Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Альфарекин 1 млн

АЛЬФАРЕКИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Альфарекин – лекарственный препарат, обладающий противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. В состав препарата входит альфа-интерферон 2b аналогичный эндогенному лейкоцитарному интерферону. Активный компонент препарата Альфарекин связывается со специфическими рецепторами клеток, инициируя синтез ферментов и каскад реакций внутри клеток, вследствие чего отмечается угнетение репликации вирусов и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. Альфа-интерферон также повышает цитотоксичность лимфоцитов относительно клеток-мишеней и ингибирует пролиферацию метастатических клеток.

Показания к применению

Альфарекин назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными гепатитами В и С, острыми инфекционными заболеваниями вирусной и бактериальной этиологии, а также острыми и хроническими формами септических заболеваний вирусной и бактериальной этиологии.
Альфарекин в комплексе с другими препаратами применяют для лечения пациентов с герпетической инфекцией различной локализации (включая кожные герпетические высыпания, оральный и генитальный герпес и герпетические поражения глаз), хроническим урогенитальным хламидиозом и папилломатозом гортани.
Альфа-интерферон назначают в комплексном лечении рассеянного склероза, гемобластозов (волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфомы и хронической миелоидной лейкемии) и злокачественных новообразований (включая меланому кожи и глаз, миеломную болезнь, саркому Капоши, рак яичника, молочной железы, почки и мочевого пузыря), а также поражений нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом.

Способ применения

Альфарекин предназначен для парентерального (внутримышечного, эндолимфального, внутривенного, подкожного, парабульбарного и внутрибрюшинного), внутрипузырного, ректального и интраназального введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют необходимое количество растворителя (воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида). В случае если объем готового раствора превышает 1мл, рекомендуется использовать в качестве растворителя физиологический раствор натрия хлорида. Продолжительность применения и схема введения препарата, а также доза альфа-интерферона определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Ректальное применение:
Новорожденным при остром диарейном синдроме, как правило, назначают ректальное введение (в виде микроклизм) 100тыс. МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 7 дней.
Детям раннего возраста при острых кишечных инфекциях с явлениями гипокоагуляции, как правило, назначают ректальное введение 10тыс. МЕ/кг массы тела 1 раз в 48 часов. Общая суточная доза альфа-интерферона составляет 30тыс. МЕ/кг массы тела.

Интраназальное применение:
Взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают внутримышечное введение 1-3млн МЕ альфа-интерферона в сутки, начиная с 1-2 дня заболевания. Допускается также интраназальное введение 4-6 капель препарата Альфарекин до 8 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 3 дня.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают интраназальное введение 2-3 капель препарата Альфарекин от 3 до 6 раз в сутки. Раствор следует закапывать в носовые ходы или применять для смачивания ватных турунд, которые помещаются в носовые ходы на 10-15 минут. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 5 дней.
Парентеральное введение препарата Альфарекин:
При остром гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 2млн МЕ дважды в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 10 дней до 2-3 недель.
При хроническом вирусном гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 3-4млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 2 месяца.
При хроническом вирусном гепатите С, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
При острой и хронической форме пневмонии вирусной или вирусно-бактериальной этиологии, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ в сутки. Продолжительность применения альфа-интерферона составляет от 5 до 7 дней.
При гнойно-септических заболеваниях, множественных абсцессах брюшной полости и перитоните, как правило, назначают внутривенное введение 2-4млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 12-16млн МЕ.
При хроническом урогенитальном хламидиозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 10млн МЕ.
При поражениях нервной системы с поли- и монорадикулярным болевым синдромом, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 5-10млн МЕ.
При папилломатозе гортани, как правило, назначают введение (желательно перифокально в область гортани) 100-150тыс. МЕ/кг массы тела в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 20-25 дней. Курс терапии желательно повторять каждые 1-1,5 месяца в течение первых 6 месяцев, после чего каждые 2-3 месяца в течение следующих 6 месяцев.
При рассеянном склерозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды или трижды в сутки. Продолжительность применения составляет 10-15 дней, после чего переходят на введение 1млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев.
Лечение герпетической инфекции:
При опоясывающем лишае и кожных проявлениях герпетической инфекции, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки и подкожное введение раствора (2млн МЕ в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) вокруг очагов поражения. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней.
При генитальном герпесе, как правило, назначают внутримышечное введение 2млн МЕ альфа-интерферона в сутки с одновременным применением препарата в виде аппликаций на области высыпаний.
При герпетических кератоконъюнктивитах, как правило, назначают введение под конъюнктиву 2-3 капель раствора (1млн МЕ альфа-интерферона в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) каждые 2 часа. После улучшения состояния пациента интервал между введением препарата увеличивают до 4 часов. Продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
Лечение злокачественных новообразований:
При меланоме кожи, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней, рекомендуется повторять курс лечения каждые 1,5 месяца в течение 6 месяцев.
Альтернативной схемой применения препарата при меланоме кожи является назначение эндолимфального введения 3млн МЕ альфа-интерферона каждые 48 часов в течение 8 дней (4 дозы) после чего переходят на введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 4 дней каждый месяц.
При увеальной меланоме, как правило, назначают парабульбарное введение 1млн МЕ в сутки сочетано с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется повторять курсы применения препарата с интервалом 20 дней. Как правило, назначают 3 курса терапии (общая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ).
При раке почки, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 3-5 недель в течение 6 месяцев, после чего каждые 1,5-2 месяца в течение 1 года.
При раке мочевого пузыря, как правило, назначают 5-10млн МЕ в виде внутрипузырной инстилляции от 3 до 6 раз. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ. Рекомендуется повторять курс лечения каждые 2-3 месяца в течение 12-24 месяцев.
При раке яичника, как правило, назначают внутрибрюшинное введение 5млн МЕ во время оперативного вмешательства, далее вводят по 5млн МЕ в дренаж в течение 5 дней, после чего переходят на внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки в течение 10 дней (между курсами химиотерапии). Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 90млн МЕ. В течение следующих 12-18 месяцев рекомендуется проводить 10-дневные курсы терапии (с суточной дозой альфа-интерферона 3млн МЕ) с интервалом 2-3 месяца.
При раке молочной железы, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 1,5-2 месяца в течение года, после чего интервал между курсами рекомендуется увеличить до 2-3 месяцев. Эффективность терапии повышается при проведении химиотерапии или лучевой терапии между курсами применения альфа-интерферона.
При Саркоме Капоши, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки (терапию сочетают с монохимиотерапией проспидином). Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы терапии каждый месяц в течение 6 месяцев.
При миеломной болезни, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проведение повторных курсов терапии каждые 1,5-3 месяца в течение 1-1,5 лет.
Лечение гемобластозов:
При хронической миелоидной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 5млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (5млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 10-12 месяцев).
При волосатоклеточной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов в течение 12 месяцев)
При неходжкинской злокачественной лимфоме, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 12 до 18 месяцев. При неходжкинской злокачественной лимфоме альфа-интерферон применяют в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии при использовании химиотерапии.

Побочные действия

Альфарекин, как правило, неплохо переносится пациентам.
При парентеральном применении препарата Альфарекин может отмечаться развитие симпатокомплекса, характерного для парентеральных альфа-интерферонов, который включает гипертермию, озноб, миалгию, артралгию, головную боль и общую слабость. Данные симптомы, как правило, развиваются в начале терапии, после чего самостоятельно проходят. При развитии выраженных гриппоподобных симптомов назначают пероральный прием парацетамола (в разовой дозе 500-1000мг) за 30-40 минут до введения препарата Альфарекин.
В отдельных случаях, преимущественно при продолжительной терапии препаратом Альфарекин, отмечалось развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые проходят при снижении дозы альфа-интерферона.

Противопоказания

:
Альфарекин противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к интерферону альфа 2b.

Беременность

:
Запрещено назначать препарат Альфарекин женщинам в период беременности. Перед назначением препарата Альфарекин женщинам репродуктивного возраста следует исключить беременность.
Применение препарата Альфарекин в период лактации возможно только после консультации с врачом и решении вопроса о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Без особенностей.

Передозировка

:
На данный момент сообщений о передозировке препарата Альфарекин не поступало.

Условия хранения

Препарат Альфарекин следует хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Раствор для интраназального применения допускается хранить не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем (водой для инъекций).

Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 10 флаконов.

Состав

:
1 флакон препарата Альфарекин 1000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.
1 флакон препарата Альфарекин 3000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

Альфарекин суппозитории

Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.

Состав

1 суппозиторий содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ или 3 млн МЕ.
Вспомогательные вещества : декстран; трилон Б; эмульгатор Т2; кислота лимонная моногидрат натрия гидроксид полисорбат; твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, от белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность цвета в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа. Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические, иммунологические и биологические свойства

Иммунологические свойства. Альфарекин — лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.
Альфарекин, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет широкий спектр биологической активности.
Фармакологические. Первостепенное значение имеет выраженное противовирусное и иммуностимулирующее действие, а также активация противоопухолевой защиты. Интерфероны (ИФН) регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием ИФН повышается дифференцировки и активность клеток естественных киллеров и Т-лимфоцитов, определяет активный течение реакций клеточного иммунитета. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, влияют на миграцию клеток воспаления в патологический очаг, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуя динамику воспалительного процесса. Влиянием интерферонов на экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости и цитокиновый спектр определяется антиаллергическое эффект.
ИФН прямо влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращают их размножения, обеспечивают эффективный лизис инфекционных агентов. ИФН характеризуются высокой противовирусной и антихламидийных активностью.
Применение препарата Альфарекин ® в составе комплексного лечения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний позволяет повысить эффективность антибактериальных и других препаратов, применяемых для лечения, а также уменьшить их системное токсическое действие, сократить продолжительность лечения.
Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания

Альфарекин в суппозиториях применяют детям и взрослым в виде монотерапии и в составе комплексного лечения при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях. Препарат показан для применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного и урогенитального трактов, дисплазии шейки матки, менингите, сепсисе, детских вирусных инфекционных болезнях (корь, краснуха, ветряная оспа, эпидемический паротит), с целью реабилитации детей, часто болеющих респираторными инфекциями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Альфарекин совместим с антибиотиками, гормонами, которые применяются при лечении вирусных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных заболеваний.
Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Интерферон альфа может изменять окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол).
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

Особенности применения

Альфарекин следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.
Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% или лечение прекращают.
При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.
С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Иногда, в зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа, лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.
При лечении заболеваний, имеющих длительное течение, курс лечения Альфарекин ® устанавливается индивидуально с учетом клинической картины и динамики заболевания.
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп, пневмония, сепсис, менингит и т.д.) детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года применяют Альфарекин ® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. В случае необходимости курсы лечения можно повторять с интервалом 5 дней.
В комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций детям 1-7 лет применяют препарат Альфарекин ® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, детям в возрасте от 7 лет и взрослым — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. В дальнейшем можно назначить поддерживающее лечение препаратом интерферона в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.
Терапию гриппа и ОРВИ у детей 1-7 лет проводят препаратом Альфарекин ® в дозе 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, в возрасте от 7 лет — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовую дозу удваивают.
Для лечения эпидемического паротита, кори, краснухи, ветряной оспы детям 1-7 лет Альфарекин ® назначают по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 7 лет препарат назначают по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для лечения ротавирусной инфекции препарат Альфарекин назначают детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года в дозе 250 тыс. МЕ 1 раз в сутки, детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки, от 3 до 7 лет — по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
В комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта взрослым применяют Альфарекин по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.
В комплексном лечении дисплазии шейки матки применяют Альфарекин ® по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Комбинация антибактериального (по выявленным возбудителями) и противовирусного лечения Альфарекин ® должна предшествовать инструментальной разрушения поврежденного диспластического эпителия. В случае необходимости проведения диатермо- или криодеструкции шейки матки лечение препаратом Альфарекин проводят также в течение реабилитационного периода в той же дозе.
Реабилитационную терапию детям 1-7 лет, часто болеющих рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующий герпес 1-го типа, проводят суппозиториями Альфарекин по следующей схеме:
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее
по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 1 раз в неделю в течение 2 недель.
Детям 7-14 лет терапию проводят по той же схеме, используя лечебную дозу 500 тыс. МЕ.
Длительность курса составляет 2 месяца.

Дети.

Альфарекин в суппозиториях применяется в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Побочные реакции

При базовых курсах лечения суппозиториями Альфарекин в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.
Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в соответствующих возрасту пациента дозах.
Длительное применение высоких доз интерферона может вызвать изменения состава крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, нарушения сна, колебания артериального давления. Эти эффекты дозозависимы и устраняются путем уменьшения дозы.

Условия и срок хранения

Срок годности — 1,5 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев ректальных с активностью 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ в стрипе.
По 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска. ПО РЕЦЕПТУ.

Провизор Онлайн

  • Каталог статей
  • Каталог лекарств
  • Альтернативный каталог
  • Задайте вопрос!

Состав и форма выпуска

Состав:

1 флакон препарата Альфарекин 1000000 содержит:

  • Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
  • Дополнительные ингредиенты.

1 флакон препарата Альфарекин 3000000 содержит:

  • Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
  • Дополнительные ингредиенты.

Форма выпуска:

Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 1 или 5 флаконов в комплекте с растворителем (водой для инъекций).

Порошок лиофилизированный во флаконах, в картонной пачке 10 флаконов.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Альфарекин не поступало.

Взаимодействие

Без особенностей.

Обратите внимание!

Это описание препарата Альфарекин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Альфарекин инструкция

Альфарекин (АLРHАRЕКIN) инструкция по применению

Состав
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
Дети и препарат
Передозировка
Побочные реакции
Условия хранения

Альфарекин состав

Альфарекин действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантного человека, 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 млн, 3 млн, 5 млн, 9 млн или 18 млн MO;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства препарата Альфарекин

Альфарекин фармакология. Данное вещество — лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность Альфарекина измеряется в Международных единицах. Выпускают препарат в лиофилизированном состоянии.

Альфарекин: фармакологическое действие. Альфарекин, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

У препарата Альфарекин механизм действия основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Показания к применению Альфарекина

Альфарекин назначение практикуют в комплексной терапии при:

  • остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
  • хроническом гепатите С;
  • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях (в том числе при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейном синдроме у новорожденных);
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссеминированные формы острого и хрониосепсиса;
  • герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты, острый герпетический стоматит у детей
  • хроническом урогенитальном хламидиозе;
  • поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
  • рассеянном склерозе;
  • папилломатозе гортани;
  • меланоме кожи и глаза; саркоме Капоши, миеломной болезни; хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинских злокачественных лимфомах, а именно фолликулярной лимфоме.

Противопоказания к применению препарата Альфарекин

  • повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. Ч. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);
  • выраженные нарушения функции почек и / или печени;
  • эпилепсия и / или другие заболевания центральной нервной системы (в т. Ч. Функциональные);
  • хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
  • хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавщих терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов);
  • аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе;
  • наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
  • наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши;
  • псориаз;
  • период беременности (угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

Альфарекин официальная инструкция гласит, что при применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.

Особенности применения препарата Альфарекин

Альфарекин следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции. В случае назначения препарата Альфарекин начало действия препарата необходимо наблюдать.

Если от Альфарекин побочные действия не ослабевают или усиливаются, дозу следует снижать до 50% или лечение прекратить. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций — сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.

Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином при условии, что уровень ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.

После прекращения терапии функция щитовидной железы, которая возбуждена в результате введения препарата, не восстанавливается.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.

При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.

У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и / или предшествующие или существующие аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.

При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать меры для рибавирина.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.

Не использовать во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Альфарекин характеристика применения в период беременности и кормления грудью — противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферону альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы препарата Альфарекин

Раствор Альфарекина вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарные, интраназально.

Альфарекин дозировка при остром вирусном гепатите В:

вводить внутримышечно по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях — по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

— вводить внутримышечно по 3-4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев.

Хронический вирусный гепатит С:

— вводить внутримышечно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов. Препарат применять в течение 3-4 месяцев, после чего проводить определение РНК HCV; дальше лечение продолжать только в том случае, если РНК HCV не выявлено; при монотерапии курс лечения — от 12 до 18 месяцев, в сочетании с рибавирином — 6 месяцев; при генотипе 1 и высоком содержании РНК вируса до начала терапии, в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV к концу 6 месяцев лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцев, однако принимать во внимание такие негативные факторы как возраст от 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

— вводить интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в течение 3-5 дней дозировка препарата для новорожденных — 20-50 тыс. МЕ / мл, для остальных детей — 100 тыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Альфарекином, на 10-15 минут.

Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых:

— вводить внутримышечно по 1-3 млн МЕ, начиная с 1-2 дня заболевания в течение 3 дней

— интраназально по 4-6 капель раствора Альфарекина (100 тыс. МЕ / мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в сутки (перед применением дозу Альфарекина, что заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальной раствор хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:

— Альфарекин вводить внутримышечно по 1 млн МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (антибактериальным, дезинтоксикационным, противовоспалительным и т.п.).

Острый диарейной синдром у новорожденных:

— ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ Альфарекина, в течение 3-7 дней.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

— внутривенно по 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки общая доза 12-16 млн МЕ курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции:

— опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ внутримышечно + 2 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней

— кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы; продолжительность лечения определяет врач;

— генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в области высыпаний; продолжительность лечения определяет врач;

— герпетические кератоконъюнктивиты: внесение раствора Альфарекина — 1 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида — под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4:00; продолжительность лечения определяет врач;

— острый герпетический стоматит у детей по 250 тыс. МЕ на прием 4 раза в сутки в виде аппликаций в сочетании с интраназальным введением. Альфарекин 1 млн МЕ развести в 4 мл воды для инъекций, применять по 1 мл раствора на 1 аппликацию и интраназальное введение 2 капли ввести интраназально, остальные — после гигиенической обработки слизистой оболочки полости рта нанести местно в виде аппликаций. Курс лечения — 7-10 дней.

Хронический урогенитальный хламидиоз:

лечения больных урогенитальным хламидиозом проводится в 2 этапа:

— 1-й этап — подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах в течение 2 недель. С 10-го дня назначается иммунотропный препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс — 5 инъекций.

— 2-й этап — основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик в течение 5 дней после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик в течение 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Альфарекин по 1 млн МЕ внутримышечно 1 раз в сутки вечером, всего 10 инъекций на курс.

Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах.

Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами:

— внутримышечно в дозе 1 млн МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении.

Папилломатоз гортани:

— по 3 млн МЕ / м2 подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев и более; дозу корректировать с учетом переносимости препарата. Лечение начинать после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани.

Рассеянный склероз:

— внутримышечно по 1 млн МЕ 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев.

Меланома кожи:

— в дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии внутривенно по 20 млн МЕ / м2 (инфузия в течение 20 минут), 5 раз в неделю в течение 4 недель поддерживающая терапия — подкожно по 10 млн МЕ / м2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель.

При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно — при снижении количества гранулоцитов (менее 500 / мм 3), повышение АЛТ / АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250 / мм 3 или активность АЛТ и / или АСТ растет (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат следует отменить.

Увеальная меланома:

— парабульбарно ежедневно по 1 млн МЕ в течение 10 дней. Повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней дважды; общий курс Альфарекина составляет 48 недель. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней. Лечение Альфарекином сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией.

Саркома Капоши: возможны следующие схемы лечения:

— внутримышечно ежедневно в течение 10 дней 3 млн МЕ на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение 6 месяцев.

— внутривенно капельно в течение 30 минут 50 млн МЕ (30 млн. МЕ / м2) ежедневно в течение 5 дней или с интервалом 1 день, после чего необходимо минимум 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса; продолжительность лечения определяет врач.

Миеломная болезнь:

— внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию, повторные курсы — 1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).

Альфарекин дозировки при хронической миелоидной лейкемии:

— подкожно по 3 млн МЕ / м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня, постепенно увеличивая дозу до 5 млн МЕ / м2 в сутки ежедневно или 1 раз в 2 дня под наблюдением врача до достижения полной гематологической ремиссии (количество лейкоцитов в периферической крови не более 10 × 109 / л) или в течение 18 месяцев.

Приготовление раствора препарата

Раствор препарата готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата

За 30 минут до начала инфузии Альфарекина начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл / ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекин сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу вводимого препарата), затем нужное количество препарата отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекина следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл / ч в течение 10 минут.

Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального применения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8 ° С.

Дети и препарат Альфарекин

Альфарекин химический состав можно применять в педиатрической практике при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейном синдроме у новорожденных, остром герпетическом стоматите у детей.

Передозировка препаратом Альфарекин

До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином. Однако, как и при передозировке любым лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции при приеме препарата Альфарекин

При приеме Альфарекин побочные явления вероятны. Инъекционное введение Альфарекина, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.

Альфарекин побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

изменения в месте введения, алопеция.

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь на коже (включая герпетическую), зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.

Альфарекин формула может вызывать реакции со стороны эндокринной системы:

нарушение функции щитовидной железы.

Возможно развитие нарушений зрения, электролитного баланса, функции печени и почек.

При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, которые устраняются уменьшением дозы, носовые кровотечения;

психические нарушения

— спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость;

нарушения центральной и периферической нервной системы

— атаксия, парестезии нарушения дыхательной системы — кашель.

Условия хранения

У препарата Альфарекин условия хранения особые. В случае с препаратом Альфарекин хранение осуществлять при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

Альфарекин форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ во флаконах; 10 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ в коробке 5 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МО и 5 ампул растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке 1 флакон с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке.

Для препарата Альфарекин аннотация предназначена для ознакомления. Перед применением препарата обратитесь к врачу за консультацией.

Альфарекин купить

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх