Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Аккузид цена

Аккузид

Состав

Хинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид, моногидрат лактозы, карбонат магния, кросповидон, повидон, железа оксид, стеарат магния, титана диоксид, опадрай, макрогол, воск.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой двояковыпуклые, розового цвета, треугольной (круглой) формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, диуретическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антигипертензивным эффектом, в состав которого включены два действующих вещества: хинаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик) в трех комбинациях дозировок.

Хинаприл – катализатор синтеза ангиотензина II, который за счет стимуляции коры надпочечников (выработку альдостерона), воздействует на тонус сосудов и обладает сосудосуживающим эффектом. Хинаприл ингибирует АПФ (тканевой и циркулирующий) и уменьшает вазопрессорную активность и выделение альдостерона. Купируя отрицательное воздействие ангиотензина II на выработку ренина, приводит к усилению активности ренина.

Снижение АД происходит на фоне уменьшения сопротивления сосудов почек и ОПСС, при этом, изменение сердечного выброса, ЧСС, скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока незначительны или вообще отсутствуют. Хинаприл незначительно снижает потерю калия, вызванную действием гидрохлоротиазида, который оказывая диуретическое действие, повышает активность ренина крови, усиливает секрецию альдостерона, повышает содержание калия в крови и увеличивает его выделение через почки. Антигипертензивное действие развивается на протяжении одного часа и достигает максимума через 3 часа, продолжаясь на протяжении суток.

Гидрохлоротиазид – относится к группе диуретиков, воздействует на функцию почек, усиливая выведение натрия, калия, хлоридов, бикарбонатных ионов и воды и снижая при этом выведение кальция. Диуретическое действие проявляется через 2 часа, максимальный эффект — через 4 часа и его длительность составляет 6-12 часов.

Комбинации активно действующих веществ (хинаприла и гидрохлоротиазида) обеспечивает более выраженное снижению АД, чем действие каждого из них в отдельности.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества друг на друга влияния не оказывают.

Хинаприл — Cmax достигается через 2 часа. Степень всасывания около 60%. Высокая связь с белками крови. В печени биотрансформируется до хинаприлата, являющегося сильным ингибитором АПФ. Не проникают через ГЭБ. Выводится преимущественно через почки, T1/2 — около 3 часов.

Гидрохлоротиазид — обладает более медленной абсорбцией, степень всасывания 50-80%. Cmax достигается за 1-3 часа. Не проникают через ГЭБ. В организме не метаболизируется, выводится в неизменном виде через почки. T1/2 — от 4 до 15 часов.

Показания к применению

В комбинированной терапии артериальной гипертензии у больных, у которых имеются показания к назначению хинаприла и гидрохлоротиазида.

Противопоказания

  • Высокая чувствительность к препарату;
  • в анамнезе — ангионевротический отек после терапии ингибиторами АПФ;
  • болезнь Аддисона;
  • анурия;
  • возраст до 18 лет;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период лактации.
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • дефицит лактазы.

Побочные действия

Среди побочных эффектов при приеме любых сочетаний гидрохлоротиазида и хинаприла наиболее часто встречаются головокружение, головная боль, непродуктивный кашель. Значительно реже отмечаются астения, повышенная возбудимость, тахикардия, сердцебиение, гипотензия, обморок, анафилактические реакции, тошнота, сухость в горле, запоры/диарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, зуд и кожная сыпь, артралгия, периферические отеки, алопеция.

Аккузид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Аккузит принимают 1 раз в сутки без привязки к приему пищи. Рекомендуемая начальная суточная доза больным, которые не получают диуретик, составляет 10 мг+12.5 мг (одна таблетка Аккузит 10); в случае необходимости начальная суточная доза увеличивается до максимальной суточной дозы — 20 мг+25 мг (одна таблетка Аккузит 20). Как правило, эффект наступает при приеме препарата в диапазоне дозировок от (10 +12.5 до 20 +12.5) мг в сутки. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При наличии выраженных нарушений почек у пациентов препарат в качестве начальной терапии применять не следует.

Передозировка

Основными проявлениями передозировки при длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические являются стойкое снижение АД, нарушения водного и электролитического баланса, проявляющегося гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией.

Взаимодействие

При одновременном приеме Аккузида с антибиотиками группы тетрациклинов, процесс всасывания тетрациклина снижается на треть. Не рекомендуется назначать препараты лития совместно с диуретиками, поскольку диуретики понижают почечный клиренс лития и резко возрастает риск интоксикации. При одновременном приеме с Аккузидом этанола, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и ЛС с для общей анестезии возрастает риск развития ортостатической гипотензии. При одномоментном приеме Аккузида с инсулином или гипогликемическими ЛС необходима коррекция дозировки гипогликемических средств. Гидрохлоротиазид в составе Аккузида усиливает действие антигипертензивных средств, принимаемых одновременно с ним.

При одновременном приеме с Аккузидом кортикостероидных препаратов, возможно усиление потери калия и других электролитов. Прием НПВС вызывает ослабление антигипертензивного, диуретического и натрийуретического действия диуретиков. При одновременном приеме с Аккузидом миорелаксантов возможно усиление их действия.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Аккузида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов препарата по действующему веществу нет. Препаратами с аналогичным действием являются Квинаприл, Квинард.

Отзывы об Аккузиде

Отзывы о препарате среди пациентов благоприятные:
«… У меня диагноз артериальная гипертензии был выявлен еще в 30 лет. Перенес несколько гипертонических кризов. Постоянно вызывал врачей скорой помощи. В результате у немя часто повышалось давление, приходилось вызывать скорую помощь. Недавно назначили и ситуация с давлением нормализовалась. Принимаю одну таблетку в сутки натощак утром и давление в норме целый день. За три года никаких побочек от него не было».

Цена Аккузида, где купить

Цена таблеток Аккузида в дозировке 12,5 мг + 20 мг, № 30 варьирует в пределах 432 —487 рублей за упаковку. Приобрести препарат без затруднений можно в аптечной сети Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Аккузид таблетки 20мг+25мг №30Pfizer 740 руб.заказать
  • Аккузид таблетки п/о 20мг+12,5мг №30Pfizer 684 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Аккузид 20 мг плюс 25 мг 30 табл 769 руб.заказать
  • Аккузид 20 мг плюс 12,5 мг 30 таблPfizer Manufacturing Deutschland 735 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Аккузид 10 мг/12.5 мг №30 таблетки Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина 186 грн.заказать
  • Аккузид 20 мг/12.5 мг №30 таблетки Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина 277 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аккузид 20 таблетки Аккузид табл. п/о 20мг №30 Германия , Pfizer Manufacturing Deutchland 297 грн.заказать
  • Аккузид 10 таблетки Аккузид табл. п/о 10мг №30 Германия , Pfizer Manufacturing Deutchland 230 грн.заказать

показать еще

Аккузид : инструкция по применению

Как и другие лекарственные средства, применяемые по поводу вашего заболевания, Аккузид иногда может оказывать нежелательное действие (побочные эффекты). Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

  • Упорный сухой кашель.
  • Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение пищеварения метеоризм, диспепсия или боль в желудке.
  • Головная боль, головокружение, чувство прилива, бессонница, сонливость, усталость, апатия или повышенная утомляемость или обычное чувство слабости.
  • Боль в спине, грудной клетке, мышцах или суставах (подагра).
  • Кожная сыпь, зуд или повышенная чувствительность к свету, кожная аллергическая реакция.
  • Болезнь почек (периодически, при подозрении на развитие заболевания почек ваш лечащий врач может назначать вам анализы мочи).

Побочные эффекты, которые возникают более редко, включают: повышенное потоотделение, сухость во рту/горле, выпадение волос, импотенцию, инфекцию мочевыводящих путей (связанная с использованием диуретика сухость слизистой может приводить к инфицированию), чувство покалывания в руках или ногах, волдыри, депрессию, спутанность сознания, повышенную возбудимость, звон в ушах, ухудшение зрения, нарушение вкусовых ощущений, отек (периферический).

Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

Если у вас развился приступ головокружения, то вам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Аккузид может вызывать некоторые изменения со стороны картины крови. Следовательно, ваш лечащий врач может назначать анализы крови для контроля данного проявления. Если у вас стали появляться синяки, чувство сильной усталости, если у вас есть сахарный диабет и вы отметили повышение уровня глюкозы в крови, то сообщите об этом вашему лечащему врачу и в случае необходимости вам сделают анализы крови.

Следующие ниже эффекты встречаются очень редко, но относятся к тяжелым, поэтому если они у вас появились, сразу же сообщите об этом врачу.

  • Ангионевротический отек (отек лица, языка, трахеи — может вызвать значительное затруднение дыхания). В то же самое время или самостоятельно может развиться ангионевротический отек желудка и кишечника (кишечный ангионевротический отек — отек кишечника). В данном случае вы почувствуете себя плохо, может появиться рвота и боль в животе. Это очень редкие, но достаточно серьезные реакции и если они у вас развились, следует немедленно вызвать скорую помощь.
  • Чувство сдавления в груди, боль в грудной клетке, сердцебиение, шумное или затрудненное дыхание.
  • Сильные боли в горле или язвочки в полости рта. Если у вас есть проблемы с почками или вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то у вас может развиться нейтропения/агранулоцитоз (недостаточное количество белых клеток крови), что может привести к развитию инфекции, болей в горле или повышению температуры. Если вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то ваш лечащий врач может назначать вам анализы крови для контроля данного состояния.
  • Обморочное состояние, особенно в положении стоя, может означать, что у вас слишком низкое артериальное давление. Данное состояние наиболее вероятно развивается при совместном приеме с препаратом Аккузид диуретиков (мочегонных средств), других препаратов снижающих давление, приеме алкоголя, если вы слишком обезвожены или находитесь на гемодиализе. Если у вас потемнело в глазах или вы чувствуете, что падаете в обморок, примите горизонтальное положение и лежите до тех пор, пока чувство не пройдет.
  • Другие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты включают появление окрашивания склер глаз и кожи в жёлтый цвет (желтухи), сильную боль в животе и спине (панкреатит), слабость в верхних и нижних конечностях или затруднения речи (возможно инсульт).

Аккузид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС- 000752

Торговое название препарата: АККУЗИД ® / ACCUZIDE ®

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид (в количестве, эквивалентном хинаприлу -основанию) и гидрохлортиазид в соотношении 10 мг + 12,5 мг, 20мг + 12,5 мг или 20 мг + 25 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка — опадрай розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметил целлюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропил целлюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: розовые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с маркировкой «PD 223» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор + диуретик)

Код ATX: С09ВА06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аккузид® — комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ) — хинаприла гидрохлорид, и тиазидный диуретик — гидрохлортиазид, в трех различных соотношениях.
Хинаприл — мощный ингибитор АПФ. АПФ представляет собой фермент, катализирующий образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в том числе за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлортиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточный уровень калия и увеличивает его экскрецию с мочой. Гидрохлортиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение периферического сосудистого сопротивления, которое, вероятно, связано с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлортиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.
Гипотензивное действие хинаприла развивается в течение 1 часа после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.
Диуретическое действие гидрохлортиазида начинается в течение 2 часов, достигает максимума примерно через 4 часа и продолжается около 6-12 часов.

Фармакокинетика
Хинаприл и гидрохлортиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Концентрация хинаприла в плазме крови при пероральном приеме достигает максимума в течение 1 часа. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.
С учетом выведения хинаприла и его метаболитов с мочой степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т1/2) хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Концентрация хинаприлата в плазме крови достигает максимума примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а Т1/2 составляет около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проходят через гемато-энцефалический барьер. У больных почечной недостаточностью Т1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако, в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Всасывание гидрохлортиазида несколько медленнее (1-2,5 ч) и полнее (50-80%). Гидрохлортиазид не метаболизируется печенью и выводится в неизмененном виде почками. Т1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлортиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через гемато-энцефалический барьер.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, (у больных, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и диуретиком).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.
Анурия или повышенная чувствительность к производным сульфониламидов. Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью
Ангионевротический отек в анамнезе, не связанный с применением ингибиторов АПФ; симптоматическая гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потреблением соли или находящиеся на гемодиализе; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; состояния; сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); состояния после трансплантации почек; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоимунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка); нарушение функции или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других антигипертензивных средств; нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление грудью
Ингибиторы АПФ могут вызвать развитие заболеваний и смерть плода и новорожденных. При наличии беременности Аккузид® следует немедленно отменить. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности наблюдали случаи артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа у новорожденных и/или их смерть. Описаны также случаи маловодия, которые, вероятно, отражают снижение функции почек у плода; это состояние сочеталось с контрактурами конечностей, деформацией лицевой части черепа, гипоплазией легких и внутриутробной задержкой развития. При применении ингибиторов АПФ только в I триместре беременности подобные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее, женщин, которые получали препараты этой группы в первом триместре, следует информировать об этих нежелательных реакциях. Если женщина забеременеет во время лечения Аккузидом®, препарат следует как можно быстрее отменить. У женщин, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать возможность потенциального повреждения плода; с целью диагностики маловодия (которое может быть выявлено уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить ультразвуковое исследование. Если отмечается это состояние, препарат следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение является жизненно важным для матери.
Другими возможными нежелательными эффектами ингибиторов АПФ на плод и новорожденных являются задержка внутриутробного развития, недоношенность и не заращение артериального протока; описаны случаи смерти плода. Остается неясным, связаны ли эти нежелательные явления с ингибиторами АПФ или заболеванием матери.
Неизвестно также, оказывает ли нежелательное влияние на плод терапия, которая проводилась только в I триместре беременности.
Новорожденных, которые подвергались действию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек. Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты этих препаратов включают в себя желтуху и тромбоцитопению у плода или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени поступают в грудное молоко. Тиазиды выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, Аккузид® необходимо отменить или прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Для больных, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась ли монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг + 12,5 мг или до максимальной рекомендуемой суточной дозы 20 мг + 25 мг. Препарат обычно обеспечивает эффективный контроль АД в дозах от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг. Диапазон доз Аккузида® обеспечивает возможность адекватного подбора доз отдельных его компонентов. Так, например, у больных, принимающих диуретик, для того, чтобы свести к минимуму риск чрезмерного снижения АД, рекомендуемая начальная доза хинаприла составляет 5 мг. В последующем дозу постепенно увеличивают, чтобы добиться необходимого гипотензивного эффекта. Если в результате подбора были установлены дозы, близкие дозам компонентов комбинированного препарата, можно назначить Аккузид®.

Пациенты с нарушением функции почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) лечение начинают с приема хинаприла в дозе 5 мг, при необходимости ее увеличивая. Больным, которым требуется добавление диуретика, можно осуществлять подбор доз с использованием Аккузида®. Начальная доза составляет 10 мг + 12,5 мг, для поддерживающей терапии могут использоваться стандартные дозировки Аккузида®.

Побочное действие
Нежелательные эффекты не отличаются от таковых при применении хинаприла и гидрохлортиазида по отдельности. Наиболее частыми побочными эффектами (>1%) при приеме любых комбинаций хинаприла и гидрохлортиазида, были головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), который обычно был непродуктивным, стойким и проходил после прекращения терапии, и повышенная утомляемость (2,9%). В целом, побочные эффекты были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расы и длительности терапии.
Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1,0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлортиазидом включали в себя следующие:

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, постуральная гипотензия, обморок, редко — нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту или горле, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (у около 0,1 % пациентов, получающих хинаприл), редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса Джонсона (гидрохлортиазид).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Нарушения репродуктивной функции: снижение потенции.
Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) сывороточного уровня креатинина и азота мочевины крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлортиазид.
Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция,

Передозировка
Сведений о передозировке Аккузида® и специальных данных о ее лечении нет. Наиболее вероятными клиническими проявлениями передозировки хинаприла могут быть симптомы выраженного снижения АД, при наличии которого показано внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Основные симптомы передозировки гидрохлортиазида при монотерапии этим препаратом связаны с потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией на фоне выраженного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия повышает риск сердечных аритмий. При передозировке проводят стандартное симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием
При одновременном применении Аккузида® и тетрациклина всасывание последнего снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя.
Литий
Литий обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, так как последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида® риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке.
Другие препараты:
При применении хинаприла с пропранололом, гидрохлортиазидом, дигоксином и циметидином признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечено.
Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла два раза в сутки.
Алкоголь, барбитураты или наркотические средства
Возможно усиление ортостатической гипотонии при одновременном применении с Аккузидом® из-за наличия в его составе тиазидного диуретика — гидрохлортиазида.
Гипогликемические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие антигипертензивные средства:
Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида®, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или блокаторов периферических адренорецепторов. Антигипертензивное действие тиазидного диуретика в свою очередь может усилиться после симпатэктомии.
Кортикостероиды, АКТГ: усиление потери электролитов, особенно калия.
Прессорные амины (например, норэпинефрин):
возможно снижение ответа на прессорные амины, однако этот эффект не настолько выражен, чтобы прекращать их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
возможное усиление ответа на миорелаксанты.
Нестероидные противовоспалительные препараты: У некоторых больных нестероидные противовоспалительные препараты могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении этих препаратов с Аккузидом® больные должны находится под наблюдением с целью определения эффективности терапии.
Препараты, повышающие сывороточный уровень калия: Хинаприл — ингибитор АПФ, снижающий уровень альдостерона, что в свою очередь может привести к задержке калия. В связи с этим, при лечении Аккузидом®, препараты калия и заменители соли, содержащие калий, следует применять с осторожностью, контролируя сывороточный уровень калия. Так как в состав Аккузида® входит диуретик, добавление калийсберегающего диуретика не рекомендуется.
Ионообменные смолы: Всасывание гидрохлортиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлортиазид и снижают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85 и 43% соответственно.

Особые указания
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека головы и шеи, в том числе у 0,1% больных, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели Аккузид® следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до исчезновения отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения. Для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. Ангионевротический отек с поражением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3-0,5 мл). При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в области живота (с /без тошнотой и рвотой); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвука или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференцированного диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
У больных, которые перенесли ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, риск его развития может быть повышен при лечении препаратами этой группы. У больных, получаюших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (геминоптера), могут развиться стойкие анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. При временном прекращении приема ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, однако они возникали вновь при случайном приеме указанных препаратов.
Анафилактоидные реакции могут также развиваться при назначении ингибиторов АПФ больным, которым проводили аферез липопротеинов низкой плотности абсорбцией декстран сульфатом или больным, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые. Поэтому подобную комбинацию следует избегать, используя либо другие антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.
Аккузид® может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, однако не чаще, чем при монотерапии обоими компонентами препарата. Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом больных неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, например, после лечения диуретиками, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением натрия или при проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической гипотензии, пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему внутривенную инфузию с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях целесообразно снизить его дозу.
У больных с хронической сердечной недостаточностью в сочетании или без почечной недостаточности, терапия ингибитором АПФ по поводу артериальной гипертензии может привести к чрезмерному снижению АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом. Лечение таких больных Аккузидом® следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 недель и при увеличении дозы препарата.
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием агранулоцитоза и подавлением костного мозга у больных неосложненной артериальной гипертензией, но, чаще, у пациентов с нарушенной функцией почек, особенно с заболеваниями соединительной ткани. В этих случаях следует контролировать число лейкоцитов в крови.
Тиазидные диуретики иногда вызывают обострение системной красной волчанки. Аккузид® следует применять с осторожностью у больных с тяжелым заболеванием почек, т.к. тиазидные диуретики могут вызвать азотемию у таких пациентов, а их повторное применение может привести к кумулятивному эффекту.
У восприимчивых пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменению функции почек. У больных тяжелой сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, поэтому лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях, к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.
T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении КК. Больным с КК менее 60 мл/мин квинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учетом клинического эффекта, при постоянном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
У некоторых больных артериальной гипертензией без явных признаков исходного поражения сосудов почек при назначении хинаприла, особенно в сочетании с диуретиком, отмечали повышение уровней азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, которое обычно было слабо выраженным и преходящим. Подобные изменения наиболее вероятны у больных с исходным нарушением функцией почек. В таких случаях может потребоваться снижение доз препарата. У всех больных артериальной гипертензией следует контролировать функцию почек. В клинических исследованиях у больных артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек. Аккузид® следует применять с осторожностью больным с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, так как небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночных ферментов. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэстерификации хинаприла.
С целью выявления возможных нарушений электролитного баланса следует регулярно контролировать сывороточные уровни электролитов. У больных, получающих монотерапию хинаприлом, как и другими ингибиторами АПФ, могут повыситься сывороточные уровни калия. Гиперкалиемию (>5.8 ммоль/л) отмечали примерно у 2% больных, принимавших хинаприл, но в большинстве случаев это отклонение было единичным и проходило в ходе лечения. Факторы риска развития гиперкалиемии включают в себя почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и/или заменителей соли, содержащих калий. Одновременный прием калийсберегающего диуретика с Аккузидом®, в состав которого входит тиазидный диуретик, не рекомендуется. Лечение тиазидными диуретиками наоборот сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются такими симптомами как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечная слабость, мышечные боли или спазмы, снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судорожные приступы и рвота. Гипокалиемия может также усилить токсический эффект сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии особенно высок при циррозе печени, форсированном диурезе, неадекватном потреблении электролитов внутрь, сопутствующей терапии кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Противоположные эффекты компонентов Аккузида® на уровень калия в сыворотке приводят к тому, что у многих больных его значение не изменяется. В отдельных случаях эффект одного компонента может преобладать над другим. До начала и во время лечения следует периодически определять сывороточные уровни электролитов с целью выявления возможных нарушений электролитного обмена.
Дефицит хлоридов, связанный с терапией тиазидным диуретиком, обычно слабо выражен и лишь в исключительных случаях требует специального лечения (например, при заболеваниях печени или почек).
В жаркую погоду у больных с периферическими отеками может развиться гипонатриемия разведения. Таким больным скорее показано ограничение потребления жидкости, а не введение соли за исключением редких случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При действительной потере соли необходима адекватная заместительная терапия.
Тиазиды снижают выведение кальция. В редких случаях у больных, получавших длительную терапию тиазидами, развивались патологические изменения паращитовидных желез, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Тиазидные диуретики повышают выведение магния с мочой и могут вызвать гипомагниемию. Тиазидные диуретики могут снизить толерантность к глюкозе и повысить сывороточные уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Эти эффекты обычно слабо выражены, однако у восприимчивых больных тиазиды могут спровоцировать развитие подагры или сахарного диабета.
Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства. При лечении больных сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ. У больных, которым проводятся хирургические вмешательства или общий наркоз, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, так как они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения жидкости. Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к падению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) больным следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Гедеке ГмбХ, Германия (компания группы «Пфайзер»)

Представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США
Адрес: 109147 Москва, ул. Таганская, 21.

Аккузид – комбинированное антигипертензивное лекарственное средство, в состав которого входит тиазидный диуретик и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

  • таблетки, покрытые оболочкой 12,5 мг +10 мг: двояковыпуклые, овальные, розового цвета, с риской на обеих сторонах и маркировкой PD222 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной);
  • таблетки, покрытые оболочкой 12,5 мг + 20 мг: двояковыпуклые, треугольные, розового цвета, с риской и маркировкой PD220 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной);
  • таблетки, покрытые оболочкой 25 мг + 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с маркировкой PD223 на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: гидрохлоротиазид + хинаприл – 12,5 мг + 10 мг; 12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг;
  • дополнительные вещества: моногидрат лактозы, карбонат магния, стеарат магния, кросповидон, повидон К25;
  • пленочная оболочка: опадрай розовый OY-S-6937 (гипролоза, гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый), воск травяной.

Аккузид назначают при артериальной гипертензии пациентам, которым показано комбинированное лечение гидрохлоротиазидом и хинаприлом.

Абсолютные:

  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
  • анурия;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • первичный гипокортицизм (болезнь Аддисона);
  • рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца;
  • сахарный диабет с сопутствующими хроническими патологиями почек, с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин.);
  • комбинация с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ при сахарном диабете и поражении органов-мишеней в терминальной стадии, дисфункции почек средней или тяжелой степени (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2), повышенном содержании калия (более 5 ммоль/л), хронической недостаточности сердца с пониженным артериальным давлением (АД);
  • комбинация с алискиреном при сахарном диабете, дисфункции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2), повышенном содержании калия (более 5 ммоль/л), хронической недостаточности сердца с пониженным АД;
  • непереносимость лактозы, нехватка лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • беременность, а также период ее планирования;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • отек Квинке (ангионевротический отек) в анамнезе вследствие предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и идиопатический отек Квинке;
  • непереносимость действующих и/или дополнительных компонентов Аккузида, производных сульфонамида.

Относительные (препарат назначают с осторожностью):

  • предшествующая терапия диуретиками, соблюдение малосолевой диеты, гемодиализ;
  • выраженная хроническая сердечная недостаточность у пациентов с сопутствующей недостаточностью функции почек или без нее;
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК);
  • подавление костномозгового кроветворения;
  • стеноз устья аорты, цереброваскулярные патологии (резкое снижение АД на фоне лечения Аккузидом может ухудшить течение этих заболеваний);
  • состояния после пересадки почек;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • тяжелые аутоиммунные системные патологии соединительной ткани, включая склеродермию и системную красную волчанку (СКВ);
  • нарушения печеночной функции и прогрессирующие патологии печени;
  • сахарный диабет;
  • обширные операции, применение общей анестезии;
  • комбинация с другими антигипертензивными средствами, ингибиторами протеинкиназы mTOR и дипептидилпетидазы-4 (ДПП-4);
  • комбинация с сердечными гликозидами и прочими препаратами, способными вызвать развитие аритмии типа пируэт;
  • нарушения водно-солевого баланса (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия);
  • подагра;
  • симптоматическая гиперурикемия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • преклонный возраст.

Аккузид предназначен для перорального применения. Кратность приема – 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Пациентам, не проходящим терапию диуретиками, назначают таблетки Аккузид 12,5 мг + 10 мг по 1 шт. в сутки. При необходимости возможно назначение Аккузида 25 мг + 20 мг по 1 шт. в сутки.

Эффективный контроль АД обычно достигается применением суточных доз препарата в диапазоне от 12,5 мг + 10 мг до 12,5 мг + 20 мг.

Режим дозирования для особых групп пациентов:

  • нарушение функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин): Аккузид 12,5 мг + 10 мг – 1 шт. в сутки;
  • нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 60-30 мл/мин.): начальная доза хинаприла – 5 мг с дальнейшим титрованием; пациентам этой группы Аккузид не назначают в качестве начальной терапии;
  • преклонный возраст: Аккузид 12,5 мг + 10 мг – 1 шт. в сутки; коррекции дозы не требуется.

Нежелательные явления, встречавшиеся более чем у 1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом:

  • лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперазотемия;
  • прочие: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, расстройства пищеварительной системы, боль в мышцах, боль в грудной клетке, боль в животе, боль в спине, вирусные инфекции, бронхит, синусит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, непродуктивный стойкий кашель, симптомы вазодилатации, повышенная утомляемость, астенический синдром, бессонница.

Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом:

  • система кроветворения: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, гемолитическая анемия;
  • нервная система: депрессия, сонливость, повышенная возбудимость, чувство онемения и покалывания конечностей;
  • сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, стенокардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, ишемический инсульт, гипертонический криз, периферические отеки;
  • дыхательная система: синусит, одышка;
  • система пищеварения: нарушения стула, метеоризм, сухость слизистой оболочки рта и горла, ангионевротический интестинальный отек, панкреатит, гепатит, нарушение функциональности печеночных тестов, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • аллергии: сыпь на коже, крапивница, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, анафилактоидные реакции, повышенная потливость;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия;
  • мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, дисфункция почек, острая почечная недостаточность, угнетение потенции;
  • орган зрения: нарушения зрения;
  • прочие реакции: гиперкалиемия, алопеция; в сочетании с препаратами золота: тошнота, рвота, гиперемия лица, выраженное снижение АД, гриппоподобный синдром.

Для передозировки Аккузидом характерно развитие следующих симптомов: нарушения водно-солевого обмена, чрезмерное снижение АД, снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза. В комбинации с сердечными гликозидами возрастает вероятность развития аритмии.

Лечение передозировки: прекращение приема лекарственного средства, промывание желудка, пероральный прием адсорбентов, внутривенное (в/в) введение раствора натрия хлорида 0,9%, проведение поддерживающей и стандартной симптоматической терапии.

Есть данные о случаях ангионевротического отека шеи и лица при лечении ингибиторами АПФ, в т. ч. у 0,1 % больных, получавших хинаприл. В случае появления ангионевротического отека лица, языка, голосовых складок, глаз либо гортанного свиста и трудностей с дыханием, проглатыванием пищи – препарат Аккузид требуется немедленно отменить. Пациенту следует назначить адекватную терапию и наблюдать за его состоянием до исчезновения симптомов отека, с целью их уменьшения могут использоваться антигистаминные препараты. При ангионевротическом отеке с вовлечением гортани возможен летальный исход. Если вследствие отека голосовых складок, языка либо гортани, возможно развитие обструкции дыхательных путей, то следует проводить адекватную неотложную терапию, включающую подкожное введение раствора адреналина в концентрации 1:1000 (0,3-0,5 мл).

У пациентов, ранее перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом Аккузида и ингибиторами АПФ, вероятность его развития повышается при использовании лекарственных средств этой группы.

Аккузид может вызывать преходящее снижение АД, однако, не чаще чем при монотерапии обоими действующими компонентами. Преимущественно гипотензия сопутствует неосложненной артериальной гипертензии, но также может развиться у больных со сниженным ОЦК, например, после терапии диуретиками, вследствие соблюдения малосолевой диеты или проведения гемодиализа.

В случае появления симптомов артериальной гипотензии пациенту следует лечь. При необходимости проводят внутривенную инфузию раствора натрия хлорида 0,9%. Преходящее понижение артериального давления не требует отмены Аккузида, однако, коррекция дозы необходима.

У больных с хронической сердечной недостаточностью с/без сопутствующего нарушения функции почек прием Аккузида может вызвать выраженное снижение АД, сопровождающееся олигурией и азотемией. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности и даже летальный исход. Этой категории пациентов принимать препарат следует под наблюдением врача.

Редко терапия Аккузидом может сопровождаться снижением гранулоцитов в крови до критического уровня и подавлением костномозгового кроветворения, при этом нужно контролировать количество лейкоцитов в крови.

Появление малейших симптомов инфекции (лихорадка, боль в горле) указывает на необходимость обращения к врачу, так как они могут свидетельствовать о нейтропении.

Аккузид не назначают при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как возможно развитие азотемии и кумулятивного эффекта в результате длительного применения.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью применение ингибиторов АПФ может привести к чрезмерному снижению АД, вследствие чего возможно уменьшение количества отделяемой почками мочи и/или повышение содержания в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками. Не исключена острая почечная недостаточность и/или летальный исход.

Во время терапии Аккузидом следует контролировать АД, функцию почек, уровень электролитов в плазме крови. Одновременного применения хинаприла и средств, активных в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) следует избегать. Эта комбинация целесообразна только в индивидуальных случаях под строгим наблюдением функции почек и уровня калия в плазме крови.

У пациентов с нарушением печеночной функции или прогрессирующими заболеваниями печени Аккузид применяют с осторожностью, так как незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.

Примерно у 2% пациентов, проходивших лечение хинаприлом, отмечалась гиперкалиемия. Не рекомендуется одновременный прием Аккузида и калийсберегающих диуретиков.

Дефицит хлоридов, связанных с приемом Аккузида, обычно выражен слабо и требует специального лечения лишь в единичных случаях (например, при патологиях печени и/или почек).

В жару прием Аккузида у пациентов с периферическими отеками может вызвать снижение натрия в организме. Это состояние требует заместительной терапии.

Хинаприл снижает выведение кальция, повышает выведение магния с мочой, что может стать причиной гипомагниемии.

Хинаприл может повысить уровень холестерина в сыворотке крови, мочевой кислоты и триглицеридов. Обычно эти эффекты выражены слабо, однако, в некоторых случаях могут вызвать развитие подагры и сахарного диабета.

Прием высоких доз Аккузида может вызвать гиперкалиемию (превышение дозы ≥100 мг в сутки), нарушить контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во время терапии рекомендуется контролировать плазменный уровень глюкозы и при необходимости корректировать гипогликемическое лечение.

Перед проведением операции пациенту следует предупредить врача о том, что он принимает Аккузид.

Во время терапии препаратом отмечалось развитие стойкого непродуктивного кашля. Он проходит после прекращения приема лекарственного средства.

Гидрохлоротиазид может приводить к развитию острой закрытоугольной глаукомы и временной близорукости. Без соответствующего лечения острый приступ глаукомы чреват потерей зрения.

Женщинам репродуктивного возраста при применении Аккузида следует предохраняться от беременности. В случае ее наступления препарат отменяют как можно быстрее.

Во время терапии Аккузидом следует соблюдать осторожность, выполняя виды работ, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т. ч. управляя автомобилем и прочими сложными механизмами, особенно в начале лечения.

  • диуретики: усиление гипотензивного действия Аккузида;
  • этанол, производные барбитуровой кислоты, наркотические анальгетики: усиление риска ортостатического коллапса;
  • глюкокортикостероиды (ГКС), адренокортикотропные гормоны (АКТГ): усиление потери электролитов, особенно калия;
  • дигоксин: повышение вероятности интоксикации дигоксином (в том числе фатальные нарушения ритма);
  • гипогликемические препараты: развитие гипергликемии, повышение толерантности к глюкозе;
  • сосудосуживающие препараты: уменьшение их действия;
  • тетрациклин и прочие препараты, взаимодействующие с магнием: снижение всасываемости их действующих веществ;
  • литийсодержащие препараты: снижение почечного клиренса лития, повышение вероятности развития нежелательных реакций, повышение риска интоксикации литием;
  • прочие антигипертензивные препараты: усиление их действия, особенно бета-адреноблокаторов и ганглиоблокаторов;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): ослабление гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия Аккузида; ухудшение функции почек у пациентов преклонного возраста, а также при сниженном ОЦК и дисфункции почек;
  • средства, повышающие уровень калия в крови: увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
  • ионообменные смолы: ухудшение всасываемости гидрохлоротиазида;
  • антиподагрические лекарственные препараты: нарушение контроля состояния пациентов с подагрой, увеличение частоты реакций гиперчувствительности к антиподагрическим веществам;
  • наркозные средства, наркотические анальгетики, препараты для снижения АД: усиление гипотензивного действия Аккузида;
  • иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол, прокаинамид: увеличение риска развития лейкопении;
  • сердечные гликозиды и прочие препараты, которые могут привести к развитию аритмии типа пируэт: повышение риска развития гипокалиемии, усиление их токсического действия;
  • алискирен: вероятность двойной блокады активности РААС, что проявляется снижением АД, изменениями в функции почек, гиперкалиемией;
  • ингибиторы ферментов mTOR и ДПП-4: увеличение вероятности развития отека Квинке.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Хинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), воск травяной.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом).

  • ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, идиопатический и наследственный ангионевротический отек

  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин)

  • анурия

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • болезнь Аддисона

  • рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия

  • обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца

  • сахарный диабет с наличием хронической болезни почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин)

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены)

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

  • повышенная чувствительность к активным веществам, вспомогательным компонентам препарата

  • повышенная чувствительность к производным сульфонамида

  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным АД

  • одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ у пациентов с сахарным диабетом и поражением органов-мишеней в терминальной стадии, у пациентов с нарушением функции почек от средней степени тяжести до тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (>5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным АД

С осторожностью следует назначать препарат у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потреблением соли или находящихся на гемодиализе; при тяжелой хронической сердечной недостаточности у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. рвота и диарея); угнетении костномозгового кроветворения; аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состояниях после трансплантации почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); нарушении функции или прогрессирующих заболеваниях печени; сахарном диабете; обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии; при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4; при одновременном применении сердечных гликозидов и других препаратов, способных привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»; при нарушении водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия); при подагре; симптоматической гиперурикемии; при закрытоугольной глаукоме; в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Для пациентов, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида составляет 10 мг+12.5 мг 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 20 мг+25 мг 1 раз/сут. Эффективный контроль АД обычно достигается при применении препарата Аккузид в диапазоне доз от 10 мг+12.5 мг/сут до 20 мг+12.5 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) начальная доза препарата Аккузид составляет 10 мг+12.5 мг.

Препарат Аккузид не следует назначать в качестве начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек с КК <60 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин) следует применять хинаприл в начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы препарата Аккузид. Начальная доза препарата составляет 10 мг+12.5 мг.

Сведений о передозировке препарата Аккузид и специальных данных о ее лечении нет.

Симптомы: выраженное снижение АД, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия), снижение ОЦК на фоне форсированного диуреза. При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмии.

Лечение: применение препарата следует прекратить; показано промывание желудка, пероральное применение активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса, проведение стандартной симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата.

Побочные эффекты

Побочные реакции, встречавшиеся у пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом

Более 1% пациентов: головная боль, головокружение, кашель, непродуктивный стойкий кашель (проходил после прекращения терапии), повышенная утомляемость, миалгия, вирусные инфекции, ринит, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, бессонница, бронхит, диспепсия, астения, фарингит, симптомы вазодилатации, вертиго, боль в грудной клетке, боль в животе, боль в спине.

В целом, побочные реакции были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расовой принадлежности и длительности терапии.

Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина и азота мочевины в крови, соответственно, у 3% и 4% пациентов, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид.

Побочные реакции, встречавшиеся у 0.5-1% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, парестезия, депрессия, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, периферические отеки (в т.ч. генерализованные), гипертонический криз, стенокардия, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и горла, запор или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функциональных печеночных тестов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, ангионевротический отек кишечника, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы:снижение потенции.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Прочие: алопеция, гиперкалиемия, повышенное потоотделение.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат для в/в введения) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту, снижение АД и гриппоподобный синдром.

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении гидрохлоротиазида

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия (спутанность сознания, судороги, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги), гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры.

Гипохлоремический алкалоз (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение ритма сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, повышенная утомляемость или слабость) может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.

Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в плазме крови.

Со стороны пищеварительной системы: холецистит, сиаладенит, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.

Аллергические реакции: пурпура, некротический васкулит, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны органа зрения: преходящая нечеткость зрения, преходящая острая миопия и острая открытоугольная глаукома.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы: снижение потенции.

Постмаркетинговые исследования

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, легочное сердце, васкулит, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы: опухоли ЖКТ, холестатическая желтуха, гепатит, эзофагит, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: анемия.

Со стороны обмена веществ: снижение массы тела.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миозит, артрит.

Со стороны нервной системы: паралич, гемиплегия, нарушения речи, нарушение походки, явления менингизма, амнезия.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхиальная астма.

Со стороны кожных покровов: крапивница, макуло-папулезная сыпь, петехии.

Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, пиурия, гематурия, нефроз.

Прочие: шок, случайные травмы, воспаление подкожной жировой клетчатки, генерализованные отеки, грыжа.

Применение при беременности

Применение препарата Аккузид противопоказано при беременности, женщинам, планирующим беременность, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежные методы контрацепции.

Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарат Аккузид, следует применять надежные методы контрацепции.

При наступлении беременности во время лечения Аккузидом препарат следует отменить как можно быстрее.

Назначение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий сердечно-сосудистой и нервной системы плода. Кроме того, на фоне применения ингибиторов АПФ при беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, нарушением функции почек, включая острую почечную недостаточность, гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, черепно-лицевыми аномалиями, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденных. Часто маловодие диагностируется после того, как плод был необратимо поврежден.

Новорожденных, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.

Тиазиды проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты тиазидов включают в себя желтуху и тромбоцитопению плода и/или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных явлений, наблюдающихся у взрослых.

Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени проникают в грудное молоко. Тиазидные диуретики выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, не следует применять Аккузид в период лактации, а при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Препараты текущей группы:

Эксфорж | Ко-Ренитек | Ренитек | Энеас | Бикард

Описание препарата «Аккузид» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Аккузид? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Аккузид сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх