки). Поскольку ЧСС не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
  • расширение основных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Благодаря медленному началу действия амлодипина не отмечают резкого снижения АД.

У пациентов со стенокардией амлодипин удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и время до возникновения значимой депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в нитроглицерине.

Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменений уровня липидов в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с БА, сахарным диабетом и подагрой.

Бисопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов, без ВСА, а также без выраженных мембраностабилизирующих свойств.

Блокирует β1-адренорецепторы и уменьшает влияние на них катехоламинов. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Механизм антигипертензивного действия осуществляется путем уменьшения минутного объема сердца, симпатической стимуляции периферических сосудов и высвобождения ренина почками.

Антиангинальное действие связано с блокадой β1-адренорецепторов, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде посредством отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом, бисопролол устраняет или уменьшает выраженность симптомов ишемии.

Максимальный эффект проявляется через 3–4 ч после перорального приема. Обычно максимальный гипотензивный эффект достигается через 2 нед применения.

Показания

Применяется Алотендин:

— при артериальной гипертензии;

— при хронической стабильной стенокардии.

Противопоказания

Нельзя назначать Алотендин:

— при известной чувствительности к амлодипину, дигидропиридинам;

— при артериальной гипотензии тяжелой степени;

— при шоке (в т.ч. кардиогенном шоке);

— при обструкции выводящего тракта левого желудочка (например, выраженном стенозе аорты);

— при нестабильной стенокардии;

— на протяжении 8 дней после острейшей фазы инфаркта миокарда;

— при острой недостаточности сердца или эпизодах декомпенсации;

— при AV-блокаде II–III степени;

— при кардиогенном шоке;

— при синдроме слабости синусового узла;

— при синоатриальной блокаде;

— при тяжелой бронхиальной астме;

— при тяжелых окклюзиях периферических артерий;

— при нелеченной феохромоцитоме;

— при метаболическом ацидозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарства в указанные периоды не установлена.

Применение Алотендина допускается только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы.

В исследованиях на животных наблюдалось негативное воздействие лекарства на репродуктивную функцию.

Состав

1 таблетка Алотендина 5 мг / 5 мг содержит: 5 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 10 мг / 5 мг содержит: 10 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 5 мг / 10 мг содержит: 5 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;
1 таблетка Алотендина 10 мг / 10 мг содержит: 10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку соответствующего дозирования, которую желательно принимать утром независимо от приема пищи, не разжевывая.

Максимальная суточная доза — 1 таблетка Алотендина 10 мг/10 мг/сут.

Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинической необходимости.

Лечение не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно это касается пациентов с ИБС. Рекомендуют постепенное снижение дозы.

Нарушение функции печени и почек. При печеночной недостаточности элиминация амлодипина замедляется. Особых рекомендаций относительно дозирования амлодипина нет, поэтому препарат у пациентов с нарушением функции печени необходимо назначать с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозирование. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин) суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы препарата.

Комбинированный препарат амлодипин/бисопролол не рекомендуют назначать детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности применения препарата.

Побочные действия

Побочные реакции могут быть обусловлены каждым из компонентов препарата.

При применении амлодипина чаще возникают следующие побочные реакции: головная боль, отеки (особенно в области голени), повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в животе, приливы, сердцебиение, головокружение.

Лабораторные исследования: повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий); инфаркт миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость периферическая нейропатия, обмороки, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса, тремор, гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопию).

Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, гиперплазия десен, панкреатит, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ; гастрит; рвота.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, никтурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение, алопеция, обесцвечивание кожи; аллергические реакции, сыпь, зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема; крапивница; пурпура, изменение окраски кожи, экзантема; ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине, судороги в мышцах; отек голеней.

Метаболические нарушения: гипергликемия.

Со стороны сосудистой системы: приливы; васкулит; артериальная гипотензия.

Общие нарушения: отек, периферический отек, повышенная утомляемость; усталость, астения, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны гепатобилиарной системы: холестаз, желтуха, гепатит; повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия.

Психические нарушения: депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница, спутанность сознания.

Аналогично другим антагонистам кальция сообщалось о таких побочных реакциях, как инфаркт миокарда, аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий, стенокардия), однако выяснить, связаны ли они с основным заболеванием, практически невозможно.

Общие нарушения и состояния в месте введения: отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в груди, боль, недомогание.

Исследования: увеличение или уменьшение массы тела; сообщалось об исключительных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачу следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

При применении бисопролола

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нарушение AV-проводимости, усиление проявлений сердечной недостаточности; признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); брадикардия (у пациентов с АГ или ИБС), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с АГ или ИБС).

Со стороны нервной системы: головная боль*; головокружение*; нарушение сна; обмороки.

Со стороны органа зрения: снижение секреции слезной жидкости, что необходимо учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами; конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нарушение слуха.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у больных БА или обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе); аллергический ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, зуд, алопеция, псориатическая сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, судороги.

Метаболические нарушения: повышение уровня ТГ.

Со стороны сосудистой системы: ухудшение периферического кровообращения (ощущение холода в конечностях), артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, истощение.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ), гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Психические нарушения: депрессия ночные кошмары, галлюцинации, нарушение сна.

Лабораторные показатели: повышение уровня ТГ в крови.

Общие нарушения: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*; астения (у пациентов с АГ или ИБС).

*Такие симптомы, как головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, усталость, характерны для начала лечения и часто исчезают в течение 1–2 нед.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций пациенту необходимо немедленно проинформировать врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Для амлодипина
Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности: с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.
Одновременное применение амлодипина с дигоксином не приводит к изменению концентрации дигоксина в плазме крови и не влияет на его почечный клиренс.
Одновременное применение амлодипина с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение амлодипина с варфарином существенно не влияет на протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута может привести к незначительному увеличению концентрации амлодипина в плазме крови, но это не дает клинически значимых изменений артериального давления.
Для бисопролола
Не рекомендуется одновременное назначение.
Антагонисты кальция (верапамил и в меньшей степени — дилтиазем): отрицательно влияют на сокращение, предсердно-желудочковую проводимость и артериальное давление.

Введение верапамила у пациентов, применяющих бета-блокаторы, может привести к значительному артериальной гипотензии и AV-блокады.
Гипертензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин): одновременное назначение этих препаратов может привести к замедлению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Внезапная отмена препарата может повысить риск «синдром отмены в виде артериальной гипертензии».
Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности:
— Антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин: из-за повышения риска артериальной гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.
— Антиаритмические препараты класса 1 (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): в связи с ростом негативного влияния на инотропное функцию миокарда, AV-проводимость.
— Антиаритмические препараты класса III (например, амиодароном): в связи с ростом влияния на предсердно-желудочковой проводимости.
— Парасимпатомиметики При одновременном применении может вызвать рост времени предсердно-желудочковой проводимости и тем самым повысить риск брадикардии.
— Местные средства, содержащие бета-блокаторы (глазные капли для лечения глаукомы) могут дополнять системное действие бисопролола.
— Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-аренорецепторив может маскировать симптомы гипогликемии.
— Сердечные гликозиды: снижение ЧСС, удлинение AV-проводимости.
— НПВП: снижение антигипертензивного эффекта.
— Бета-симпатомиметики (изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.
— Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: увеличивают риск артериальной гипотензии.
Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводов (хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран и др.) При одновременном применении с бета-блокаторами увеличивают риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций. Действие недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной передачи может усиливаться и удлиняться под влиянием бета-адреноблокаторов.
Препараты, одновременное применение с которыми требует обсуждения:
— Мефлокин повышается риск брадикардии.
— Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В): усиление гипотензивного эффекта бета-блокаторов, а также повышение риска гипертонического криза.

Передозировка

Симптомы передозировки: продолжительное снижение артериального давления, тахикардия, AV-блокада, брадикардия, головокружение.

Лечение: проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг работы сердца/легких, контроль ОЦК, диуреза, назначение симптоматической терапии. Диализ малоэффективен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более 5 лет.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх