Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Альгерон цена

Уколы Альгерон: инструкция, аналоги и схемы лечения с рибавирином при всех генотипах

Альгерон – первый препарат класса пролонгированных интерферонов российского производства. Но средство отличается от импортных лекарств данной группы строением молекулы. По признанию ВОЗ, созданный отечественными специалистами медикамент не имеет аналогов в мире.

В отличие от других препаратов на основе интерферонов (ИФН), Альгерон разрабатывался с единственной целью – лечение хронического вирусного гепатита С (сокращенно ХВГС). До синтеза и подтверждения действенности таргетных препаратов прямого противовирусного действия сочетание интерферона и рибавирина считалось основной схемой лечения ХВГС. Но и сейчас особенности течения болезни у некоторых пациентов требуют дополнения терапии применением ИФН.

Использование российского препарата не только удешевляет конечную стоимость полного курса терапии. Лекарство выпускается отечественным производителем, который может участвовать в различных государственных программах, направленных на бесплатное обеспечение пациентов эффективным препаратом для терапии гепатита С. Результативность применения Альгерона изучалась по всей стране с участием ведущих специалистов в области гепатологии. При этом оценивали не только влияние средства на различные генотипы HCV. Медикамент сравнивали с дорогостоящими импортными аналогами. В итоге пришли к выводу, что лечение гепатита С Альгероном и рибавирином не уступает по результатам приему зарубежных пролонгированных ИФН.

Производитель

В поисках аналогов и дженериков пациенты нередко интересуются, какого производства бывает Альгерон. Только одна корпорация имеет право выпускать средство под торговым названием Algeron – это российская биотехнологическая фармацевтическая компания Биокад. Аналогов, полностью идентичных по структуре, на данный момент нет.

Производитель лекарства известен своими разработками в области генной инженерии. Созданный в начале 2000-х годов Биокад получил лицензию на выпуск препаратов последнего поколения, содержащих моноклональные антитела. Подобные лекарства широко используются для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Кроме того Биокад получил право на выпуск препаратов для терапии ВИЧ. Таким образом компания является лидером в области онкологии, вирусологии и иммунологии.

Инструкция по применению

Использование препарата Альгерон нередко сопровождается выраженными побочными реакциями. Именно поэтому требуется точный расчет дозировки и соблюдение режима введения. Инструкция по применению дает общие сведения о протоколах лечения вирусного гепатита С комбинацией Альгерона и рибавирина. Но ход терапии и другие аспекты использования медикамента определяются врачом и при необходимости корректируются.

Лекарственная форма

Выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожных уколов. Дозировка препарата (количество действующего вещества в 1 мл) одинакова, но отличается объем раствора в уже готовых шприцах либо флаконах.

Описание и состав

Основное действующее вещество медикамента Альгерон – цепэгинтерферон альфа-2b. Концентрация в готовом растворе – 0,2 мг в 1 мл (200 мкг/1 мл). Для удобства дозирования средство доступно в различных объемах: 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1 мл. В качестве вспомогательных компонентов производителем используется вода для инъекций, уксусная кислота, соли натрия, маннитол, метионин.

Фармакодинамика

Механизм действия активного компонента Альгерона вызван сочетанием нескольких терапевтических эффектов: противовирусного и иммуномодулирующего. Первый обусловлен каскадом сложных биохимических реакций, результатом которых служит угнетение процессов деления и распространения патогенной РНК. Также под влиянием ИФН необратимо нарушается выработка протеинов, которые требуются для построения вирионов и обеспечения других фаз жизненного цикла возбудителя гепатита С.

Влияние Альгерона на механизмы иммунной защиты сопровождается стимуляцией работы иммунокомпетентных клеток. За счет выработки цитокинов и других белковых соединений повышается сопротивляемость организма инфекциям. Именно поэтому средство иногда используют, чтобы лечиться от острой формы гепатита С.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата построен на основании данных многочисленных клинических исследований, в которых принимали участие как здоровые добровольцы, так и пациенты с подтвержденным диагнозом гепатита С.

Абсорбция

Средство поступает в организм путем подкожной инъекции, поэтому биодоступность составляет 100%. Для достижения пикового уровня в 12–18 ×10-3 мкг/мл требуется порядка 2 суток. Равновесная концентрация достигается приблизительно к 7–8 неделе регулярного применения.

Распределение

Данные не приведены.

Биотрансформация

Средство участвует в физиологических обменных процессах.

Элиминация

Период полувыведения колеблется в пределах 6–7 суток.

Фармакологические параметры у отдельных категорий пациентов

При определении возможных изменений фармакокинетики принимают во внимание, что средство назначается в комбинации с рибавирином. Соответственно, учитывают влияние данного препарата на функции внутренних органов и систем.

Поражения почек. Если клиренс креатинина снижается до 49 мл/мин и менее, терапию не назначают. Но клинического контроля требуют все пациенты с сопутствующими заболеваниями мочевыделительной системы.

Поражения печени. Фармакокинетический профиль активного компонента Альгерона одинаков у пациентов с ХВГС, протекающим без цирроза и на фоне цирротического повреждения печени в компенсированной форме. Однако при декомпенсированном циррозе, особенно на фоне ВИЧ, данные об использовании средства ограничены. Поэтому таким пациентам Альгерон не прописывают.

Возраст. В клинических исследованиях не принимали участие дети и подростки младше 18 лет, а также пожилые больные старше 80 лет. Безопасность использования медикамента в этих возрастных группах не подтверждена.

О действующем веществе

Международное непатентованное название основного компонента Альгерона – cepeginterferoni alfa-2b. Получают вещество методом генной инженерии. Основой для синтеза ИФН служат штаммы бактерий кишечной палочки. Благодаря содержанию человеческого генетического материала, полученное соединение не отторгается организмом.

Для обеспечения соответствующих фармакологических свойств ИФН соединяют с полиэтиленгликолем. Данное вещество не играет роли в лечебных характеристиках препарата, но способствует пролонгации действия медикамента до нескольких суток после введения. От других ПЭГ-ИФН вещество под МНН цепэгинтерферон α-2b отличается молекулярной массой полиэтиленгликоля.

Код по АТХ – L03АВ.

Альгерон в комбинации с рибавирином прописывают при всех разновидностях вирусного гепатита С хронической формы. Допускается применение средства на фоне коинфекции ВИЧ при условии отсутствия декомпенсированного цирроза.

Эффективность лечения препаратом установлена только при использовании при первичной манифестации патологии.

Уколы Альгерона противопоказаны:

  • при индивидуальной непереносимости самого препарата, а также рибавирина, в комбинации с которым применяют средство;
  • при декомпенсированной форме цирроза;
  • при печеночной недостаточности;
  • при медикаментозно некупируемых секреторных расстройствах щитовидной железы;
  • при тяжелых патологиях центральной нервной системы, в том числе при эпилепсии;
  • при непредсказуемом течении кардиоваскулярных расстройств, которые отмечаются на протяжении полугода до начала курса лечения гепатита С;
  • при тяжелых поражениях почек (клиренс креатинина 49 мл/мин и менее);
  • при патологическом снижении уровня гемоглобина вне зависимости от причин;
  • при онкологических заболеваниях;
  • при патологиях системы кроветворения;
  • при беременности;
  • в период лактации (альтернативным вариантом служит переведение ребенка на искусственное вскармливание).

Перечень относительных ограничений к применению Альгерона включает патологии почек легкой и средней степени тяжести, плохо поддающийся гипогликемической терапии сахарный диабет, ВИЧ, сопровождающийся выраженными нарушениями со стороны иммунной системы, расстройства функций свертывания крови. Также лечение Альгероном могут отложить при нейтро-, тромбоцитопении и анемии.

Дозировка и как принимать лекарство

Препарат предназначен для подкожного введения. Особенности фармакокинетического профиля позволяют колоть медикамент 1 раз в 7 дней. Стандартная доза вне зависимости от генотипа HCV составляет 0,0015 мг на 1 кг веса (1,5 мкг). Необходимый объем раствора вычисляют из расчета, что в 1 мл содержится 200 мг активного ингредиента.

Рекомендации по введению

Препарат доступен как в виде уже готовых к использованию шприцев, так и во флаконах. Но тактика выполнения инъекции отличается незначительно.

Важно

Необходимо соблюдать все правила асептики. Непосредственно перед процедурой следует тщательно вымыть руки и протереть их спиртовой салфеткой или обработать специальным раствором.

За 20–30 минут до процедуры необходимо достать нужное количество препарата из холодильника. Колоть следует раствор комнатной температуры.

  1. Необходимо подготовить рабочую поверхность (убрать все лишнее, накрыть стерильной салфеткой и продезинфицировать).
  2. Приготовить ватные диски, медицинский спирт, лоток (чистую, накрытую салфеткой тарелку) для использованных предметов. Если используется Альгерон во флаконах, дополнительно потребуется шприц для подкожных инъекций
  3. При применении препарата в шприц-ручках следует при необходимости удалить лишний раствор. При использовании флаконов нужно снять защитное покрытие, протереть смоченным в спирте ватным диском поверхность резиновой крышки. Затем открыть шприц и набрать содержимое флакона. Затем убрать скопившийся воздух и лишний объем раствора (если требуется).
  4. Протереть место укола спиртовой салфеткой или диском и сделать инъекцию. Как колоть препарат покажет врач.
  5. Обработать место инъекции и утилизировать все использовавшиеся предметы.

На иглах, крови на ватных дисках длительное время сохраняются частицы вируса, которые могут стать источником инфицирования для других членов семьи.

Из-за особенностей работы иммунной системы использовать Альгерон рекомендуют непосредственно перед сном. Рибавирин принимают несколько раз на протяжении дня в рассчитанной врачом дозе.

Генотип 1

Предиктором благополучного исхода болезни служит негативный результат ПЦР, проведенный на 12 неделе применения Альгерона в комбинации с рибавирином. Контрольное исследование проводят на 24 неделе. Если виремия сохраняется, продолжение терапии считают нецелесообразным. Курс лечения при адекватном вирусологическом ответе длится 48 недель.

Генотип 2,3

ПЦР назначают на 12 неделе применения Альгерона с рибавирином. Отрицательный результат является показанием к продолжению лечения, позитивный служит поводом для смены протокола терапии. Длительность использования лекарства – 24 недели.

Генотип 4

Лечение проводят по протоколу первого генотипа.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

Поражения почек. В ходе терапии следят за лабораторными показателями функций мочевыделительной системы.

Поражения печени. Схему отменяют, если отмечается повышение трансаминаз и билирубина в 2 и более раз по сравнению с исходным на момент начала терапии.

Расстройства системы кроветворения. Количество вводимого Альгерона постепенно снижают (в 2 этапа по 0,5 мкг/кг). Если эффект от подобных мер отсутствует, лечение останавливают.

Симптомы анемии. Количество ИФН снижают вдвое. Если результат отсутствует, терапию прекращают.

Психоэмоцинальные расстройства. При усилении депрессивного состояния количество Альгерона постепенно снижают до 1/3 от начальной дозировки. При необходимости лекарство отменяют.

Корректировка дозы рибавирина

Показаниями к постепенному снижению дозировки рибавирина (но не менее терапевтически целесообразной) служат:

  • прогрессирование поражения печени;
  • снижение уровня гемоглобина (особенно у пациентов с кардиоваскулярными расстройствами);
  • нарастание поражения почек, снижение клиренса креатинина.

Обратите внимание

Снижение дозы рибавирина ниже 0,6 г в сутки и Альгерона менее 0,5 мкг/кг в неделю негативно влияет на эффективность лечения и, соответственно, нецелесообразно. Если осложнения прогрессируют, пациенту подбирают другую схему терапии.

Схема курса лечения

Разновидность и особенности течения HCV Аспекты применения Альгерона
I и IV генотипы Альгерон вводят в дозе 1,5 мг/кг, рибавирин дозируют по весу, обычно назначают 1–1,2 г в сутки. Курс лечения 48 недель. Клинические исследования доказали безопасность и эффективность применения тройной терапии цепэгинтерферон альфа 2-b + рибавирин + симепревир (Совриад) в лечении первого генотипа ХВГС
II и III генотипы Препараты (Альгерон + рибавирин) назначают в стандартной дозе. Продолжительность применения – 24 недели
V и VI генотипы Схема не применяется из-за отсутствия данных об эффективности
Коинфекция ВИЧ при всех генотипах Альгерон и рибавирин применяют в стандартных суточных дозах в течение 48 недель

Побочные действия при использовании Альгерона возникают реже, чем при применении стандартных ИФН, но чаще, чем при назначении безинтерфероновых схем лечения. Наиболее часто регистрируемые осложнения указаны в таблице ниже.

ЦНС и психоэмоциональное состояние
  • головные боли.
  • депрессивные состояния,
  • перепады настроения,
  • головокружение,
  • беспричинная тревожность,
  • расстройства сна
Пищеварение
  • расстройства стула,
  • тошнота,
  • диспепсия,
  • рвота,
  • изменение чувствительности вкусовых рецепторов,
  • сухость слизистой ротовой полости
Респираторный тракт
  • кашель,
  • одышка
Кожный покров
  • локальный отек, гиперемия в области инъекции,
  • склонность к выпадению волос,
  • чрезмерная сухость кожи вплоть до шелушения,
  • аллергические реакции,
  • кожный зуд,
  • сыпь,
  • гипергидроз,
  • акне
Опорно-двигательный аппарат боли в мышцах и суставах
Общие побочные эффекты
  • гипертермия,
  • уменьшение веса,
  • астения,
  • утомляемость,
  • частые респираторные инфекции,
  • обострение герпетического поражения слизистых,
  • системные аллергические реакции,
  • нарушение менструального цикла у женщин,
  • ухудшение состояния ногтевой пластины (ногти слоятся)
Лабораторная картина крови
  • ускорение СОЭ,
  • изменение уровня нейтрофилов, моноцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, других форменных элементов крови, лимфы,
  • анемия
Специфические лабораторные исследования
  • отклонения от нормы уровня билирубина,
  • изменения показателей печеночных ферментов,
  • нарушения содержания гормонов щитовидной железы,
  • изменения параметров липидного обмена
Сердечно-сосудистая система
  • аритмии,
  • повышение АД

У определенных категорий пациентов риск возникновения выраженных побочных реакций выше. Например, у больных после химиотерапии при назначении Альгерона и рибавирина отмечают парестезии нижних конечностей (пациенты жалуются, что «отходят ноги»). Появление нежелательных реакций вероятно при коинфекции ВИЧ и других сопутствующих системных заболеваниях.

Особой осторожности требует сочетание применения Альгерона со следующими препаратами (перечень представлен в виде таблицы).

Наименование лекарства (либо фармакологической группы) Риск при лекарственной комбинации с Альгероном
Телбивудин Одновременный прием противопоказан, поэтому перед началом лечения у пациента исключают гепатит В
Метадон Активный компонент Альгерона влияет на фармакокинетические параметры Метадона. Это требует постоянного медицинского контроля над состоянием пациента
Теофиллин Повышается риск побочных реакций со стороны теофиллина. Прописывают с осторожностью
Тиоридазин ИФН повышает биодоступность и замедляет выведение тиоридазина. Назначают с осторожностью
Зидовудин Возможно выраженное угнетение работы системы кроветворения. При назначении требуется постоянный лабораторный контроль параметров крови
Иммуносупрессивные препараты Действия иммуносупрессоров ослабляется под влиянием Альгерона. По возможности пациентам данной группы подбирают схемы лечения гепатита С без ИФН
Антиретровирусные препараты из группы нуклеозидных аналогов Одновременное назначение не рекомендовано

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков в период применения Альгерона противопоказано по нескольким причинам. Прежде всего, терапия HCV требует строгого соблюдения диеты, и одно из условий – исключение алкоголя. Кроме того, препарат может провоцировать различные психоэмоциональные осложнения, и риск таких побочных реакций возрастает под влиянием спиртного.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

При назначении Альгерона мужчин предупреждают о необходимости использования барьерных мер контрацепции.

Пациенты со склонностью к психоэмоциональным расстройствам должны находиться под постоянным контролем психиатра или психолога. Появление мыслей о самоубийстве и другие нарушения сознания нередко становятся весомой причиной для прекращения лечения.

С осторожностью Альгерон прописывают:

  • при сахарном диабете;
  • при обструктивных поражениях респираторного тракта;
  • при сопутствующих психических расстройствах;
  • пожилым пациентам со злокачественными новообразованиями из-за риска развития энцефалопатии;
  • при пристрастии к наркотикам и алкоголю;
  • при кардиоваскулярных расстройствах (требуется постоянный контроль ЭКГ);
  • при поражениях почек (необходимы регулярные анализы мочи);
  • при сопутствующих заболеваниях печени (применение при декомпенсированном циррозе противопоказано);
  • при патологиях респираторного тракта, при ухудшении состояния нужно исключить образование воспалительных инфильтратов.

Во избежание осложнений пациенту необходимы регулярные консультации:

  • офтальмолога;
  • пульмонолога;
  • эндокринолога;
  • кардиолога;
  • иммунолога;
  • стоматолога.

До сих пор спорным остается вопрос назначения Альгерона при третьем и других генотипах HCV пациентам, перенесших трансплантацию органов и тканей. Назначение в такой ситуации ИФН может спровоцировать реакции отторжения.

Превышение предписанной врачом дозы чревато усилением выраженности побочных реакций. Антидота нет. Пациента в обязательном порядке госпитализируют для контроля основных жизненных показателей и проводят симптоматическое лечение.

Флаконы с препаратом требуют соблюдения температурного режима – от 2 до 8 градусов по Цельсию. Средство можно держать вне холодильника не более 30 суток, после чего препарат необходимо использовать по назначению или утилизировать.

Срок хранения

Составляет 2 года с момента даты выпуска (указана на картонной коробке и шприце либо флаконе).

Прекращение терапии

Применение Альгерона прекращают при окончании установленного курса лечения, при сохранении виремии на 12 неделе (в некоторых случаях на 24) либо при развитии симптомов непереносимости препарата.

Аналоги

Других лекарств, содержащих цепэгинтерферон α-2b, на сегодняшний день нет. Но неструктурными аналогами Альгерона можно считать медикаменты, в состав которых входит пэгилированный ИФН. Это:

  • Пегасис (Roche, Франция);
  • Пегинтрон (Schering Plough, Швейцария).

Из ИФН со стандартной продолжительностью действия (их необходимо вводить трижды в неделю) доктор может порекомендовать:

Цена и где купить

Альгерон – российский препарат, поэтому его можно приобрести или заказать в любой аптеке. Стоимость одного шприца вне зависимости от объема раствора составляет примерно 3600 рублей. Возможно приобретение упаковки, содержащей 4 шприца, по цене около 15000 рублей.

Отзывы врачей

Иван Сергеевич Глушко, гепатолог

Несмотря на появление новых препаратов, схема ИФН + рибавирин по-прежнему остается актуальной. Такой протокол применим при ХВГ С 3 генотипа и других разновидностей патологии, особенно при рецидиве инфекции. Альгерон стоит в разы дешевле импортных аналогов, переносится лучше. Форма выпуска позволяет делать уколы самостоятельно и лишь 1 раз в неделю. За свой практический опыт сталкивался только с положительными отзывами пациентов, прошедших лечение.

Отзывы пациентов

Петр, 32 года

Когда диагностировали HCV третьего генотипа, врач предложил несколько схем лечения на выбор. Долго читал отзывы, кто лечился таким образом, результаты клинических исследований. Пришел к выводу, что Альгерон и рибавирин при 3 генотипе оказывают хороший эффект, тем более, уколы можно делать только раз в неделю. Прошел уже год, результат ПЦР по-прежнему отрицательный.

Результаты клинических испытаний

Результаты испытаний относительно эффективности применения Альгерона при различных генотипах HCV указаны в таблице.

Генотип Количество излечившихся больных
1 68%
2 и 3 83%
4 67.9%

Исследовали эффективность тройной терапии с применением Альгерона, симепревира и рибавирина у пациентов с диагностированным генотипом 1 HCV, ранее не получавших ПВТ. Участие принимали 37 инфицированных (21 женщина и 16 мужчин). УВО достигнут у 32 пациентов, у 2 терапия оказалась неэффективна. Трое больных прервали курс. У одного пациента, не закончившего лечение, промежуточные тесты на виремию были отрицательными. Побочные действия носили ожидаемый характер и были 1–2-ой степени по СТСАЕ.

Сравнение эффективности и безопасности Альгерона и Пегинтрона

Данные сравнительного исследования эффективности двух препаратов приведены в таблице.

ПегИнтрон Альгерон
Негативный результат ПЦР на 4 неделе
41% 47%
Отрицательный ПЦР на 12 неделе
88% 93%
Отсутствие результата
12% 7%

Условия продажи в аптеках

Отпуск из аптек возможен только по рецепту врача.

PEGINTERFERON ALFA-2B
(ПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B)

До начала и во время лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови и исследование функции щитовидной железы. Приемлемыми являются следующие исходные значения показателей крови: тромбоциты – ≥100 000/мкл, нейтрофилы – ≥1500/мкл, ТТГ — в пределах нормы.

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучены, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Пациентам с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить ЭКГ. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но может потребоваться отмена пегинтерферона альфа-2b. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе), инфарктом миокарда и/или аритмией в период лечения пегинтерфероном альфа-2b требуется постоянное медицинское наблюдение.

При развитии реакций повышенной чувствительности немедленного типа (в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, анафилаксии) на фоне введения пегинтерферона альфа-2b следует прекратить лечение и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения лечения.

При появлении симптомов, которые могут указывать на декомпенсацию заболевания печени, следует прекратить применение пегинтерферона альфа-2b.

Хотя лихорадка может являться проявлением гриппоподобного синдрома, который часто наблюдается при лечении интерфероном, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкой лихорадки.

В период лечения пегинтерфероном альфа-2b необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых пациентов наблюдалась артериальная гипотензия, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться введение жидкости.

С осторожностью применять при заболеваниях легких (например, хронические обструктивные заболевания легких), сахарном диабете, сопровождающемся кетоацидозом, у больных с нарушениями свертывания крови (например, тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии) или выраженной миелосупрессией.

В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких следует постоянно наблюдать больных и при необходимости отменить пегинтерферон альфа-2b.

Пациентам с сахарным диабетом или артериальной гипертензией перед началом лечения пегинтерфероном альфа-2b рекомендуется провести обследование глаз.

При появлении психических нарушений или изменений ЦНС, в т.ч. явной депрессии, больных рекомендуется постоянно наблюдать, учитывая потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов пегинтерферон альфа-2b следует отменить.

При наличии любых нарушений функции щитовидной железы, обнаруженных до начала лечения пегинтерфероном альфа-2b, рекомендуется назначить стандартную терапию. Пегинтерферон альфа-2b не следует применять, если такая терапия не позволяет поддерживать активность ТТГ на нормальном уровне.

У пациентов с псориазом пегинтерферон альфа-2b следует применять только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает возможный риск.

В период лечения пациентам с нарушениями функции почек требуется постоянное наблюдение.

Не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой.

Иммуномодулирующее средство Альгерон — отзыв

Здравствуйте дорогие айрекомендовцы. Решила написать этот отзыв о Альгерон потому, что к моему великому удивлению не нашла на нашем ресурсе ни одного отзыва о нем,хотя выпускается он по-моему с 13 года. Моя история гепатита началась ,как и у подавляющего большинства женщин,-с беременности,запланированной и желанной беременности. надо сказать,что прежде чем зачать ребенка я проходила осмотр не только у гинеколога,чтобы быть уверенной в том что я гожусь на то,чтобы родить. но,назначив мне все анализы,включая на ВИЧ, на гепС назначить анализы врач не посчитала необходимым. Анализы ,кстати были неплохие, и мы стали планировать малыша.

Волосы до терапии.обычные, но не плохие.

В результате я забеременела и будучи очень ответственной беременяшкой поперлась в ЖК сдаваться сразу после положительного теста,где то на 6 неделе. При постановке на учет, вы конечно же в курсе, сдаются все анализы. И тут то и нашли мои антитела к ГепС. Мне конечно же никто ничего не объяснил , отправили на анализы качественного определения вируса в крови. Это был тихий ужас!!! Хотя,теперь я знаю,что таких людей как я миллионы,к сожалению. Вирус был определен. Попутно определили нагрузку и генотип. По счастью 3 ген и несколько сотен тысяч единиц вируса-это удача. Инфект в нашей поликлиннике женщина лет 75,грубая и крайне жесткая,тоже не удосужилась облегчить моральные страдания беременной женщины и расписала мне мое будующее крайне неприятно.

Волосы после теоапии и стртжки.выпадение остановилось через три месяца после окончания терапии

Я проревела остаток беременности и мысленно смирилась чуть ли не с близостью смерти и тем, что ребенок родиться больным. Думала, прости Господи, и об аборте, да гинеколог привела меня в чувства,сказала-не сходи с ума родишь здорового,гарантирую! Чтоб она была здорова!

Вы наверное подумаете,что ж ты такая дура в инет не заглянула? Заглянула. И главной моей ошибкой было,что заглянула я на сайт гепатиту.нет. Этот сайт и развил во мне все те фобии, что меня мучили. Узнавшие о том, что инфицированы-не ходите на этот сайт ужасов,умоляю вас!

Я родила здорового ребенка,кормила грудью 9 месяцев. Решила начать лечение. Благодаря друзьям с такими же проблемами на форуме»на остановке» я решила лечиться Альгероном. Он тогда только только стал выпускаться российской фирмой Биокад. Это полный аналог по-моему швецарского Пегинтрона. Есть еще аналог,но не точный-Пегасис. В 13 году он стоил 6тыс за укол,тогда как Пегасис -12,а Пегинтрон-10. 3ген-предполагает лечение препаратами группы интерферонов и таблетками рибаверина ровно 24 недели. укол 1 раз в неделю и 6 капсул рибавирина в сутки на мой вес.

Лечение, конечно ,нешуточное-это просто капец какой то,по другому и не скажешь. Первый месяц я чувствовала себя хорошо и получила свой первый минус- вирус исчез из крови. Все мои анализы начали улучшаться,но показатели крови все время падали. Кровь рушилась,но не так чтоб ложиться в стационар, все было неплохо. Вела меня в это время та самая врач инфекционист, которая прежде напугала меня до обморока. Кололась я сама. Вообще, за время лечения и наблюдения у инфекта, заборы крови и уколы мною стали восприниматься очень спокойно. Примерно на 4м месяце волосы посыпались,ну без этого никак. Я постриглась в свой ДР под машинку))) Интересно получилось) Волос выпало %70 примерно они очень сильно сыпались просто застилая пол в доме.

Прием интерферонов сопровождается сильным похуданием. А я похудела с 72 до 65 всего и даже дозировку Альгерона мне не пришлось менять,хотя врач велела пить на одну таблетку рибавирина меньше. Еще значительно падение настроения-врач мне рассказвала, что пациенты в дурку попадали на интерферонотерапии. Я держалась, но надо сказать, что после терапии я все-таки попала к неврологу и присела на антидепрессанты на пару месяцев. Потом все быстро пришло в норму.

Я хорошо прошла интерферонотерапию Альгероном,поэтому рекомендую его. Биокад дает скидки и я покупала его по скидке девочкам на сайте гепатитчиков. Могу купить еще 12 уколов по 15% скидке-кому надо пишите)))

Этим летом я получила 2х годовой минус при сдаче анализов на вирус гепС, так что теперь я даже уже не на учете у инфекта)

Теперь я отращиваю волосы благодаря девченкам с Айрека. Найду фотки своей лысины добавлю сюда)

Спасибо всем ,кто прочитает мой отзыв! Всем здоровья!

Пегилированные интерфероны инструкция, цена

Пегилированный интерферон (пегинтерфероны, пег-ИФН) — интерферон пролонгированного действия, в отличие от обычных (короткоживущих) ИФН, существенно дольше поддерживает концентрацию в организме человека. Существуют два вида пег-ИФН: пегинтерферон альфа-2a и пегинтерферон альфа-2b. Эти препараты составляют «золотой стандарт» лечения гепатита C в качестве противовирусной терапии совместно с рибавирином. Цена интерферона пролонгированного действия существенно выше цены обычных короткоживущих интерферонов-альфа, что обусловлено значительными расходами фарм кампаний на разработку и клинические исследования.

Что означает приставка пег- в названии «пегилированный интерферон»? Это сокращение от «имени» химического вещества полиэтиленгликоля. А пегилированный интерферон — это интерферон с добавленной молекулой полиэтиленгликоля. Сам по себе полиэтиленгликоль не оказывает практически никакого эффекта на течение гепатита C, но, будучи союзником интерферона, приводит к увеличению продолжительности действия своего «напарника». Таким образом, отличительная особенность пегилированного интерферона — его более продолжительное действие. Это имеет большое практическое значение: больному делают инъекции раз в неделю, а не три раза в неделю, как при лечении непегилированным интерфероном. Поскольку пегинтерферон остается в организме человека дольше и его действие благодаря полиэтиленгликолю усиливается, при его применении можно ожидать лучших результатов, причем без усиления побочных эффектов.

Цена интерферона, всегда ли дороже — лучше?

В настоящее время в РФ зарегистрированы три вида пегинтерферона: Пегасис® — пегилированный интерферон-альфа 2a (pegylated interferon alpha 2a — Pegasys), ПегИнтрон® — пегилированный интерферон-альфа 2 b (pegylated interferon alpha 2b — Peg-Intron), производимые компаниями «Ф. Хоффманн — Ля Рош» (Швейцария) и «Мерк» (Германия), а также отечественный интерферон Альгерон® от компании «Биокад». Последний является аналогом Peg-Intron и не уступает ему по эффективности, при этом его цена существенно ниже импортного препарата. Актуальную цену препаратов можно узнать на странице расчета стоимости лечения гепатита С.
Пегилированные интерфероны, как в составе монотерапии, так и в сочетании с рибавирином прошли многочисленные клинические исследования и обладают обширной доказательной базой относительно эффективности, переносимости и позволяют достигнуть устойчивого вирусологического ответа (УВО) до 60% (у пациентов с генотипом 1) и до 85% для больных с генотипами вируса 2 и 3.

Все интерфероны должны храниться в охлажденном состоянии (от +2 до +8 градусов Цельсия). Их нельзя нагревать или замораживать.Не встряхивайте и не подвергайте препарат действию прямых солнечных лучей. Перевозить препараты необходимо в специальных контейнерах.

Ниже приведен видеоролик о том, как вводить подкожно пегинтерферон (ПегИнтрон®) в живот.

Инструкция по введению пегинтерферона (Пегасис®)

Рис.1 Места для подкожных инъекций в области живота
Рис.2 Места для подкожных инъекций в области бедра

Возьмите шприц из холодильника. Убедитесь что в растворе нет пены. Проверьте раствор на наличие посторонних частиц. Препарат должен быть бесцветным или иметь светло-желтый цвет. Не используйте препарат с истекшим сроком действия. Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой, чтобы избежать инфекции. Согрейте шприц-ручку в ладонях около 1 минуты. Будьте осторожны, встряхивать препарат нельзя. Извлеките иглу из упаковки и наденьте ее на шприц крутящими движениями, чтобы игла сидела туго, предварительно сняв со шприца защитный колпачок. Отсоедините иголку от упаковки (не удаляйте пластиковую упаковку с иголки, держите иголку закрытой до момента проведения самой инъекции). Держите шприц с иглой направленной вверх. Если Вы видите маленькие пузыри, оттяните потихоньку поршень шприца вниз постучите аккуратно по шприцу для того, чтобы пузыри переместились вверх (небольшие пузырьки воздуха могут оставаться на поверхности стекла шприца), нажмите на поршень медленно, чтобы вытолкнуть пузыри из шприца. В зависимости от дозы, которую Вам прописал доктор, Вы можете слить лишнее лекарство перед самой инъекцией. Шприц есть с 180 мкг, 135 мкг и 90 мкг. Ваш доктор должен сказать Вам какую дозировку использовать. Стандартная доза — 180мкг. Не уменьшайте дозировку лекарства, если Вам не сказал это делать Ваш доктор. Не храните остатки лекарства оставшиеся в шприце для повторного использования.

Для уменьшения болезненных реакций укола мягко постучите по месту, где Вы собираетесь сделать укол. Убедитесь, что место инъекции сухое и чистое, после чего протрите его ватным тампоном, смоченным спиртом. Дайте коже высохнуть, это займет приблизительно 10 секунд. Области для инъекций показаны на рисунках 1 и 2. Можно чередовать места уколов, чтобы уменьшить вероятность реакций. Снимите защитный колпачок с иглы. Не касаясь иглой чего либо, захватите кожу в месте инъекции, как показано на рисунках 4 и 5, большим и указательным пальцами. Убедитесь в отсутствии вен и кровеносных сосудов в месте укола. Вставьте иглу до упора одним быстрым движением. Игла должна располагаться срезом вверх под углом 45° — 90° к поверхности кожи. Аккуратно медленно потяните назад поршень и убедитесь, что в растворе нет следов крови, характерных при попадании иглы в кровеносный сосуд. Если кровь появится в шприце, извлеките шприц и повторите процедуру. Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы лекарство полностью вошло под кожу. Вытащите иглу под тем же углом, под которым ее вводили и протрите область инъекции тампоном, смоченным спиртом.

Рис.3 Расположение иглы при инъекциях
Рис.4 Сожмите большим и указательным пальцем кожу в
месте укола
Рис.5 Захватите кожу в месте инъекции
Рис.6 Инъекции в живот
Рис.7 Инъекция Пегасиса в область бедра

Альгерон

Состав

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты. Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков. Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза. После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции. Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина. Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печени у больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Многочисленные исследования и отзывы пациентов об Альгероне, оставленные на форуме, свидетельствуют о том, что применение препаратов пег-ИФН альфа-2b в составе комплексной терапии в настоящее время заслуженно считается “золотым стандартом” лечения. Несмотря на то, что эффективность лечения в первую очередь зависит от вирусного генотипа, тем не менее, ее показатели находятся в пределах от 50 до 90%. Так, — и отзывы об Альгероне являются тому подтверждением — устойчивый вирусологический ответ достигается более чем у 80% пациентов с вторым и третьим генотипом вируса гепатита С и почти у 70% пациентов с вирусом гепатита С первого генотипа.

Аналогом Альгерона является препарат Пегасис, который долгое время считался признанным стандартом в лечении гепатита С. Тем не менее, выбирая между Пегасисом и Альгероном, большинство пациентов отдают предпочтение последнему. И это не в последнюю очередь обусловлено тем, что курс лечения продуктом ЗАО “БИОКАД” обходится на порядок дешевле.

Еще одним плюсом в пользу Альгерона является то, что с 2013-го года компания-производитель объявила о запуске социальной программы “Курс на выздоровление”, в рамках которой осуществляется поддержка пациентов, которые не получают финансовой поддержки из бюджета государства. Реализуя этот проект, компания “БИОКАД” создала социальную сеть для людей с гепатитом С и всячески стремится разрушать сложившиеся стереотипы о том, что данное заболевание является исключительно проблемой асоциальных групп населения. Подключившись к программе поддержки, пациенты получают возможность приобретать Альгерон по цене, которая на 35-50% ниже среднерыночной.

Цена Альгерона

Купить Альгерон в Москве можно с 1 июля 2013 года. Приобретая препарат в лицензированных аптечных сетях, больные с гепатитом С одновременно подключаются к системе накопительных скидок, позволяющей снизить цену Альгерона на 5-55%.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх