Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Аброл таблетки

АБРОЛ СИРОП Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сироп Аброл — средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях, муколитическое средство. Действующее вещество сиропа Аброл – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого влияния на пневмоцит типа II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, который может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было оборотным и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид существенно уменьшает высвобождение цитиколина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика

.
Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1 — 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6 % дозы выводится в свободной форме, в то время как примерно 26 % дозы – в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8 % от общего клиренса.
Фармакокинетика у особенных групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида понижено, что обусловливает увеличенный в 1,3 — 2 раза уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Сироп Аброл предназначен для секретолитической терапии при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Способ применения

Если не прописано иное, рекомендуемая доза Аброл, сироп 15 мг/5 мл, такова:
дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет рекомендовано применение сиропа с высокой концентрацией (Аброл, сироп 30 мг/5 мл).
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.
Вообще нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским присмотром.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.
Аброл, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголь.
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Сироп Аброл 30 мг/5 мл:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл 2 раза в сутки
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения — до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®, следует проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Противопоказания

:
Аброл сироп нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.
В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата, прием препарата противопоказан.

Беременность

:
Данных о применении амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.
Однако следует придерживаться привычных мер предосторожности приема лекарств в период беременности. Особенно в I-триместре беременности не рекомендуется применять Аброл.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Аброл сироп, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение сиропа Аброл и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.

Передозировка

:
До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки сиропа Аброл.
Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям Аброл в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.

Форма выпуска

Аброл — сироп. По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Состав

:
Сироп Аброл 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержатамброксола гидрохлорида 15 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.
Сироп Аброл 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержатамброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые совпали во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Основные параметры

Название: АБРОЛ СИРОП
Код АТХ: R05CB06 — Амброксол

Аброл

Состав и форма выпуска

  • Действующее вещество — аmbroxoli hydrochloridum.
  • В 5 мл сиропа находится аmbroxoli hydrochloridum 15 (30) мг.
  • Вспомогательные вещества: Hydroxyethylcellulose, Sorbit Е420, Glycerin, сахарин натрия, бензолкарбоновая к-та, Propylene Glycol, Aqua purificāta, вкусовые добавки мяты и абрикоса.
  • В 1 таблетке находится аmbroxoli hydrochloridum 30 мг.
  • Вспомогательные вещества: МКЦ(целлюлоза микрокристаллическая), кроскармеллоза натрия, магний стеариновокислый, Silicium dioxide colloidal (безводный).

Сироп Аброл 15/5мл – 100,0 во флаконе №1.

Сироп Аброл 30/5мл – 100,0 во флаконе №1.

1 флакон с мерным колпачком в упаковке картонной.

Таблетки Аброл по 30 мг в блистерах №10.

2 блистера в упаковке картонной.

Фармдействие

Амброксол увеличивает секрецию слизистой дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения мокроты и ее выведения (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение мокроты и уменьшают кашель. Всасывание всех пероральных форм амброксола быстрое и полное, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 0,5–3 ч. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. При применении внутрь распределение амброксола из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Период полувыведения составляет 7–12 ч; кумуляция не выявлена. При пероральном применении около 30% препарата экскретируется с калом. Амброксол метаболизируется в основном в печени путем конъюгации. Общая ренальная экскреция составляет приблизительно 90%.

Показания

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослабленным отделением мокроты.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект может быть достигнут при применении 2 таблеток 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения — от 4 до 14 сут в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Как правило, препарат Аброл хорошо переносится больными. Но иногда могут возникать побочные реакции со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, изредка наблюдаются аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Есть сведения о единичных случаях острых анафилактических реакций, однако их связь с приемом амброксола не доказана.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр. Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом Аброл следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния препарата на скорость психомоторных реакций. Дети. Применение амброксола у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется в данной лекарственной форме.

Передозировка

Нет сообщений относительно симптомов передозировки у людей. В случае превышения терапевтических доз необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Применение препарата Аброл сочетанно с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких. Нет сообщений относительно клинически нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеинсодержащие противокашлевые препараты).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Обратите внимание!

Это описание препарата Аброл есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Алена 12 июля, 2013 год Хочу поделиться мнением о сиропе от кашля Аброл. Это бесцветный сироп с приятным запахом и сладковатым вкусом. Врач назначила его при бронхите (хронический). Пока спасаюсь только этим сиропом, есть еще и таблетки Аброл, но сироп мне нравится больше. У него не много побочных эффектов, хотя моей семилетней дочери он не подошел, у нее после первого же приема начался зуд, врач… Читать отзыв Хочу поделиться мнением о сиропе от кашля Аброл. Это бесцветный сироп с приятным запахом и сладковатым вкусом. Врач назначила его при бронхите (хронический). Пока спасаюсь только этим сиропом, есть еще и таблетки Аброл, но сироп мне нравится больше. У него не много побочных эффектов, хотя моей семилетней дочери он не подошел, у нее после первого же приема начался зуд, врач сказал, что это проявление аллергической реакции на компоненты сиропа и скорей всего на вкусовые добавки, которые содержатся в этом препарате. Во флаконе идет 100 мл. сиропа. Мне его хватает на 10 дней ровно, принимаю по 2 мерных стаканчика (10мл) два раза в день. Мне нравится то, что его можно принимать прямо во время еды. А то вечно забываешь перед едой выпить, а потом после еды вообще из головы выходит, а так во время приема пищи можно выпить сироп и не заморачиваться.

Аброл сироп

Действующее вещество Аброла – амброксола гидрохлорид – повышает секрецию желез дыхательных путей.
Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы. В исследованиях in vitro установлено, что амброксола гидрохлорид в значительной степени уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле у пациентов при применении препарата.
Выявлены фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, при лечении верхних отделов дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1 — 2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления в дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту.
За 3 дня перорального приема около 6 % дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26 % дозы – в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8 % от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида понижено, что обусловливает повышение его уровня в плазме крови в 1,3 — 2 раза.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению:
Сироп Аброл применяется для секреторной терапии при острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Способ применения:
Сироп Аброл назначают внутрь:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл 2 раза в сутки.
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения — до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®, следует проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожную сыпь, крапивницу, зуд и другие аллергические реакции.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Прочие: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.
Как правило, сироп Аброл хорошо переносится больными.
При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. При редких врожденных состояниях, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества, прием препарата Аброл противопоказан.
Беременность:
В результате клинических исследований применения препарата Аброл после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного воздействия препарата на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл. В II — III триместрах беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения Абролом следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Аброла с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.
Передозировка:
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки препарата Аброл у людей. В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого открытия флакона препарат хранить не более 4 недель.
Форма выпуска:
Аброл — сироп.
По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.
Состав:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.
Дополнительно:
Было получено несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Пациентам с нарушенной функцией почек Аброл следует принимать только после консультации с врачом.
Сироп Аброл содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может иметь незначительный слабительный эффект.
Сироп Аброл не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Не содержит алкоголя.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Солфран®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

1 таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

  • секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Таблетки амброксола предназначены для приема взрослыми, подростками и детьми старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 2-3 раза в день (эквивалентно 15 мг амброксола 2-3 раза в день)

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 30 мг амброксола 3 раза в день); затем по 1 таблетке 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола 2 раза в день).

Солфран® противопоказан для применения у детей младше 6 лет.

Солфран® не следует применять более 4-5 дней без рекомендаций врача.

Таблетки следует проглатывать целиком после еды с достаточным количеством жидкости. При необходимости доза у взрослых может быть увеличена до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день (эквивалентно 120 мг амброксола в день).

Со стороны иммунной системы:

Редко:

— сыпь

— крапивница

Очень редко:

— кожные проявления тяжелой степени тяжести, такие как синдром Стивена-Джонса или эпидермальный некролиз

Неизвестно:

— анафилактический шок

— ангионевротический отек

— зуд

— другие реакции гиперчувствительности

Следует проводить оценку польза/риск при применении амброксола у пациентов с гастродуоденальными язвенными поражениями.

  • повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми препаратами, например содержащими кодеин, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Совместное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

При наличии почечной недостаточности или заболеваний печени тяжелой степени тяжести, амброксол можно применять только после консультации врача. Как и другие препараты, выводящиеся почками, может происходить кумуляция метаболитов амброксола в печени при наличии тяжелой почечной недостаточности. Солфран® следует применять с осторожностью у пациентов с язвенными заболеваниями желудка и кишечника.

Сообщалось только о нескольких случаях развития тяжелых кожных проявлений, таких как синдром Стивена-Джонса или токсического эпидермального некролиза, связанных с приемом отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. Данные явления преимущественно объясняются тяжелым проявлением основного заболевания и/или сопутствующего приема других препаратов. В дополнение, во время ранней фазы развития синдрома Стивена-Джонса и токсического эпидермального некролиза, у пациентов могут развиваться гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. Данные симптомы могут вводить в заблуждение и вероятно становятся причиной начатого симптоматического лечения кашля и проявлений простуды. Следовательно, при появлении кожных реакций или поражений слизистой необходимо в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить терапию амброксолом. Вследствие увеличения секреции мокроты, амброксол следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями бронхомоторной функции и повышенной секрецией слизи (например, синдром неподвижных ресничек). У пациентов с астмой может увеличиться интенсивность кашля. Амброксол не следует принимать непосредственно перед сном.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана® показано только после консультации с врачом.

Лактоза

1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Клинические наблюдения с 28-й недели беременности не показали отрицательного влияния на плод.

Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя отрицательного влияния на новороженного не ожидается, амброксола гидрохлорид не рекомендуется принимать при лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх